連日來,受輝瑞新冠口服藥 Paxlovid(奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝)在國内銷售的相關消息影響,其委托生産合作方華海藥業 備受市場關注。
1 月 8 日晚,國家醫保局公布了新冠治療藥品參與 2022 年醫保藥品目錄談判有關情況,新冠治療藥物中,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,輝瑞新冠藥(Paxlovid)未能成功。
據消息,國家醫保局相關負責人介紹,Paxlovid 談判未成功的主要原因為 " 報價高 "。
據證券時報,輝瑞 Paxlovid 已被臨時納入一些地方醫保支付範圍,醫保支付價由 2300 元 / 盒下調至 1890 元 / 盒,但該醫保臨時性支付期限僅到 2023 年 3 月 31 日。輝瑞 Paxlovid 錯失本次醫保目錄名額,若臨時性期限不再延長,從 4 月份起,患者要使用該藥的話,需要完全自費。
據澎湃新聞,對于 Paxlovid 在 2022 年國家醫保目錄談判中出局,輝瑞 1 月 11 日回應稱,雖然 Paxlovid 未能納入國家醫保目錄,輝瑞仍将一如既往地配合政府和其他相關合作方,确保 Paxlovid 在中國市場的充足供應,以持續滿足中國患者的新冠治療需求。本地化生産方面,輝瑞表示目前公司和華海藥業正在積極推進 Paxlovid 地産化項目的各項工作,以保障 Paxlovid 在中國市場的充足供應,持續滿足中國患者的新冠治療需求。
消息一出,華海藥業(SH600521)股價迅速拉升,一度觸及漲停。截至發稿,華海藥業報 25.6 元 / 股,漲幅 6.84%,最新市值 379.8 億元。
據了解,2022 年 8 月份,輝瑞與華海藥業就 Paxlovid 簽署本地化生産協議,華海藥業将在協議期内(5 年)為輝瑞在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物 Paxlovid 提供制劑委托生産服務。根據協議約定,輝瑞将提供奈瑪特韋 原料藥 與利托那韋制劑,華海藥業負責奈瑪特韋制劑生産,并完成組合包裝。
有不願具名的醫藥業内人士向《證券日報》記者表示," 自 2015 年試點以來,MAH(藥品上市許可持有人)制度逐漸在全國範圍内推行,其将藥品上市許可與藥品生産許可‘分離’,而 Paxlovid 本地化生産取決于生産許可證的獲得。"
事實上,承接跨國藥企的生産訂單,對本土藥企的工藝研發水平、生産與質量管理水平等都有非常嚴格的要求,與輝瑞的合作也顯示出華海藥業在 CMO/CDMO 領域的實力。輝瑞方面曾表示,依托雙方 資源優勢 ,Paxlovid 由華海藥業進行本地化生産将有助于提升患者的藥物可及性。
輝瑞财報顯示,2022 年二季度,Paxlovid 在全球實現 81 億美元銷售;2022 年三季度,Paxlovid 全球銷售收入為 75.14 億美元。華創證券認為,預計新冠口服藥物在歐美發達國家市場規模在 300 億美元級别。
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