财聯社 1 月 6 日訊（編輯 史正丞）美國食品藥品監督管理局周五宣布，批準佛羅裏達州的藥品進口計劃，允許該州政府從加拿大藥房批發進口處方藥。這也是 FDA 曆史上首次批準類似的項目。
（來源：FDA）
這件事情解釋起來并不麻煩，由于美國市場的醫藥定價極爲昂貴，所以從加拿大進口同樣的藥物，花費自然會少一截。在今天的批文下發前，美國居民早就能夠以個人的身份直接從加拿大藥房買藥。
長期以來，許多州政府都希望能夠從加拿大進口藥物，爲他們的醫療補助計劃、政府診所和監獄降低用藥成本。佛羅裏達州政府此前曾預期，通過從加拿大批發進口諸如糖尿病、艾滋、丙肝、精神病等藥物，這個項目上線的第一年就能節約最多 1.5 億美元。
當然，FDA 的批文并不意味着佛羅裏達州可以所心所欲的進口加拿大藥物。首先，這項授權目前隻給了兩年；其次，該州的進口商需要在進口藥品前，需預先向 FDA 提交清單并獲批，之後有關入境口岸、藥品标簽的更正和藥效測試等都有明确的要求。最後，州政府需要向 FDA 提交季度報告，涉及項目節約資金方面的成效和潛在的安全問題。
加拿大承受的了麽？
根據相關的立法和 FDA 批文，佛羅裏達州以及潛在推出類似計劃的其他州政府，隻能從加拿大批發進口處方藥。
美國媒體統計，目前至少還有德克薩斯、科羅拉多等 8 個州正在尋求或計劃尋求類似進口項目獲批。
但從加拿大政府的視角來看，兩眼放光的美國買家，在一些情況下可能更接近于麻煩。雖然加拿大在生物醫藥開發領域有一席之地，但并不是美國、德國、印度這樣的藥品生産大國。在 2020 年特朗普政府宣布州政府可以提交藥品進口申請後，加拿大方面迅速出台法令，禁止藥品生産商和批發商在本地藥品短缺的情況下進行出口。
渥太華大學法學教授 Amir Attaran 直白地表示，如果 FDA 的決定影響到加拿大市場，加政府可能會進一步收緊出口政策。Amir 進一步表示，讓一個 4000 萬人口的國家來供應佛羅裏達州 2200 萬人的藥品需求，這件事根本不可能靠譜，更何況美國還有 49 個州。
僅僅是政治表演？
對于 FDA 的最新舉動，諸多醫藥政策方面的專家都認爲，從加拿大進口處方藥，并不能改變美國藥價高的根本問題，同時醫藥公司手裏也有響應的法律武器能與之對抗。
雖然許多人可能都意識不到，在拜登的《通脹縮減法案》中，削減藥價也是重要的一環。目前美國政府正努力對數十種處方藥展開集采，但進展難言順利。對于佛羅裏達州的計劃獲批一事，密歇根大學法學院的健康法律專家 Nicholas Bagley 評論稱："對我來說，這似乎就是政治表演，每個人都想說他們做了些什麽來降低處方藥的價格。"
Bagley 與哈佛醫學院教授 Aaron Kesselheim 都認爲，醫藥集采會是降低藥價更直接的途徑。聯邦政府曾預期該項目能在十年裏節約 985 億美元，但藥廠正在采取法律途徑阻撓集采落地。
當然，這項政策本身是 " 得民心 " 的，根據健康調查機構 KFF 于 2019 年展開的一項調查顯示，8 成受訪者都贊同從加拿大合法藥房進口藥物。KFF 高級政策分析師 Meredith Freed 解讀稱，人們無法充分理解爲啥購買同樣的藥物，他們要比其他國家的人花更多錢。
法律挑戰已經在路上
拿到 FDA 的批準後，佛羅裏達州已經可以開始推進進口藥物的事宜，但他們最後是否能拿到藥仍存在巨大的不确定性。
美國醫藥行業最大遊說組織 PHRMA（美國藥品研究與制造商協會）在周五第一時間表态稱，FDA 對佛羅裏達州計劃的批準是 " 魯莽的 "，并表示正在考慮 " 所有選項以防止這一政策對患者造成傷害 "。
此前同樣的推進類似計劃的科羅拉多州政府就曾警告稱，這項藥品進口計劃不僅可能會面臨藥廠的起訴，此外一些藥廠早已與藥品運輸公司簽訂過協議，禁止他們向美國運輸藥品。
