今日（12 月 22 日）晚間，舒泰神（SZ300204，股價 18.21 元，市值 86.56 億元）公告稱，公司拟定增 5.8 億元用于新冠藥。不過根據進展，公司 II 期預計最快在 2023 年下半年開展，最快 2024 年下半年進入 III 期。
這意味着新冠藥進入 III 期的時間要等到後年。但對于喜愛題材的投資者來講，這可能并不是他們考慮的主要因素。需要注意的是，就在 12 月 21 日，公司股價還出現異動，大漲 17.92%。
最快 2024 年下半年進入 III 期
12 月 22 日晚間，舒泰神公告稱，拟定增募資不超過 5.8 億元，用于創新藥物研發項目，具體包括 STSA-1002 和 STSA-1005 聯合用藥等，适應症為治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎，并拓展至急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）。
根據公告，舒泰神的項目實際投入資金遠遠超出募集資金，達到 7.3 億元。其中，STSA-1002 和 STSA-1005 聯合用藥的總投資為 3 億元。
圖片來源：定增預案公告截圖
從适應症看，主要是治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎，并拓展至急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）。
根據舒泰神定增預案的介紹，ARDS 的的研究領域不局限于 COVID-19，可拓展至更多的肺部感染因素。目前，STSA-1005 和 STSA-1002 單藥的非臨床研究比較充分，STSA-1005 注射液和 STSA-1002 注射液已開展的單藥 I 期。
臨床研究顯示安全性良好，STSA-1002 和 STSA-1005 聯合用藥能夠抑制過度激活的髓性細胞（單核 / 巨噬細胞、中性粒細胞），且 STSA-1005 可減少髓性細胞的骨髓動員，STSA-1002 對改善患者血栓并發症存在益處，具有協同的潛力，為兩藥聯合治療重型、危重症新型冠狀病毒肺炎及後續拟拓展到 ARDS 的臨床研究提供了理論依據。
《每日經濟新聞》記者注意到，舒泰神的定增并非錢到就能馬上看到藥物的投産。
根據進展，STSA-1002 和 STSA-1005 聯合用藥于 2022 年 8 月才取得臨床試驗批準通知書（适應症：治療重型、危重症新型冠狀病毒肺炎），目前處于臨床 I 期階段，預計在 2023 年上半年完成健康受試者臨床 I 期試驗，之後将向 FDA 申請和溝通後續适應症拓展至 ARDS 适應症的具體事宜，II 期預計最快在 2023 年下半年開展，最快 2024 年下半年進入 III 期。
相較臨床 I 期和 II 期，III 期拟投資金額達到 2.52 億元，遠遠超出前兩期。
11 月已公布首例健康受試者給藥
實際上，在舒泰神披露定增預案之前，公司股價就在 21 日出現了異動。
12 月 21 日，舒泰神股價大漲 17.92%，成交金額高達 12.03 億元。而從龍虎榜買賣席位看，有四家機構席位主要在賣出，三家買入席位均為遊資。
不過，早在 11 月，舒泰神就已公告 TSA-1002 注射液和 STSA-1005 注射液聯用在國内醫院完成了針對治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎适應症臨床試驗的首例健康受試者給藥。
到了 12 月 21 日，公司又公告計劃就 COVID-19 适應症向 NMPA 進行 BDB-001 注冊申報。
實際上，舒泰神已公告 STSA-1002 注射液和 STSA-1005 注射液聯用在國内醫院完成了針對治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎适應症臨床試驗的首例健康受試者給藥。藥物完成首例受試者給藥僅是新藥研發進展中階段性裡程碑，後續還需要經過 II 期、III 期臨床試驗方可申報藥品上市申請，臨床試驗階段是否順利、能否獲得生産批件、具備上市資格尚存在諸多不确定。
對于癡迷題材炒作的投資者來講，對後面諸多不确定性似乎并不關注。從 11 月開始，舒泰神股票就間歇性出現成交量暴增的情況。
盡管舒泰神憑借新冠藥趕上一波題材炒作的東風，但對于經營面來講，舒泰神更需要思考業績下滑的問題。舒泰神于 2022 年 10 月 28 日披露三季報，公司 2022 年前三季度實現營業總收入 3.83 億元，同比下降 10.2%；歸母淨利潤為虧損 1.55 億元。
每日經濟新聞
