國内首款Aβ-PET顯像劑亮相，打開阿爾茨海默病診斷新世界

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芥末堆文 近日，由北京先通國際醫藥科技股份有限公司主辦的新聞發布會上國内首款 A β -PET 顯像劑重磅亮相。據悉，這是國内首個獲批的用于阿爾茨海默病診斷的 A β -PET 顯像劑，可實現早期、精準、無創的阿爾茨海默病（AD）診斷，填補了我國在該領域的市場空白。

随着老齡化程度的加深，AD 診療的挑戰愈加嚴峻。據統計，目前我國 AD 患者已超過 1000 萬，成爲世界上 AD 患者最多的國家。而據專家預測，這一數字在未來十年或将超過 3000 萬。

與龐大患者群體形成鮮明對比的是，現有診斷面臨及時性不足、誤診率高等問題。49% 的 AD 患者被誤診爲自然衰老，67% 的 AD 患者沒有被診斷，極易錯過治療黃金窗口期，早期、精準的 AD 診斷存在嚴重的供需矛盾。

9 月 15 日，先通醫藥的歐韋甯 ® 氟 18F ] 貝他苯注射液獲得國家藥品監督管理局正式批準。這是國内首個獲批用于 AD 診斷的 A β -PET 顯像劑。與常規診斷相比，通過澱粉樣蛋白正電子發射斷層掃描（A β -PET）腦顯像，可以早期識别尚無症狀的臨床前 AD 和輕度認知障礙（MCI），并精準診斷 AD 患者。

全球而言，A β -PET 顯像劑已于 2014 年先後獲得歐盟、美國、日本、韓國等地的批準上市，并進行了大量的真實世界研究，其有效性及臨床價值均得到良好的驗證。

截至目前，先通醫藥依托全球領先的放射性藥物精準診療研發資源和強勁的自主研發能力，已在腫瘤、神經退行性疾病和心血管領域布局了多款靶向治療和精準診斷放射性藥物。