原标題：君實生物：VV116 已完成一項對比 PAXLOVID 的輕至中度 COVID-19 患者早期治療的 III 期臨床研究
财聯社 1 月 2 日電，君實生物公告，公司控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開發的口服核苷類抗 SARS-CoV-2 藥物 VV116 片 ( 項目代号：JT001/VV116，"VV116" ) 已完成一項對比奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合藥物 ( PAXLOVID ) 用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染 ( "COVID-19" ) 患者早期治療的 III 期臨床研究 ( NCT05341609， "JT001-010 研究 " ) ，同時還在不同的人群中開展了多項 VV116 的國際多中心 III 期臨床研究。
君實生物：在安全性方面，VV116 比 PAXLOVID 的安全性顧慮更少。VV116 組的不良事件發生率低于 PAXLOVID 組。值得注意的是，PAXLOVID 與多種藥物存在相互作用（Drug-druginteraction），而 VV116 不會抑制或誘導主要藥物代謝酶，或者抑制主要藥物轉運蛋白，因此與合并用藥發生相互作用可能性小。
君實生物公告，在全分析集（FAS）人群中，VV116 與 PAXLOVID 在 " 至持續臨床恢複的時間 " 達到非劣效，且 VV116 組比 PAXLOVID 組的中位恢複時間更短。VV116 組和 PAXLOVID 組在 " 至持續症狀消失的時間 "、" 至首次 SARS-CoV-2 核酸陰性時間 " 方面表現類似，中位時間均為 7 天。在每一個預設時間點，VV116 組症狀緩解的患者比例均高于 PAXLOVID 組。兩組患者均未發生進展為重度 / 危重 COVID-19 或死亡。此外，本研究中約 3/4 的患者曾接種過新冠疫苗，而此類患者在大多數的研究中會被排除在外，亞組分析結果顯示，VV116 和 PAXLOVID 在接種或未接種疫苗人群中的治療結果無統計學差異。
