據 IPO 早知道消息,Adlai Nortye Ltd.(以下簡稱 " 阿諾醫藥 ")于北京時間 2023 年 9 月 29 日晚間正式以 "ANL" 爲股票代碼在納斯達克挂牌上市。
這意味着,阿諾醫藥成爲繼北京時間 2 月 9 日登陸納斯達克的禾賽科技後、半年多以來第一家成功在美 IPO 的中國準獨角獸 / 獨角獸企業;同時也是自今年 3 月 31 日備案新規正式執行以來,第一家成功在美 IPO 的中國企業。(注:此指在 2023 年 3 月 31 日後獲得備案通知書并成功 IPO 上市;9 月 18 日,「車車科技」曾通過 SPAC 方式登陸納斯達克)
阿諾醫藥在本次 IPO 中總計發行 250 萬股美國存托股票(ADS),發行價爲每股 ADS 23 美元,承銷商另享有 37.5 萬股 ADS 的超額配售權;在 IPO 發行的同時,日本制藥公司 Nippon Kayaku Co., Ltd 認購阿諾醫藥價值 4000 萬美元的 A 類普通股。
這意味着,通過 IPO 發行及同步進行的私募配售,阿諾醫藥本次總計募得超 1 億美元的資金(若計 " 綠鞋機制 ")。
阿諾醫藥創始人、董事長兼 CEO 路楊表示:" 我們從創立之初,一直立足于解決全球未滿足的臨床需求,公司處于臨床階段管線均爲全球同類首創或同類最優藥物。作爲今年備案新規後第一家在美 IPO 的中概股,登陸納斯達克是公司發展史上一個重要的裏程碑,爲公司長期發展和進一步走向國際化奠定堅實的基礎,期待未來有效利用二級市場融得的資金,加快新藥研發進度,實現将癌症變成一種慢性疾病乃至可治愈疾病的使命,爲患者提供更多有效療法和希望。"
核心産品正開展全球多中心 III 期臨床試驗
具有頗爲可觀的市場空間和商業潛力
最早可追溯至 2004 年的阿諾醫藥作爲一家臨床階段的全球性生物制藥公司,專注于開發差異化、創新性的腫瘤治療藥物,通過 " 聯合創新 " 和 " 自主研發 " 的模式已構建起一條涵蓋六種候選藥物的全球化産品管線——三種臨床階段候選藥物:AN2025 ( buparlisib ) 、AN0025(palupiprant)和 AN4005,以及另外三種臨床前候選藥物。
圖源:IPO 早知道
其中,AN2025 ( buparlisib ) 的阿諾醫藥産品管線中進展最快的一款産品——其作爲一種泛磷酸肌醇 3- 激酶("PI3K")抑制劑,旨在對抗實體固态瘤,目前正在北美、歐洲、亞洲和南美的 180 多個地點進行 III 期、多區域、随機、開放标簽臨床試驗,用于治療抗 PD-1/PD-L1 治療後的複發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌("HNSCC")。
阿諾醫藥指出,AN2025 如果獲得批準,其有可能率先上市,并且是目前針對既往抗 PD-1/PD-L1 治療進展後複發或轉移性 HNSCC 患者的 III 期臨床試驗中唯一的候選藥物,有可能解決全球未滿足的醫療需求。
這裏不妨補充一點,靶向治療是複發或轉移性 HNSCC 患者的第一種主要替代治療方法,而後随着免疫療法被更多接受,美國食品藥品監督管理局曾批準了兩種抗 PD-1 抗體用于治療複發性或轉移性 HNSCC。不過,大多數複發或轉移性 HNSCC 患者對免疫療法沒有反應(表現爲約 23% 的反應率),約 85% 的患者在免疫療法後出現疾病進展。。
換言之,對複發或轉移性 HNSCC 患者進行更有效治療的醫療需求尚未得到滿足。一旦 AN2025 獲得批準并率先上市,其将具有頗爲可觀的市場空間和商業潛力。
已構建完整的内部藥物研發平台
多款候選藥物同步推進
除了進展最快的 AN2025 外,阿諾醫藥還正在與默沙東合作,評估小分子前列腺素 E 受體 4("EP4")拮抗劑 AN0025,目前正在進行 Ib 期臨床試驗,以調節腫瘤微環境,并與 Keytruda 或 pembrolizumab 聯合使用,治療抗 PD-1/PD-L1 治療後複發的非小細胞肺癌("NSCLC")和癌症、複發的三陰性乳腺癌症("TNBC"),美國和法國标準護理治療後的微衛星穩定型結直腸癌("MSS-CRC")和宮頸癌症;同時,一項由 AN2025、AN0025 和 Tecentriq 或 atezolizumab 組成的聯合治療的 I 期臨床試驗亦已啓動,靶向多種 PIK3CA 突變實體瘤。這種三重組合有望靶向 PI3K 介導的腫瘤發生,同時通過多種非重疊機制抑制免疫抑制腫瘤微環境,導緻腫瘤消退的協同作用。
另一款臨床階段候選藥物 AN4005 則正在美國和中國進行 I 期臨床試驗,其作爲一種内部發現的口服小分子 PD-L1 抑制劑,正在開發中,可誘導和穩定 PD-L1 二聚化,從而破壞 PD-1 和 PD-L1 之間的相互作用。
此外,阿諾醫藥已搭建了一個從靶點發現與驗證到臨床前和臨床開發的内部藥物發現平台,包括免疫療法發現與開發平台 PAINT-2DTM 以及高效抗體識别 / 開發技術 ANEAT-IdTM。
得益于這兩大專業平台,阿諾醫藥現正繼續推進三個内部臨床前項目—— AN8025:一種作爲 T 細胞和抗原呈遞細胞("APC")調節劑的多功能抗體;AN1025:一種口服 β - 連環蛋白的小分子降解物;以及口服小分子泛 KRAS 抑制劑 AN9025。
可以預見的是,基于在中美兩地設立的跨國研發中心以及與頭部跨國制藥公司建立的合作夥伴關系,阿諾醫藥未來或可通過多功能渠道實現開發和商業化能力。
經緯創投、德同資本爲股東
期待産品早日上市、讓全球病患從中獲益
成立至今,阿諾醫藥已獲得銳合資本、元明資本、經緯創投、德同資本、雅惠投資、泰格醫藥、盈科資本、盛鑫創投、浦信睿遠、鴻圖五号、工銀資管、國投招商、聯想之星、藥明生物産業基金、勤智資本、青島木奎、國聯産業投資等知名機構的投資。
其中,經緯創投于 2018 年 6 月聯合領投了阿諾醫藥的 B 輪融資。
經緯創投合夥人喻志雲回憶稱,當時阿諾醫藥團隊在 IO 領域系統性的思考、面向全球的視野、年輕團隊的執行力都給經緯留下了深刻的印象。
"5 年過去,行業發生了巨大的變化,人們愈加意識到着眼全球的重要性;正确的路往往是最難的,創始人路楊總帶領團隊堅持走在難但正确的路上,公司優異的全球三期數據也使公司赢得了國外大藥企和專業機構的青睐,成爲新規後第一家赴美上市的創新藥公司。祝賀公司、衷心感謝團隊的付出,也祝公司的産品早日上市讓全球的病患都能獲益。" 喻志雲說道。
德同資本同樣參與了阿諾醫藥的 B 輪融資。
德同資本指出,阿諾醫藥的在研管線具有完備的數據、廣闊的市場前景以及成爲全球重磅新藥潛力,明星級的團隊成員亦擁有領導多款全球重磅藥物上市的經驗。
" 祝賀阿諾醫藥成功登陸納斯達克!期待阿諾醫藥加速具有全球競争力的産品管線研發,爲全球癌症患者帶來更有效的藥物與治療方式。" 德同資本表示。