國家藥監局批準托珠單抗注射液生物類似藥上市

近日，國家藥監局批準百奧泰生物制藥股份有限公司申報的托珠單抗注射液（商品名：施瑞立）上市。該藥是國内獲批的首個托珠單抗注射液生物類似藥，适應症為類風濕關節炎、全身型幼年特發性關節炎和細胞因子釋放綜合征。目前，托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版） 》和《新型冠狀病毒感染重症病例診療方案（試行第四版）》，對于重症病例且實驗室檢測 IL-6 水平明顯升高者可試用。（證券時報）