經濟觀察報 記者 黃一帆 實習生 黃子珩 反腐風暴席卷整個醫藥圈,醫藥企業 IPO 也受到波及。自 7 月醫藥反腐風暴開始迄今,已有 6 家醫療企業選擇撤回材料,終止 IPO。而在監管審核問詢中," 銷售費用 " 相關問題已成爲醫藥類企業 IPO 的必答之問。
今年 9 月底,上交所官網顯示,北芯生命披露首輪問詢函。在首輪問詢中,監管要求北芯生命回複包括核心産品、商業化安排、銷售費用、持續虧損等 23 個問題。
其中,銷售費用備受監管矚目。根據招股書顯示,北芯生命 2022 年 1-9 月銷售費用爲 5284.47 萬元,占當期營業收入的 86.75%。而在此之前,北芯生命的銷售費用甚至超過了公司營業收入。對此,上交所圍繞銷售費用等相關問題連發 7 問,要求公司詳解銷售費用支出合理性、會議費支付對象等問題。
與此同時,從财務上來看,正是由于銷售費用高占比問題,北芯生命在報告期内始終未能盈利。" 北芯生命未能盈利這一情況加劇了其選擇科創闆 IPO 過程的不确定性。" 一位西南地區投行人士對此評價稱,目前随着 IPO 收緊,對于虧損企業上市審核更爲嚴格," 交易所嚴把審核關,需要确保公司既有科技屬性,又确實具備較強的持續經營能力,方能認定爲符合科創闆條件的好公司 "。
值得一提的是,截至 11 月 10 日,北芯生命 IPO 尚未因補充材料而中止。除披露問詢回複外,北芯生命亦未披露新的動作或文件。
對于銷售費用、推廣商以及目前 IPO 市場正在發生的變化,記者向北芯生命發去提問,截至發稿未獲回複。
擁有 " 好産品 " 卻持續虧損
北芯生命主要從事心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生産和銷售。該公司布局了冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等領域。
根據披露,北芯生命已獲批及在研心血管介入醫療器械産品共有 17 個。其中,血管内超聲(IVUS)診斷系統與血流儲備分數(FFR)測量系統被認爲是北芯生命的核心産品,目前兩款産品已獲批上市。
招股書顯示,2020 年 3 月,北芯生命首款産品 FFR(血流儲備分數)系統取得歐盟 CE 注冊證,當年 9 月取得國内三類醫療器械注冊證。
2022 年後,北芯生命的腔微導管、雙腔微導管、IVUS(血管内超聲)系統、延長導管陸續獲批上市。
" 由于前期已上市産品數量較少且上市時間較短,導緻公司報告期各期收入規模較小。" 北芯生命在招股書中表示。但另一方面,北芯生命在招股書中又不忘強調自身核心産品極獲市場好評。
在招股書中,北芯生命稱," 核心産品 FFR 系統自 2020 年上市以來已覆蓋國内 30 個省市的醫院并于 2021 年占據了 30.6% 的國内市場份額,并在比利時、德國、意大利等海外十餘個國家和全球超過 640 家醫院實現了臨床應用。"
然而在 "2021 年占據了 30.6% 的國内市場份額 " 的 FFR 系統,根據招股書披露,2021 年北芯生命 FFR 主機營收僅爲 269.66 萬元,FFR 壓力微導管也隻賣出 4892.58 萬元。
值得提問的是,2021 年 FFR 系統的國内市場究竟有多大規模呢?FFR 系統業務未來到底又有多少市場空間呢?
此外,從整體來看,根據招股書結合一輪問詢回複,2020 年至 2023 年上半年,北芯生命營業收入分别爲 167.46 萬元、5176.21 萬元、9245.19 萬元、9287.94 萬元,同比增長率分别爲 2991.01%、78.61%、100.92%。
值得一提的是,北芯生命尚未實現盈利。2020 年至 2023 年上半年,北芯生命對應的歸母淨利潤分别爲 -4984.53 萬元、-4.45 億元、-2.90 億元、-6234.62 萬元,扣非淨利潤分别爲 -5426.46 萬元、-1.61 億元、-1.79 億元、-7566.99 萬元。
北芯生命在問詢回複函中表示,公司尚處于商業化推廣初期,營業收入尚難覆蓋快速增長的費用。截至 2023 年 6 月 30 日,公司合并層面累計的未彌補虧損爲 -6.15 億元。
正因如此,有幾款産品獲批上市、未盈利的北芯生命在選擇 IPO 時,科創闆上市的第五套标準成爲其最理想的選擇。
按照科創闆上市第五套标準規則,公司須符合預計市值不低于 40 億元以及至少有一項産品獲批二期臨床實驗的硬性規定。但對于公司是否盈利,尚未有明文規定。
不過,北芯生命 IPO 在 3 月 30 日被上交所受理後,套用第五套标準上市的難度急劇提升。
一位投行人士告訴記者,此前采用标準五上市的智翔金泰 -U 引起較大市場争議。目前在對待科創闆第五套标準企業 IPO,尤其是 0 收入、有較大虧損企業時,各方都會慎重對待。在目前 IPO 審核收緊的情況下,更是如此。
目前套用科創闆 " 标準五 " 的必貝特 IPO 過程成爲業内解讀 IPO 的風向标之一。今年 1 月必貝特 IPO 上會獲得通過後,截至目前,尚未獲得證監會批文。
該人士補充稱,IPO 每每收緊之時,各方對于上市标的的淨利潤要求都會提升。僅有技術,沒有經曆産業周期及商業驗證的企業,IPO 也會受到較大挑戰。
會議費、推廣費去哪兒了
除去 " 标準五 " 上市難度爲北芯生命 IPO 帶來不确定性外,醫藥反腐風暴之下,企業高企的銷售費用也将成爲 " 攔路虎 "。
根據招股書披露,2020 年 -2021 年和 2022 年 1-9 月,北芯生命的銷售費用分别爲 1658.01 萬元、5404.49 萬元、5284.47 萬元,分别占當期營業收入的 990.11%、104.41%、86.75%,同行業可比公司銷售費用率的平均值分别爲 25.99%、27.98%、23.48%,北芯生命的銷售費用率遠高于同行均值。
上交所七連問要求說明銷售費用支出合理性,各類宣傳推廣、學術會議等召開頻次、費用支出與行業平均水平的比較情況等等。
在回複交易所關于境内外制定具體銷售策略的問題時,北芯生命強調醫生的重要性。北芯生命表示," 發行人通過學術推廣及專業臨床支持開展營銷工作,通過積極與醫生溝通解決問題、出席學術會議及參與臨床研究合作等方式,實現與全球及中國的行業意見領袖、著名醫生及領先醫院建立穩固的關系,以實現終端醫院覆蓋和服務。"
同時,在提及目前 FFR 和 IVUS 滲透率較低,提升産品認知程度、實現規模化銷售的具體措施時,北芯生命表示,要 " 強化學術推廣,實施‘ KOL ’策略 ",同時 " 深耕核心醫院,落地‘标杆區域’策略 "。
在北芯生命看來,與核心醫院的長期綁定,也能同步反哺企業自身産品與技術革新,形成真正具備臨床價值的産品研發創新。聚焦資源深耕核心醫院的同時,讓醫院的核心優勢在其所在區域形成有效傳播和轉化。北芯生命表示,結合公司其他商業化策略要在未來 3 年打造 10 個業務 " 标杆區域 "。
在拆解營銷費用後,記者發現會議費成爲職工薪酬之後的第二大支出。根據問詢函回複内容顯示,2020 年 -2022 年以及 2023 年上半年,會議費分别爲 277.15 萬元、834.26 萬元、925.86 萬元和 882.92 萬元。此外,宣傳推廣費分别爲 211.89 萬元、567.17 萬元、687.73 萬元和 248.35 萬元。
北芯生命表示," 銷售費用中職工薪酬占比最高,對應的差旅費占比也相對較高,此外會議費、宣傳推廣費等支出因爲業務需要均有一定投入,具有合理性。" 然而,會議費在上述報告期内均超過了差旅費。
值得注意的是,在監管圍繞銷售費用詢問北芯生命的七問中,交易所要求說明各類宣傳推廣、學術會議等召開頻次、費用支出與行業平均水平的比較情況。
不過,在問詢回複中,北芯生命隻公布了廣告宣傳費、市場調研咨詢費、展會費的費用支出和頻次,卻并未公布會議費的頻次情況。北芯生命在回答該問時,在說完舉辦學術會議的重要性後答道," 會議場次随着公司産品、銷售規模的增長而逐漸增加,各年度場均費用保持相對穩定。因同行業可比公司年度報告等公開資料未披露報告期内對應的市場推廣活動頻次、具體細分項目等信息,因此無法對頻次、場均費用等進行比較。"
因此,從披露信息來看,市場尚無法得知北芯生命銷售費用第二大支出會議費支出内詳細數據。
不過,在監管回複中,北芯生命披露了會議費、宣傳推廣費主要支付對象。根據披露,在北芯生命營收急速提升的 2021 年,衆智 ( 北京 ) 國際會議展覽有限公司(以下簡稱 " 衆智會展 ")成爲北芯生命會議費及宣傳推廣費的第一大支付對象。
而根據披露,2021 — 2022 年及今年上半年,衆智會展均爲北芯生命的第一大支付對象。在前兩個完整年度中,北芯生命向衆智會展支付的交易金額約占後者當年收入的 60%,2023 年上半年則爲 30%。
根據工商資料顯示,衆智會展成立時間爲 2017 年 10 月,2022 年的參保人數爲 2 人。衆智會展卻與另外一家名爲藝美唯創品牌設計 ( 北京 ) 有限公司(以下簡稱 " 藝美唯創 ")暗含關聯。
藝美唯創成立于 2021 年 6 月,在成立當年,該公司就擠進了北芯生命會議費及宣傳推廣費名單,爲北芯生命第五大支付對象,交易額爲 70.15 萬元,當年藝美唯創約 70% 服務收入來自于北芯生命。2022 年,藝美唯創爲北芯生命上述業務的第三大支付對象。
天眼查顯示,藝美唯創存在參保人數較少的情況。該公司參保人數 3 人。藝美唯創與衆智會展的聯系郵箱與聯系電話相同。
同時,盡管兩公司注冊地址不同,但兩者在 2022 年年度報告披露的企業通信地址均爲北京市豐台區宋家莊路葦子坑 149 号的麒麟金閣商務樓 8256。記者撥打工商信息所留電話,但截至發稿,電話未獲接聽。
而在披露中,北芯生命未提示藝美唯創與衆智會展的關系。就會議費及宣傳推廣供應商的真實性,記者也在采訪提綱中向北芯生命提問,但公司截至發稿也未回複該問。