36 氪獨家獲悉，恒敬合創生物醫藥有限公司（下稱 " 恒敬生物 "）已完成合計約 2.5 億元 A 輪和 A+ 輪融資。其中，A 輪機構投資者爲上海張科領弋；A+ 輪以老股東追加、創始團隊自籌資金爲主。募集資金主要用于産品臨床研究、生産項目建設、日常運營等。
恒敬生物創辦于 2021 年，專注于從事以胰島素和 GLP-1 受體激動劑爲代表的生物類似藥、生物創新藥、生物制品的産業化。創始人範豪博士曾在美國國立衛生研究院完成博士後研究，擁有 20 餘年生物制品研發及大規模生産經驗，主導 10 餘項生物類似藥規模化生産技術開發。公司核心團隊在醫藥領域的平均從業經驗達 20 年以上，已建成包括研發、生産、質控、申報等在内的完備産業化團隊。
依托于範博士在工業化蛋白重組基因表達系統方面的技術積累，恒敬生物現已搭建起一套自主研發的原核細胞基因工程生産重組蛋白的技術平台。據介紹，憑借獨特的高密度發酵技術和自研高效變複性專利技術，恒敬生物得以實現極簡化生産工藝，可同時生産胰島素、GLP-1 類藥物及其他多肽類和蛋白制品；此外，該工藝還減少了原輔料使用和廢棄物處理，直接生産成本由此降低。
" 以胰島素生産爲例，目前，全球的高密度發酵 OD600 指标一般不到 60，而我們的高密度發酵技術可以做到 250 以上。相當于同等容量的發酵罐，我們的産能會達到行業平均值的 3-4 倍之間，從而實現成本大幅降低。" 恒敬生物聯合創始人馬月秋介紹。
基于現有技術平台和工業化能力，恒敬生物已經開展了從原料藥到 CDMO 服務、生物類似藥生産、創新藥研發的全産業鏈布局。
其中，生物類似藥的原料藥及制劑業務的主要産品包括多種胰島素及胰島素類似物藥物、多種 GLP-1 類藥物，如司美格魯肽、利拉魯肽等。
此外值得一提的是，恒敬生物還在推進兩款生物創新藥的研發，分别将用于皮膚肌肉創傷修複治療和呼吸道疾病治療。
馬月秋表示：" 我們的規劃中，恒敬生物的第一步是向全球銷售原料藥及中間體；與此同時，我們也在做生物類似藥、生物創新藥的注冊申報。恒敬生物最終不止是一家原料企業，而是一家生物制藥公司。"
現階段，恒敬生物完成研發、即将可以投産的品種已有 10 餘個，包括多種胰島素、GLP-1 類藥物及其原料藥，以及多種用于生物醫藥和疫苗生産的關鍵工具酶。" 單從品類上看，我們的技術平台未來預期可以覆蓋全球三分之一以上的生物藥品種。"
在多肽藥物賽道，上遊原料藥、CDMO 企業與下遊客戶間的合作一般都比較緊密，動辄可達 10 年以上。恒敬生物創始團隊擁有 " 老兵新傳 " 的經驗優勢，但在競争激烈的多肽藥物賽道，應如何理解初創企業對标老牌競争者的優勢？
馬月秋認爲，由于涉及注冊申報、備案等環節，藥品生産确實存在上下遊企業高度綁定的問題。" 但整體而言，當前全球的 GLP-1 原料藥都處在供不應求的階段，未來原研藥專利到期後，仿制藥市場還會進一步擴大。隻要有産能，都能賣得掉。此外，國内目前在做 GLP-1 原料藥的公司雖然很多，但是采用和原研相似的生物合成加化學修飾方法來進行大規模生産的企業并不多。而且，我們的工廠在 2025 年就已經可以正式投産。"
産能方面，恒敬生物的 GMP 生産車間、綜合研發中心等項目正在建設中，總投資達到 16 億元。中間體及原料藥産品管線上，兩條年産能 500 公斤和 3 噸的原料藥生産線分别計劃于 2025 年二季度和 2026 年一季度投産；制劑産品上，首條産能 1000 萬支藥物的制劑生産線則将在 2025 年三季度投産，另一條更大規模、年産 1.2 億支制劑的生産線将于 2026 年投産。
恒敬生物常務副總杜軍先生有豐富的全球醫藥銷售經驗。目前正由他帶領恒敬的銷售團隊開展全球的業務，并已接到來自歐洲、北美、印度、東南亞等地的海外意向訂單，簽約訂單數額達到數千萬元。
