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芥末堆文 對于數字療法而言,能夠真正爲患者帶來益處是其發展的關鍵。近日,杭州數丹醫療科技有限公司(以下簡稱 " 數丹醫療 ")發布其探索性臨床試驗結果,在全球首次證實 40Hz 聲光幹預有望預防健康群體腦部功能性連接變異,增強記憶功能并改善睡眠質量,從而實現對包括輕度認知損傷和阿爾茨海默病在内的認知障礙疾病的預防和早期幹預。
如何延緩大腦衰老一直是困擾人類的一大難題。時至今日,多數神經性的大腦疾病都缺乏有效的治療手段。其中,阿爾茨海默症也被稱爲老年癡呆,其緻病的重要原因之一就是大腦衰老。
多年的研究表明,阿爾茨海默症和認知障礙高度強相關:患者通常會先經曆主觀認知下降(SCD)- 輕度認知障礙(MCI)- 阿爾茨海默(AD)三個階段。從主觀認知下降進展到阿爾茨海默症确診,通常需要十多年時間。
目前,我國 65 歲以上的阿爾茨海默症患病率爲 5.56%,約有 1000 萬名阿爾茨海默症患者,位居世界首位,占全球阿爾茨海默症患者更是接近三分之一的比例。數丹醫療聯合國内神經科學專家進行了真實世界研究,并基于國内數十萬 55 歲以上(平均值 70 歲)老年大人群隊列脫敏數據建立了模型。研究發現,輕度認知障礙人群在普篩中的比例高達 20%。
數丹醫療成立的初衷,就是通過軟硬結合的神經調控數字療法對大腦實施非侵入式認知刺激和認知訓練,讓大腦在衰老初期就得到幹預,控制輕度認知障礙或阿爾茨海默症早期的進程,延緩衰老甚至實現病程逆轉。
作爲初創企業,數丹醫療選擇自下而上、多管齊下的策略,利用醫療級和消費級産品的分級分别覆蓋認知障礙人群和健康人群。這其中,醫療級産品中的認知訓練二類證有望在 2023 年上半年獲批,涉及三類證的認知刺激部分将在年内完成型式檢驗報告并開啓臨床研究。