核酸 " 匆忙 " 退場,抗原一盒難求。
"11 月 28 日以前,抗原試劑盒還是沒人要的。"
劉康(化名)是杭州某醫療器械經銷商,其所經銷的抗原試劑盒皆為給歐洲供貨的大廠生産。12 月 3 日,劉康滞留在倉庫的 1 億支抗原賣光;12 月 6 日,劉康明顯感覺到抗原價格瘋漲,甚至出現了 " 一天一價 " 的情況。
盡管藥監局三令五申,反複強調醫療器械企業或個人,不得違法違規在網絡銷售抗原試劑盒。但消費者在線下藥房售空、線上普遍 " 預售 " 的情況下,隻能選擇微信朋友圈裡的 " 現貨 "。
有北京市民告訴 36 氪,僅一天時間,其所在的微信群,抗原價格就從 10 元 / 支上漲到 15 元 / 支。并被告知 " 明天價格可能還要漲,不保證一定有貨。"
更有甚者,将抗原産品 " 捆綁銷售 ",每盒 25 支、售價 150 元的産品很快從 3 盒起售變為 5 盒起售,客單價從 450 元飙升至 750 元。
被訪者供圖
從目前的市場情況看,疫情對抗原檢測試劑生産企業的影響未完全消散,各大廠商在努力恢複産能,各地方政府也在積極保供。
截至目前,國家藥監局已批準 42 個抗原産品在國内流通。據不完全統計,已有約 20 家抗原試劑廠商發布了規範經營聲明,要求經銷商 " 不囤貨、不惡意漲價 "。
二級市場上,抗原檢測概念股持續大漲後出現小幅回落。截至 12 月 17 日收盤,九安醫療、明德生物、亞輝龍、萬孚生物等均有一定下跌。
抗原亂象
全球新冠病毒檢測主要依靠三種手段:核酸檢測、抗原檢測和血清抗體檢測。
其中,核酸檢測最為大衆熟知,針對的是新冠病毒的遺傳物質,基于實時熒光定量 PCR 技術将其逆轉錄後加以擴增,借助熒光信号的強度判斷其含量。
當下備受推崇的抗原檢測是從抗體出發,追蹤新冠病毒的蛋白質外殼,通過抗體與之結合後的反應得出結論,主要方法包括膠體金法、乳膠法、熒光免疫層析等。
對比之下,核酸檢測敏感性更高,卻需要在實驗室條件下進行,流程複雜、耗時較長。抗原檢測雖受病毒濃度、取樣方法等不确定性影響,流程簡單、可居家個人操作,一般 15 分鐘出結果,早前更多被歐美國家推廣。
2021 年 11 月 6 日,九安醫療宣布,其美國子公司 "iHealthLabs.Inc" 推出的新冠抗原家用自測 OTC 試劑盒獲美國 FDA 與 EUA 的緊急授權。
2022 年 1 月,九安醫療再度發布公告,稱其美國子公司收到了美國 ACC 以及美國陸軍合約管理指揮部的采購合同,合同價稅合計金額為 12.75 億美元。
随即,九安醫療股價暴漲,收獲 27 個漲停闆,成為名副其實的妖股,帶動了國内更多醫療器械企業追随。更多公開資料顯示,2022 年以前,各大廠商 90% 及以上的訂單來自海外。
今年 3 月,國務院聯防聯控機制綜合組研究決定,推進 " 抗原篩查、核酸診斷 " 的監測模式,在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。受該政策影響,更多抗原企業獲批,其産品得以在國内流通,主要針對上海、深圳等疫情嚴重城市。
但伴随一季度的疫情緩解,更多抗原在倉庫沉寂。
在劉康的觀察中,2022 年 5 月,大部分廠家已停止生産抗原産品,11 月末、12 月初被瘋搶的抗原主要是存貨。12 月 28 日起,劉康陸續收到新訂單,其中 80% 來自北京與廣州。
最近兩周,家用新冠抗原檢測試劑盒成為搶手貨。部分經銷商終于在 2022 年的最後一個月,将差點兒 " 砸手裡 " 的囤貨售出。
京東健康數據顯示,11 月 28 日至 12 月 4 日,抗原檢測試劑盒的成交額環比上周增長 344%。截至 12 月 5 日,美團用戶對抗原試劑盒的需求顯著增加,其中北京用戶的需求量比上周漲幅超 10 倍。
供需不平衡下,産品的價格水漲船高。
據早前 " 棱鏡 " 報道,廣州是最早出現抗原全城賣光的城市,這股風波随即出現在北京、鄭州等 " 京津冀 " 區域。正是這一時期,抗原價格飙升。
安信國際研報顯示,我國抗原自檢試劑的單人份生産成本約 2 至 3 元,主要由生物原料、NC 膜(硝酸纖維素膜)、塑料件、人工等四部分構成。因抗原自檢試劑主要生産企業的原料自産比例較高,企業對這部分成本有較強的調節能力。
劉康給出的數據是,平峰時期,20 人份的包裝出廠價在 2 塊錢一支,單獨包裝的抗原出廠價在 3.8 元左右。
" 廠家給出的價格比較穩定,新批次的出貨價維持在 2.6 元至 2.8 元,經銷商的出貨價格則達到 5 元甚至更高,藥房出售的在每支 8 元以上。"
劉康對 36 氪直言,抗原的價格暴漲,受工廠人力成本、物流成本的影響不大,主要是下級經銷商、倒爺囤貨所緻。個人大量買入後 " 捂貨 " 待價而沽的大有人在。
據 36 氪觀察,目前市面上個人渠道流通的産品主要分兩種,一是外貿版,二是國内經批準的三類醫療器械。
劉康強調," 個人不具備醫療器械經營許可資質,可以說是無證經營,未經批準的外貿産品在國内流通并不合規。"
" 紅利 " 僅昙花一現?
業内普遍認為,抗原市場正在迎接紅利,國内一衆醫療器械企業,也希望能複制九安醫療的神話。
九安醫療 2022 财年前三季度财報,其歸母淨利潤為 160.50 億元,同比增長 31918.64%。九安醫療坦言,業績增長主要是受新冠抗原檢測試劑盒産品 iHealth 銷售大幅增長帶動。
據 36 氪統計,在已具備新冠抗原資質的 20 家 A 股上市公司中,多家企業的業績增長極大受抗原産品帶動。
2022 年上半年,亞輝龍實現營業收入 23.37 億元,同比增長 326.46%;淨利潤 6.66 億元,同比增長 651.7%。報告期内,亞輝龍新冠業務實現收入 18.19 億元,同比增長 3046.55%。
奧泰生物公司董事長、總經理高飛曾表示,2022 年一季度,公司新冠抗原檢測産品營收占比約 95%。熱景生物财報數據顯示,截至上半年末,公司新冠抗原業務占營收的比重達到 91.14%。
此外,今年年内獲批的上市公司,新冠抗原檢測試劑盒産品已經開始貢獻收入。
麗珠集團 11 月中旬表示,公司的新冠抗原檢測試劑盒(乳膠法)于 4 月獲批上市,有望為公司發展貢獻增量。
之江生物 12 月 1 日也表示,公司的新冠病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)于 8 月獲批。産品目前主要銷售往專業機構或政府部門,正籌備針對國内居民需求直接銷售。
已獲藥監局批準的 42 個抗原企業産能情況
36 氪根據公開資料制表
那麼,國内的抗原市場究竟有多大?
國聯證券曾預測,新冠抗原檢測試劑或将成為重要防疫補充工具,對應專業、非專業場景空間為 112 億至 260 億元和 150 億元。
參考海外情況,海關數據統計顯示,2021 年我國診斷試劑(主要為新冠抗原試劑)出口貨值達 567 億元。華安證券甚至在《新冠抗原檢測行業專題報告》中分析,其市場長期空間有望達到 2700 億元。
但部分專家對抗原的市場前景持有保留意見。
中國社科院公共政策研究中心特約研究員賀濱認為,抗原檢測盒的需求暴增是短期現象,反映出市民對于新冠疫情的一種焦慮情緒。" 無論檢測是否陽性,初期治療與應對策略都沒有區别 "。
賀濱也強調," 如果未來,國家對于新冠的分類降為‘乙類乙管’或更低,成為普通傳染病,且由于抗原檢測基本不影響治療方案,也不大可能被醫保認為是一種必要的基本醫療開支,故未來家用抗原納入醫保支付的概率較低,政府帶量采購的數量也會有限。"
公開資料顯示,美國 9 月份已停止免費的試劑盒發放,部分商業保險仍可涵蓋抗原産品。從産能看,中國目前的 42 家抗原廠商有足夠的能力以保證消費需求。
據劉康所言,現階段部分廠商在為保供加班加點生産,也會定期給到經銷商一些産品流向市場。" 我現在手裡還有近 200 萬人份的試劑盒訂單,已交付 40 多萬人份,廠商消耗訂單還需要一、兩周時間。"
劉康補充道,抗原的供需的确存在周期性的規律。"3 月份上海疫情,一些廠商重新恢複抗原生産,5、6 月基本停産。全國範圍看,這個周期可能會被拉長,我個人預測抗原的市場需求會在明年冬天結束。"
醫藥行業獨立分析師于軍認為,現階段抗原的供不應求僅是因為國内的政策變化,廠商未來得及反應的暫時現象。未來一到兩年,新冠抗原市場會迅速冷淡,整個行業會遭遇洗牌、更加規範,但是中國的 LVD(體外液體診斷)會持續發展。
一個值得關注的趨勢是,除新冠病毒外,海外 RSV(呼吸道合胞病毒)、流感肆虐,部分美國醫院正因此不堪重負。有海外消費者告訴 36 氪,可同時檢測 SARS-COV-2、RSV 與 FLUA/B(甲型和乙型流感)的聯排試劑盒已在美國、新加坡等醫院場景使用。
可以肯定的是,在第一波新冠流行高峰結束後,抗原市場會露出疲态,聯排試劑盒或成為廠商們的又一出路。