文｜胡香赟
編輯｜海若鏡
近年來，随着國内心血管患病群體規模持續增長，針對心血管介入醫療，尤其是介入器械的市場需求也在不斷增加。其中，球囊作爲介入類手術中的重要耗材之一，其市場滲透率也随之提升。據沙利文數據預測，僅中國經皮冠狀動脈介入手術量預計到 2030 年将達到約 343.8 萬台。
然而，球囊的生産制造 " 仍面臨諸多挑戰 "。近期的訪談中，桓球醫療 CEO 聞人吉對 36 氪表示：" 當前，球囊制造仍然依賴大量人工操作，在生産一緻性、制造成本和生産效率方面仍有優化空間。"
聞人吉曾在上汽集團和 ABB 公司積累了十餘年汽車和機器人行業的工作經驗。2016 年獨自創業後，專注于機器人集成服務。2020 年，聞人吉在調研過程中了解到，冠脈手術對球囊産品的性能要求極高，而球囊生産過程中仍存在一定改進空間。針對這些問題，他希望可以 " 借鑒汽車行業的智能制造經驗，将 AI 與機器人技術引入醫療器械制造，從而提高生産質量的一緻性，降低制造過程中的風險。"
球囊制造流程大緻涵蓋球囊成型前的預拉伸、成型、檢測、組裝焊接等十多個關鍵環節。目前，桓球醫療主要針對球囊拉伸和檢測兩個環節，并已經開發出球囊成型機和球囊 AI 檢測機兩款核心硬件産品。
首先來看球囊成型機。這款設備主要爲高質量聚合物球囊而設計，集成了包括溫控、拉力、氣壓、冷卻等多個控制系統，能夠穩定生産多種規格尺寸的高質量球囊。同時，設備支持靈活的工藝配置，并配備數據查詢系統，可記錄每根球囊成型數據。因此，在滿足用戶可自定義各步驟控制和監控條件的同時，實現單根球囊生産過程的監控和曆史數據追溯。
從直觀效果上來看，這意味着生産效率、人員效率和良品率的提升。聞人吉特别提到，該設備獨特的水套結構可以 " 将高分子材料拉伸溫度的控制精度提高至 ± 3 ℃，相比行業平均的 ± 10 ℃，提升了生産穩定性和球囊良品率 "。
球囊成型機示意（圖源：桓球醫療）
而球囊 AI 檢測機則是通過深度學習和視覺 AI 技術，結合超高分辨率圖像和各種光學測量，實現高效的球囊質量檢測。這款設備能夠減少誤檢和漏檢，提升質量控制的效率。
球囊 AI 檢測機示意（圖源：桓球醫療）
另據介紹，桓球醫療針對相關軟件産品的研發也在進行中，核心功能在于輔助生産人員更快調整球囊成型參數，提高整體效率。
值得一提的是，近年來，醫療器械高值耗材的集采政策爲 AI 智能制造的市場推廣提供了重要契機。作爲重點集采品類，球囊産品自 2019 年江蘇省牽頭啓動血管介入球囊聯盟集采以來，已經曆至少 10 輪帶量采購，部分産品的價格降幅達到 90%，最高甚至超過了 96%。
" 集采政策推動下，我們能明顯感受到行業對能帶來經濟效益的新技術持積極态度。" 聞人吉表示，部分客戶甚至希望 "AI 技術不僅應用于制造環節，還能進一步賦能研發和質量管理，提升整個企業運營體系的智能化水平 "。
據悉，商業化方面，桓球醫療計劃于 2025 年啓動兩款核心球囊制造硬件産品的市場推廣。公司将采用線上新媒體平台引流、線下參與展會與行業論壇結合的方式，拓展市場影響力。" 今年，我們的目标是覆蓋國内外的頭部醫療器械企業，并實現千萬元級營收。" 聞人吉透露。
