作 者丨朱萍，林昀肖
編 輯丨包芳鳴，徐旭，劉雪瑩
圖源丨圖蟲
2023 年國家醫保談判于 11 月 17 日在北京全國總工會國際交流中心拉開帷幕，爲期四天。
近 40 家企業代表參與談判
據 21 世紀經濟報道記者觀察，此次醫保談判現場，國家醫保局專門設置了等候區，今年不用在談判會議室外等候，等候區設置在一個至少能容納 400 人的大型會議廳。談判區設在全國總工會國際交流中心二層，工作人員會按照順序依次引導相關企業進入。
進入室内，有一條狹長過道通向醫保談判會議室，過道口張貼有 " 無關人員嚴禁在此逗留拍照 "。據記者從參加完談判的藥企代表處得知，手機、計算器等設備均不被允許帶入會場，需要鎖在會議室外的櫃子中。
在 11 月 17 日當天，21 世紀經濟報道記者從現場獲悉，上午有軒竹醫藥、諾華、楊森、億帆醫藥、珍寶島、雅培、大冢、濟民可信等企業代表參與談判。而到下午兩點半左右，據現場觀察，已有 GSK、正大天晴、浙江華潤、健康元等企業代表進場參與談判。下午後半場，有揚子江、齊魯、科倫等本土大型藥企參與談判。到下午 4 點半左右，談判人員開始陸續離場，候場會議室中人員也漸漸走空。
據不完全統計，當天有近 40 家企業代表參與談判。盡管現場無法獲悉談判結果，但是從談判室出來的各家藥企代表言行之中透露的信息依然不少。
面對記者的詢問，多家剛走出醫保談判會議室的藥企代表盡管惜字如金，但仍信心十足地表示 " 談得不錯 "、" 挺好 "、" 能進 "。但也有談判代表稱，首次報價超出醫保局的預期，第二次報價才在範圍内，總體降幅很大。也有談判代表在走出會議室後面色凝重，坦言" 談判過程煎熬 "。更多的談判代表則透露任何信息，談判結束後迅速離場。
有談判代表對記者透露，此次醫保局會給出非常明顯的上限提示。也有完成談判的藥企代表談到，" 談判不全是依靠能力，因爲底價已定 "。與此同時，記者也注意到，有談判代表走出醫保談判會議室後，将帶出來的紙張撕掉。
168 個産品參加競價，重磅藥品雲集
據國家醫保局公告，今年共有 390 個藥品通過初步形式審查，通過正式形式審查的有 386 個，而最終進入談判 / 競價環節的僅 168 個藥品。最終結果有望于 12 月左右公布。
通過談判更好地提高藥物可及性，惠及更多患者。在此前國家醫保局新聞發布會上，國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇介紹，2023 年 3 月 -8 月，346 種協議期内的談判藥品累計 1.23 億人次報銷，醫保基金支出 491.7 億元，平均實際報銷比例 69.7%。疊加降價和醫保報銷的雙重因素，3 月 -8 月，346 種談判藥品爲患者累計減負 1097 億元。
據了解，諾華的奧瑪珠單抗、琥珀酸瑞波西利片，軒竹醫藥的安奈拉唑鈉腸溶片，雅培的非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊，億帆醫藥的丁甘交聯玻璃酸鈉注射液、氯法拉濱注射液，大冢的注射用鹽酸頭孢吡肟 / 氯化鈉注射液等通過了醫保形式審查。
據了解，恒瑞醫藥、百濟神州、中國生物制藥、貝達藥業、信達生物、億帆醫藥和康哲藥業等均有多個品種參與本輪醫保目錄調整。同時，榮昌生物、信立泰、君實生物、澤璟制藥等均有重要品種參與本輪醫保談判。
在藥品類型和靶點方面，據天風證券研報梳理，本次談判未有目錄外進口及國産 PD-1 通過形式審查，國産藥品有目錄内信迪利單抗，卡瑞利珠單抗，特瑞普利單抗、替雷利珠單抗。其中特瑞普利單抗、卡瑞利珠單抗以及替雷利珠單抗均有新增适應症。21 世紀經濟報道記者獲悉，相關産品談判将在第二日進行。
在 BTK 類藥品中，目前已上市的 BTK 主要包括艾伯維 / 強生的伊布替尼、百濟神州的澤布替尼，以及諾誠健華的奧布替尼。其中，澤布替尼和奧布替尼均參與本輪醫保談判。
在 EGFR-TKI 類藥品中，目前已上市的 EGFR-TKI 主要包括貝達藥業的埃克替尼、貝福替尼，艾力斯的伏美替尼，江蘇豪森的阿美替尼，阿斯利康的吉非替尼、奧希替尼。
此外，對于行業較爲關注的 CDK4/6 抑制劑，目前已上市的 CDK4/6 抑制劑主要包括輝瑞的哌柏西利、禮來的阿貝西利、恒瑞醫藥的達爾西利、諾華的瑞波西利和先聲藥業 /G1Therapeutics 的曲拉西利。其中，瑞波西利和曲拉西利将參與本輪醫保談判。
釋放 " 利好 " 信号
自 2019 年開始，國家醫保局已經連續四年開展了談判藥品的續約工作，并在 2022 年 6 月公布了《2022 年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，首次明确了對醫保目錄内獨家藥品續約采取簡化準入模式與路徑。
随後，又對一些相關規則進行了調整。如 2023 年 7 月，目錄内獨家藥品納入醫保目錄遵照的 " 簡易續約 " 規則進一步調整：對于 " 老品種 " 降幅減半：對于連續納入目錄 " 協議期内談判藥品部分 " 超過 4 年的品種，支付标準與 4 年及以内品種相比降幅減半；對于新增适應症的品種扣除已有降幅：品種 2022 年通過重新談判或補充協議方式增加适應症的藥品，在今年計算續約降幅時，将把上次已發生的降幅扣減；原 " 二、規則 " 下 2 億元、10 億元、20 億元、40 億元從 2025 年開始相應調增爲 3 億元、15 億元、30 億元、60 億元。
從調整規則來看，天風證券認爲，藥品在多個階段的降幅都将會更小，預計本次續約規則的調整從多個方面使得降幅更加合理溫和。
據悉，今年共有 168 個藥品進入談判競價環節，爲曆年來品種最多的一次，但對于今年參與談判藥品的降價幅度，有分析預測，在續約新規則下各家降價幅度将小于預期，後續将促進藥品達成更高的爬坡以及峰值銷售。
上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林向 21 世紀經濟報道記者指出，國家醫保局規則的調整，是在 " 保基本 "" 患者受益 " 的前提下支持創新，繼續貫徹 " 價值購買 "，現在已經到了國内公衆醫療服務從原來的規模醫療向價值醫療轉變的時代。
值得注意的是，不久前在一次行業會議上，國家醫療保障局醫藥價格和招标采購司副司長翁林佳在《構建醫藥價格治理新格局 共同成就高質量的醫藥創新》演講提到，醫保部門正在探索建立藥品在不同生命周期下的分階段價格管理機制。在創新藥上市早期，企業面臨短期内通過商業化收益收回成本的壓力，醫保部門更多地關注這些藥品的可獲得性，并給予合理的價格回報。這也被業界解讀爲探索創新藥定價新規則。
SFC
本期編輯 劉雪瑩
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