每經 AI 快訊,2024 年 1 月 14 日,方正證券發布研報點評君實生物(688180)。
事件:2024 年 1 月 12 日,君實生物宣布 NINGLI(李甯)先生和鄒建軍女士履新。經公司第三屆董事會提名委員會資格審查,公司董事會選舉 NINGLI(李甯)先生爲公司第三屆董事會副董事長、爲公司全資子公司拓普艾萊生物技術有限公司董事長,負責公司海外業務。公司董事會同意聘任鄒建軍女士爲公司總經理兼首席執行官,負責主持公司全面工作。
點評:
1)李甯先生和鄒建軍女士履新前做出了卓越的成績:憑借豐富的 FDA 審評和臨床經驗成就了裏程碑事件 - 國産首款 PD1 單抗特瑞普利在美國成功上市,并建立了全球商業化網絡。李甯先生于 2018 年 1 月加入君實。曾就職于美國 FDA,有 12 年的審評工作經驗。鄒建軍博士于 2022 年 4 月加入君實。曾經在三級甲等醫院以腫瘤科醫生身份工作 10 年,之後陸續擔任拜耳的中國腫瘤治療團隊負責人、Xofigo 的全球醫學事務總監等。2015 年加入恒瑞擔任副總經理,首席醫學官,負責全球創新藥的臨床開發。
兩位領導在任期間,共同成就了重大裏程碑事件:國産首款 PD-1 單抗特瑞普利獲批美國。此外,特瑞普利的上市申請在澳大利亞、歐洲、英國均已受理,預計 2024-2025 年上市。
2)自鄒建軍博士加入公司後,全面推動了産品的臨床進展和上市節奏。
截至目前,特瑞普利國内獲批 7 項适應症,6 項适應症納入醫保,預計預計 2024 年新增 3 項适應症獲批上市并進入醫保;BTLA 單抗助力特瑞普利治療多種腫瘤的臨床試驗進入後期;其他抗腫瘤産品如 Claudin18.2-ADC,PI3K- α 小分子抑制劑等也讀出了很好的數據;在慢病領域如 PCSK9 抑制劑昂戈瑞西單抗的上市申請已獲受理;靶向 ANGPTL3 的 siRNA 治療高脂血症的産品目前處于臨床 1 期階段;IL17A 抑制劑治療中重度銀屑病也已進入 3 期臨床。
3)公司搭建的國際一流化團隊升級後将會進一步秉承 " 君子務實 " 的信仰,推進業務的全面進展:将進一步穩固特瑞普利的全球商業化網絡,促進國内大适應症放量,推進腫瘤、慢病領域管線産品的臨床進展,賦能合資公司,開發具有真正創新意義的靶點分子藥物,解決未被滿足的臨床需求。
盈利預測:我們預計公司 2023-2025 年營收分别爲 15.00、25.00、42.50 億元,同比增速分别爲 3.20%、66.67%、70.00%,歸母淨利潤分别爲 18.97、-7.59、-0.46 億元,同比增速分别爲 20.56%、59.97%、93.99%,對應當前股價 PE 分别爲 -19.72、-49.25、-820.19 倍,維持 " 強烈推薦 " 評級。
風險提示:臨床失敗風險、競争加劇風險、産品銷售不及預期風險、政策風險。
( 來源:慧博投研 )
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( 編輯 曾健輝 )
每日經濟新聞