記者從國家醫保局獲悉,2022 年國家醫保現場談判将于 1 月 5 日開啟。
本次醫保談判将有多款腫瘤高值新藥、罕見病新藥等首次 " 開談 "。在價格方面,安信證券分析師馬帥分析,按照現行簡易續約規則,創新藥新增适應症後價格降幅或将在 44% 以内,與重新談判可能的 50%~60% 平均降幅相比,其降幅有所收窄。
2021 年醫保談判現場。央視新聞截圖
多款重磅腫瘤藥、罕見病藥參與競逐
根據通過 " 國談 " 初審的藥品名單,本次 " 靈魂砍價 " 将涉及 343 個品種,目錄内原有品種 145 個,目錄外新進品種 198 個。其中首款國産雙抗、治療年費上百萬的國産 CAR-T、罕見病 Castleman 病 " 救命藥 " 等多款重磅新藥首次 " 開談 "。
作為首個國産雙抗、全球第一個獲批上市的基于 PD-1 的雙特異性抗體,康方生物的卡度尼利單抗備受關注。據國家藥監局消息,卡度尼利單抗于 2022 年 6 月 29 日在我國獲批上市,用于既往接受過含鉑化療治療失敗的複發或轉移性宮頸癌患者。目前該藥的價格為 13220 元 /125 毫克 / 瓶,除積極籌備此次醫保談判之外,據康方生物透露," 康方生物正在積極參與國家和地方各類的醫療保障體系,并采取患者救助方案,年治療費用不高于 19.8 萬元人民币。"
除卡度尼利單抗外,人民日報健康客戶端記者據國家醫保局及各大藥企公開消息梳理,PD-1/PD-L1 類藥物方面,還有 6 個國産藥物參與本次談判,分别是已在醫保中的恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物、君實生物等 4 家的 PD-1 單抗新增适應症談判,而複宏漢霖 PD-1 單抗、康甯傑瑞 / 思路迪 / 先聲藥業 PD-L1 單抗等三款産品均為首次參與醫保談判。
在罕見病藥物領域,記者梳理發現,今年的初審目錄中,罕見病藥物共 19 個,病種覆蓋範圍進一步擴大。除脊髓性肌萎縮症(SMA ) 口服藥物利司撲蘭口服溶液用散之外,首款 Castleman 病治療藥物司妥昔單抗、防遺傳性血管性水腫的拉那利尤單抗注射液、1 型戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶 a 等罕見病高值藥均在其中。
在 2021 年醫保談判中,脊髓性肌萎縮症(SMA ) 治療藥物諾西那生鈉注射液從 70 萬 / 針降至 3.3 萬 / 針," 靈魂砍價 " 使得罕見病 SMA 受到廣泛關注的同時,也被視作是醫保談判高值罕見病藥物 " 零 " 的突破。而罕見病藥物是否會延續 " 靈魂砍價 " 的談判路線,是今年醫保談判最大的懸念之一。
值得注意的是," 天價抗癌藥 " CAR-T 瑞基奧侖賽注射液也首次出現在了本次國談 " 初審名單 " 中。瑞基奧侖賽注射液于 2021 年 9 月 3 日獲批上市,是中國第 2 款 CAR-T 産品,定價為 129 萬 / 支,用于治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的複發或難治性大 B 細胞淋巴癌與治療經過二線或以上系統性治療的成人難治性或 24 個月内複發的濾泡性淋巴瘤。
預計價格總體調整幅度或相對溫和
人民日報健康客戶端記者根據此前曆年談判情況梳理發現,2018 年 -2021 年間,醫保談判藥品價格平均降幅約為 50%-60% 左右。
今年醫保談判藥品價格總體降幅是否會有波動?根據國家醫保局發布的醫保目錄調整的工作方案,在價格談判方面,今年新增了簡易新增适應症的規則,新增了非獨家藥品競價談判等創新機制。
多家券商研報均認為,此次醫保目錄準入談判總體上創新藥價格調整幅度應該會比較溫和,在‘保基本’基礎上對‘促創新’給予更大力度的支持,在此基礎上,創新價值大、臨床效果優、具有成本優勢的大型藥企有望在激烈的談判中取得優勢,充分分享醫保基金紅利。
來源:健康時報