提起密密麻麻的藥品說明書,您是否會感到頭大?在滿篇專業術語中尋找“怎麽吃?”“吃幾片?”不僅難理解,字号太小閱讀起來還十分費勁。如果是老年人,看不清楚甚至會影響到用藥安全。
日前,國家藥監局已啓動藥品說明書适老化改革試點工作。藥品說明書将會有哪些改進?
藥品說明書适老化改革,讓說明書“看得清”需要哪些嘗試?, 中央廣電總台中國之聲 ,6 分鍾
01/ 藥品說明書爲何字體這麽小?
通常一份藥品說明書中包含藥品名稱、成份、性狀、适應症、規格、用法用量、不良反應等多達幾十個類别的詳細說明。把這麽多内容放在一頁紙上,字号隻能越做越小。一粒大米的長度能塞下四個漢字,這樣的說明書被折疊數次,緊貼藥盒内壁兩側放置。
北京某三甲醫院醫務人員郭女士說,平時自己需要看藥品使用說明書來指導患者用藥,但字體确實太小,年輕人看着都費勁,對老年人就更不友好了。北京市民王先生說,藥品說明書展示的内容過于繁雜,想獲取有用信息很不方便。“一般遇到字太小看不清的說明書,我就用手機拍下來把圖片放大了看。”
藥品說明除了爲醫生及患者提供藥品的必要信息,也是藥品的重要法律文件。某藥品生産企業副總經理質量負責人張燕表示,藥品說明書要包括大量專業信息,大部分是給專業的醫護人員看的。随着監管要求的提升,藥品說明書上關于藥品安全性、有效性信息越來越詳細,導緻内容越來越多。
爲了在說明書中容納更多内容,在現有紙張範圍内,藥品生産廠商隻能不斷縮小字号。
此外,相關制藥企業負責人介紹,藥品說明書的字号大小也會影響生産成本。如果說明書直接改用較大字号印刷,會不可避免地造成紙張變大,進而影響整個說明書的折疊方式,對整個藥盒的大小也有影響。
對于高速生産線來說,如果變動太大,原本的生産線就不具備該産品的包裝能力了。
02/ 藥品說明書将有“大字版”
多地試點改革已啓動
9 月 1 日起正式實施的《無障礙環境建設法》明确,國務院有關部門應當完善藥品标簽、說明書的管理規範,要求藥品生産經營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的标簽、說明書。
對此,安徽省醫藥産業創新協會會長周雙才表示,放大版應首先考慮普通的用藥者,把非常重要的不可或缺的信息提煉出來,做精簡。“能夠讓人看清楚是至關重要的事情。”
日前,國家藥監局已啓動藥品說明書适老化改革試點工作,将選擇部分老年人常用的口服、外用藥相關制劑,按照省級藥品監督部門組織、持有人自願申請、分步實施的原則,确定上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東開始試點。
試點省份所在地省級藥品監管部門組織轄區内 5—10 個持有人參與試點工作。每個持有人确定 5—10 個藥品進行藥品說明書适老化改革試點。要求持有人提供簡化版藥品說明書,鼓勵企業進一步提供語音播報和盲文服務。
爲了讓患者看清藥品說明書,不少試點企業也正在修改、設計新的“大字版”藥品說明書。
試點藥企臨床醫學部總監 周莎莎:以前的說明書有很多專業的内容,改革之後,保留了一些重要的、關鍵的患者需要知道的信息,而且放大了字體、增加了行間距。同時,要求能用阿拉伯數字表示的,要盡量用阿拉伯數字表示。
據悉,改進後的藥品說明書會對紙張、折疊方式、藥品包裝進行調整。周雙才認爲,電子說明書是一個好的趨勢,可以積極探索。“未來說明書就應該是電子說明書,通過二維碼或者其的方式查看。作爲企業來說,成本也沒有增加很多,這個是可以盡快實行的事情。”