據先聲藥業公衆号，2023 年 1 月 16 日，先聲藥業集團有限公司（2096.HK，以下簡稱 " 先聲藥業 "）宣布：與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的創新藥先諾欣®（先諾特韋片 / 利托那韋片組合包裝）新藥上市申請（NDA）獲國家藥品監督管理局（NMPA）以藥品特别審批程序受理，拟用于治療輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）成年患者。
圖源：先聲藥業官網截圖
據悉，先諾欣是一款口服小分子抗新冠病毒創新藥，是先諾特韋片與利托那韋片的組合包裝藥物，其中先諾特韋針對 SARS-CoV-2 病毒複制必須的 3CL 蛋白酶，與低劑量利托那韋聯用有助于減緩先諾特韋在體内的代謝或分解，提高抗病毒效果。在臨床前動物試驗中，先諾欣顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性，未發現遺傳學毒性。
先諾欣注冊臨床研究由中國醫學科學院、國家呼吸醫學中心王辰院士、中日友好醫院曹彬教授牽頭，複旦大學附屬中山醫院樊嘉院士、複旦大學附屬中山醫院感染病科主任胡必傑教授共同指導完成，是第一個針對中國人群感染奧密克戎毒株的大樣本臨床試驗，也是國内外第一個針對奧密克戎毒株感染者達成 " 以咳嗽、鼻塞流涕、咽痛、發熱、頭痛、肌肉或全身痛等 11 個症狀持續恢複 " 為主要終點的 III 期注冊臨床研究。
發展曆程：
2021 年 11 月 17 日，先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所訂立技術轉讓合同，獲得先諾特韋在全球開發、生産及商業化的獨家權利。
2022 年 3 月 28 日及 5 月 13 日，先諾欣分别獲國家藥品監督管理局簽發的 2 項藥物臨床試驗批準通知書。
2022 年 8 月 19 日，一項評估先諾欣治療輕中度 COVID-19 成年感染者的有效性和安全性多中心、随機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ / Ⅲ期臨床研究達成首例患者入組，2022 年 12 月 16 日完成全部 1208 例患者入組。
關于先聲藥業
先聲藥業（2096.HK）是一家創新與研發驅動的制藥公司，擁有 " 轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室 "。公司重點聚焦腫瘤、神經系統、自身免疫及抗感染領域，同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領域，緻力于讓患者早日用上更有效藥物。公司以自主研發及協同創新雙輪驅動，與多家創新企業、科研院校建立戰略合作夥伴關系。
盤面上，截至港股 1 月 16 日收盤，先聲藥業跌 1.90%，報 13.4 港元 / 股，總市值 356.5 億港元。
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