國産抗癌藥進展：獲得歐洲藥管局支持 可治療食管癌

鉛筆道、含新社聯合消息，2023 年 07 月 21 日，百濟神州發布了《自願性公告－業務發展最新情況》，表示：宣布替雷利珠單抗獲得歐洲藥品管理局 ( CHMP ) 人用藥品委員會的積極意見，支持其用于治療晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌 ( ESCC ) 成人患者。

該藥物是百濟神州首個免疫腫瘤研究項目研制成功的成果。積極意見建議批準替雷利珠單抗單藥用于治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉移性 ESCC 患者。基于全球随機、開放性的 3 期研究 RATIONALE 302 的結果，替雷利珠單抗在治療 ESCC 方面表現出顯著的生存獲益。該藥物的全球臨床開發項目已在超過 30 個國家和地區開展 21 項注冊臨床試驗，入組超過 12,000 例患者。目前，百濟神州已宣布 10 項 3 期關鍵性研究的積極結果，涉及多種腫瘤類型和疾病背景。本次終止收購對公司業務、營運及财務狀況不會造成重大不利影響。

公告來源：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-07-21/1217361867.PDF