本文來源:時代周報 作者:梁春富
智翔金泰(688443.SH)上市即破發。6 月 20 日,創新生物藥企智翔金泰登陸科創闆,當天以 35 元開盤,較發行價下跌近 8%;最終報 34.02 元,跌超 10%,總市值近 125 億元。
智翔金泰主營業務爲抗體藥物的研發、生産與銷售,在研産品爲單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。智翔金泰是一家 " 三無公司 ",即無主營業務收入、無利潤以及産品尚未開展商業化,近三年累計虧損 12.71 億元。智翔金泰創始人、實控人蔣仁生,也實際控制智飛生物(300122.SZ)。出生于 1953 年的蔣仁生,今年已 70 歲,是廣西桂林人。智飛生物 2002 年投入生物制品行業,2010 年 9 月在深交所挂牌,是第一家在創業闆上市的民營疫苗企業。
2017 年至 2020 年,智飛生物股價高企,巅峰期市值高達 3700 億元,公司靠獨家代理默沙東 HPV 9 價疫苗業績騰飛,蔣仁生也由此成爲重慶首富。據 2022 年胡潤百富榜,蔣仁生以 820 億元财富值位列榜單第 43 位,連莊重慶首富。此次智翔金泰登陸資本市場,蔣仁生的身家進一步飙升。
智翔金泰今年經營表現依然不容樂觀。2023 年一季度,該公司公司實現營收近 10 萬元,虧損卻超過 2 億元。智翔金泰預計,今年上半年虧損金額将進一步增加,虧損或超 4 億元。就在研産品市場前景、股價破發等問題,時代周報記者聯系智翔金泰董事、董秘李春生,截至發稿未獲回複。
12 項在研産品,最快明年獲批上市
截至招股意向書簽署日,智翔金泰共 12 項在研産品,臨床适應症涵蓋中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關節炎、系統性紅斑狼瘡、中重度特應性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、狂犬病被動免疫和多發性骨髓瘤等多個治療領域。其中,一項産品已提交新藥上市申請,兩項進入 III 期臨床試驗,兩項進入 II 期臨床試驗。
已提交新藥上市申請的賽立奇單抗(GR1501)産品爲國内企業首家提交新藥上市申請的抗 IL-17 靶點單抗,主要針對中重度斑塊狀銀屑病适應的治療,預計 2024 年初上市後形成收入貢獻。
銀屑病藥物治療市場的前景廣闊。據頭豹研究院數據《2021 年中國銀屑病藥物行業概覽》,2016 年至 2020 年,中國銀屑病藥物治療市場的規模年複合增長率達 22.3%,預計 2020 年至 2025 年市場規模複合增長率有望達 35%,2025 年有望達成 208.7 億元的市場規模。其中,生物制劑又扮演着日益重要的角色。
目前,IL-17 靶點是治療銀屑病最好的靶點之一。國内已獲批的 3 款球 IL-17 靶點抗體藥物均由跨國醫藥巨頭生産和銷售,其中,諾華的司庫奇尤單抗注射液、禮來的依奇珠單抗注射液均已納入醫保。
包括智翔金泰的 GR1501 在内,當前共有 8 款針對銀屑病的 IL-17 靶點同類藥物正處于不同臨床階段。其中,恒瑞醫藥的 SHR-1314、百奧泰的 BAT2306 也同樣進入 III 期。此外,進入 II 期臨床的實力參與者還包括君實生物、康方生物、三生國健麗珠集團等等。這意味着,銀屑病藥物治療的百億市場或将迎來國産産品的收獲期,市場競争将更爲激烈。
智翔金泰披露,抗體産業化基地建設一期工程已于 2019 年建設完成,具備 4200L 規模(2*2,000L 和 200L)的原液生産能力。公司在該車間完成了 GR1501 産品的工藝放大工作,基本鎖定了 GR1501 産品 2000L 商業化生産規模的生産工藝。目前 GR1501 注射液的産能爲 182 萬支 / 年。
智翔金泰 12 項在研産品研發進展 圖源招股書
" 公司将快速推進 GR1501 注射液的臨床試驗及商業化進程,以期盡快實現公司産品商業化盈利,同時 GR1801 預計将在未來三年内陸續上市。" 智翔金泰總經理常志遠公開表示,據在研産品臨床進展及上市審評進度,公司已啓動專業銷售團隊的組建工作。
此外,在智翔金泰的其他管線中,GR1603 是國内企業中首款進入 I 期臨床試驗的抗 IFNAR1 單克隆抗體;GR1801 是國内首家進入臨床的抗狂犬病病毒 G 蛋白雙特異性抗體。
投資者不買賬?
藥物研發具有高投入、高風險、長周期的特點。部分創新藥從最初的實驗室研究到最終的獲批上市,需經曆臨床前試驗、新藥臨床研究申請、I 期臨床試驗、II 期臨床試驗、III 期臨床試驗、新藥申請、批準上市等諸多流程,且需花費數年,甚至十年以上時間。
在研發過程中伴随着國家藥事管理制度的不斷調整,審評标準的不斷提高,同類新産品的不斷湧現,臨床試驗的不确定性等,創新藥企的在研産品最終不能獲批上市的風險較高。
以智翔金泰爲例,招股書顯示,2022 年 3 月智翔金泰已終止兩個項目的研發,分别爲以 PD-L1 爲靶點的 GR1405 和以 EGFR 爲靶點的 GR1401 兩個項目。據招股書披露,終止原因均爲同類 " 藥物競争激烈 "。上述兩個項目累計研發投入分别爲 1.59 億元和 5310.4 萬元。
當前智翔金泰處于大量投入階段,主要産品管線仍處于在研階段,尚未産生商業化銷售收入,僅有技術服務收入、轉授權收入和少量原材料銷售收入等。财務數據顯示,智翔金泰 2019 年到 2022 年營收分别爲 3.11 萬元、108.77 萬元、3919.02 萬元和 47.52 萬元;淨利潤分别爲 -1.58 億元、-3.73 億元、-3.22 億元和 -5.76 億元。研發費用分别爲 1.25 億元、2.28 億元、2.95 億元和 4.54 億元。
随着智翔金泰持續研發投入,公司流動比率、速動比率均略有下降,資産負債率則從 2021 年末的 68.89% 上升至 2022 年末的 96.98%。
智翔金泰近日披露中報業績預告,預計公司今年 1 月至 6 月歸母淨利潤虧損 3.51 億元至 4.29 億元,同比變動 -66.54% 至 -36.26%。公司稱主要系公司股份支付費用和研發費用增長較多。
作爲一家創新藥企,智翔金泰以科創闆第五套标準注冊上市——預計市值不低于 40 億元,主要業務或産品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。同樣連虧三年的邦盛科技沖刺 IPO,于 6 月 19 日在科創闆上市申請獲受理。
智翔金泰招股書披露,公司有持續經營能力,具備未來盈利能力:預計 GR1501 在 2024 年初獲批上市,GR1801 在 2025 年獲批上市,GR1802 在 2026 年獲批上市,上述産品市場空間巨大,上市後将爲公司帶來較多經營現金流量;截至 2022 年 12 月 31 日,公司賬面貨币資金、銀行理财産品餘額合計 2.87 億元。
上市首日,投資者用腳投票。6 月 20 日,智翔金泰開盤即破發,報 35 元跌 7.60%,當天跌 10.19%,成交 9.47 億元,換手率 32.44%,總市值 124.7 億元。智翔金泰總股本 3.6668 億股,其中網上發行 2632.35 萬股,發行價格爲 37.88 元 / 股,網上投資者認購股份 2218.2 萬股,涉及金額 8.4 億元,棄購 414.15 萬股,棄購金額達 1.57 億元,棄購率達 15.7%。
按規定,本次棄購的股票由保薦人海通證券包銷。此前海通證券子公司耗資 1 億元拿到 264 萬股股份,加上包銷棄購股份,海通證券在上市首日出現 3600 萬元浮虧。
招股書披露,由于産品尚未上市,智翔金泰主要依靠新增銀行貸款及股權融資獲得資金用于支持研發管線、基地建設和營運資金,如果不能如期獲得銀行貸款,或者發行募集資金金額遠低于預期,将給公司帶來流動性壓力。
智翔金泰實控人蔣仁生,也是疫苗知名企業智飛生物實控人。背靠大樹好乘涼。招股書顯示,智翔金泰 2021 年最大客戶是智飛龍科馬,是智飛生物全資子公司。同時,智翔金泰高層中不乏智飛生物的班底,公司董秘李春生、監事範紅均曾在智飛生物任職。