根據美東時間周四發布的中期實驗數據,莫德納(Moderna)和默沙東(Merck)合作的實驗性癌症疫苗,若與默沙東暢銷療法 Keytruda 聯合使用,大約三年後可使緻命皮膚癌患者死亡或複發的風險減少一半。
周四上午公布數據後,莫德納的股價上漲超過 15%,漲幅盤中收窄至 13% 左右,報 88.6 美元;而默沙東的股價則下跌近 1%,報 106.02 美元。
莫德納首席執行官 Stephane Bancel 表示,該疫苗可能會在 2025 年或之前獲得監管批準,并在一些國家推出。據了解,與單獨接受 Keytruda 治療的患者相比,疫苗和該療法的組合三年後可讓黑色素瘤晚期患者死亡或複發風險減少 49%,該組合還可将黑色素瘤擴散到身體其他部位的風險減少 62%。
根據此前公布的早期試驗數據,在使用約兩年後,莫德納疫苗和 Keytruda 組合将黑色素瘤患者死亡或複發的風險減少了 44%,并将癌細胞在體内擴散的風險降低了 65%。這些數據顯示出,在相同患者中該組合療法在較短時間内的有效性。
而新的實驗結果表明,在患者接受治療更長時間後,癌症疫苗與免疫療法仍然能夠爲黑色素瘤患者提供有意義的健康益處。Bancel 表示,他迫切希望看到疫苗的四到五年數據,因爲在經曆治療後," 黑色素瘤的曲線趨于平緩,讓患者不再走向死亡 "。
兩家制藥公司正在進行第三階段試驗,研究該組合療法作爲晚期黑色素瘤的治療方案,實驗于 7 月開始。Bancel 還表示,公司正在研究該疫苗對早期黑色素瘤患者的治療效果," 我們認爲越早介入,患者的免疫系統就越強,這意味着我們的個性化治療效果可能會更好。"
該疫苗采用與莫德納新冠疫苗相同的 mRNA 技術,根據患者手術切除後的腫瘤分析進行定制,疫苗旨在訓練免疫系統識别并攻擊癌細胞中的特定突變。根據周四的數據,這種疫苗最常見的副作用是疲勞、注射部位疼痛和發冷。而默沙東的 Keytruda 療法此前已獲批用于治療黑色素瘤和其他癌症,這是一種被廣泛使用的免疫療法,可以讓某些能幫助癌細胞逃避免疫系統攻擊的蛋白質失去功效。
美國食品藥品監督管理局(FDA)于 2 月份爲該癌症疫苗在治療黑色素瘤方面授予 " 突破性療法認定 "(breakthough theropy designation),此舉意在加速疫苗研發和審核。根據美國癌症協會的數據,黑色素瘤是大部分皮膚癌患者的主要死因,而且黑色素瘤的發病率在過去幾十年間迅速增加。據美國癌症協會稱,今年約有 10 萬人被診斷出患有黑色素瘤,預計将有近 8000 人死于該疾病。
此外,莫德納和默沙東還正在對該疫苗與 Keytruda 的治療組合在其他腫瘤類型上進行測試。兩家藥企周一開始了一項晚期試驗,研究該組合療法對非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的治療方案。