财聯社 1 月 26 日訊(記者 何凡)恒瑞醫藥(600276.SH)與萬春醫藥的糾紛迎來後續。近日萬春醫藥公告稱恒瑞醫藥相關訴訟請求被仲裁庭駁回。這或許意味着恒瑞此前申請凍結大連萬春的 2 億元财産也将在不久後解除财産保全。恒瑞醫藥方面向财聯社記者回應稱 " 以仲裁裁決結果爲準。" 而行業内人士則向财聯社記者表示,單一品類藥品的研發失敗并不代表恒瑞整體 BD 戰略的失敗。
近日,萬春醫藥發布公告稱,公司在中國的 58% 控股子公司大連萬春布林藥業有限公司(以下簡稱 " 萬春布林 ")參與了江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱 " 恒瑞 ")發起的仲裁程序。2024 年 1 月 10 日,中國國際經濟貿易仲裁委員會的仲裁庭作出了最終裁決,駁回了恒瑞提出的所有訴訟請求。
至此,普那布林 BD 糾紛案告一段落,恒瑞醫藥付出去的 2 億元首付款可能将 " 打水漂 "。
時間回到 2021 年 8 月 25 日,恒瑞醫藥與萬春藥業達成合作協議,1 億人民币認購萬春布林的股份,同時獲得普那布林在大中華地區的聯合開發權益以及獨家商業化權益,爲此,恒瑞醫藥支付首付款加裏程碑款總額不超過 13 億人民币。
據了解,作爲萬春醫藥開發的 First-in-Class 創新藥,普那布林能促進骨髓細胞成熟,防止化療對中性粒細胞的損傷,以達到早期控制中性粒細胞減少症(CIN)的療效。普那布林被萬春醫藥看作是一個具有極大潛力的免疫腫瘤基石藥物。彼時,業界普遍認爲普那布林有望成爲 30 年來 CIN 領域中的突破性治療品種。
但 BD 有風險,哪怕是恒瑞也有 " 看走眼 " 的時候。
2021 年 9 月,萬春醫藥公布了普那布林用于 NSCLC 的 III 期臨床數據,卻被質疑入組患者不标準;2021 年 12 月 1 日,萬春醫藥宣布普那布林 CIN 的上市申請被 FDA 拒絕批準,理由是僅一個三期注冊臨床不能充分證明治療獲益,FDA 要求進行第二項注冊臨床;2023 年 3 月 10 日,恒瑞醫藥公告披露,普那布林的新藥上市申請未獲 NMPA 批準。但公司已向萬春支付 2 億元首付款,并且後續沒有研發計劃。
海南博鳌醫療科技有限公司總經理鄧之東向财聯社記者分析認爲,普那布林中美上市均失敗,主要還是臨床有效性不足,雪上加霜的是,投資方恒瑞醫藥稱停止後續投資和研發計劃,這意味着其對該産品短期内已基本不抱希望。但單一品類藥品的研發失敗并不代表恒瑞整體 BD 戰略的失敗。
此後恒瑞醫藥選擇與萬春醫藥對簿公堂。2023 年 9 月,财聯社記者從天眼查獲悉,恒瑞醫藥與大連萬春布林醫藥公司有一起仲裁程序中的财産保全,法院判決查封、凍結大連萬春名下财産限額 2 億元。而财産保全的金額正好與恒瑞向萬春支付的 2 億元首付款金額相當。
上海久誠律師事務所主任許峰向财聯社記者表示,仲裁是一局終裁,沒法上訴,除非發現違法行爲等情況才能提起撤銷仲裁之訴。而随着仲裁裁決結果出來,此前恒瑞通過法院對萬春作出的财産保全後面也将解除,不然造成損失可能面臨賠償。