作 者丨季媛媛
編 輯丨包芳鳴
圖 源丨視覺中國
韓阿姨（化名）怎麼也沒想到，春節将至，在身邊的人都忙着備新冠口服藥之時，自己的乳腺癌治療藥也很難買到，過去 293.5 元 / 盒的原研阿那曲唑片（商品名：瑞甯得），如今上海腫瘤、瑞金、仁濟等一衆知名大三甲醫院已經 " 一藥難求 "，而有些許存貨的京東、天貓等平台已經将藥價炒到 900-1000 元 / 盒。
韓阿姨在接受 21 世紀經濟報道記者采訪時表示，2021 年 5 月确診為乳腺癌，在進行手術及放療後，醫生就開出瑞甯得，要求這一藥物要連續服用 5 年，期間不得停藥。" 腫瘤醫院的醫生開具處方，醫保支付價格 293.5 元 / 盒，個人承擔 20%，哪怕連續吃 5 年，這一價格對我們普通患者來說，還是可以承受的。但是上個月我的藥吃完了，定期到醫院配藥時被告知，瑞甯得已經無藥供應。不僅是腫瘤醫院，我幾乎跑遍了整個上海的三甲醫院都被告知這一結果，實在難以接受。"
韓阿姨無奈之下隻能四處委托朋友購藥，但卻被接連告知，過去僅需 293.5 元 / 盒的瑞甯得在福建等多地已經炒到 1000 元 / 盒。" 這實在高得很離譜了，如此計算，我每個月需要花費近 3000 元，連續吃五年，這價格實在承受不起。"
經過 21 世紀經濟報道記者調查發現，韓阿姨說的情況不在少數，不少乳腺癌患者接連表示，原研阿那曲唑片在醫院 " 消失 "，開不到了！究竟為何會出現這一現象？
患者需規範用藥 5 年
乳腺癌常常被冠以 " 頭号紅顔殺手 "、" 女性第一癌症殺手 "、" 城市女性第一殺手 "、" 女性疾病第一殺手 " 等身份，是最常見的癌症，也是全球女性癌症相關死亡的主要原因之一。據世界衛生組織 / 國際癌症研究署（WHO/IARC）發布的《2020 全球癌症報告》顯示，2020 年，全球估計新發癌症 1929 萬例，前 10 位癌症類型的發病例數占全部新發癌症的 60% 以上。其中，女性乳腺癌首次超過肺癌成為最常見的癌症，2020 年新發乳腺癌 226 萬例，占總體癌症發病的 11.7%。
值得慶幸的是，盡管乳腺癌常年盤踞中國女性罹患惡性腫瘤之首，但随着防治手段的進步與革新，我國女性在抗擊乳腺癌這一病魔上的 " 武器 " 也不斷更新換代，抗腫瘤藥市場規模更是不斷擴大。弗若斯特沙利文預測，2022 年全球乳腺癌藥物市場将達 369 億美元。
上海長海醫院乳腺外科主任李恒宇教授在接受 21 世紀經濟報道記者采訪時介紹，乳腺癌有三個特點：發病率高、預後好、治療時間長。這三個特點也預示着它和其他的腫瘤有明顯的差異。
" 乳腺癌并不是十分可怕，它不像膽囊癌、胰腺癌等患病後生存時間很短。大多數早期乳腺癌患者，特别是 ER 陽性的患者生存期超過十年、二十年以上。目前，國内早期乳腺癌的 5 年生存率在 83%-85% 左右，國外早期乳腺癌的治愈率在 90% 以上。上海地區比國内其他地區稍微高一點。但這也是基于規範化治療的前提，很多乳腺癌患者内分泌治療要 5-10 年，特别是高危人群要用到十年以上。" 李恒宇說。
在治療手段的選擇上，過去乳腺癌治療以化療為主，除了主流的化療藥物外，市場上根據不同類型的乳腺癌治療藥物也在不斷更新叠代，目前已有靶向治療、免疫治療、内分泌治療等手段。其中，在整個乳腺癌接近 70% 的人群激素受體表達陽性，需要進行内分泌的後續治療。這也意味着，作為内分泌治療中的基石性藥物，芳香化酶抑制劑阿那曲唑片的需求量較高。
據 MIDAS 數據庫信息統計，阿那曲唑片 2020 年的全球銷售額為 3.95 億美元，2021 年的全球銷售額為 4.13 億美元。中國市場 2020 年全終端銷售額達到 6.77 億元，2021 年全終端銷售額達到 5.10 億元。
李恒宇向 21 世紀經濟報道記者透露，在臨床治療中，以上海長海醫院為例，門診接診的乳腺癌配藥的患者中有超過一半的人需要用到阿那曲唑片這類的芳香化酶抑制劑。"45 至 55 歲是處于絕經前和圍絕經期婦女的高峰年齡段，而乳腺癌的高峰期也是這個年齡段。這一階段的很多患者人群都是要用芳香化酶抑制劑，這類藥物的不良反應相對比較低，效果比較确切，臨床通常推薦很多患者長期使用。"
目前，常用的芳香化酶抑制劑包括依西美坦、來曲唑、阿那曲唑，韓阿姨選用的阿那曲唑片（瑞甯得）是由阿斯利康原研開發，1999 年在中國獲批上市，并在 2009 年被納入國家藥品醫保目錄乙類範圍。但是，韓阿姨怎麼也沒想到，這款藥物才用了兩年，就被醫生告知，這款藥物醫院已經不供應了。
" 醫生告訴我，每三個月我都會定期到醫院去複查，在用藥後我的病情控制也很穩定，如此遵照醫囑必須堅持五年但醫院開不了這款藥，我剩下的 4 年該怎麼辦呢？這個問題我不敢想。" 韓阿姨說。
" 一藥難求 "
來自北京的張穎（化名）也遇到了類似的窘境。2021 年在中國醫學科學院腫瘤醫院确診為乳腺癌原位癌後，醫生給張穎進行了手術并開具了瑞甯得，同樣要求連續吃五年不停藥。
" 主治醫生告訴我，醫院藥房已經不供應這款藥物了，所以我隻能四處奔走，托人找藥。好在最後在協和醫院找到了，但是，醫院隻能一次開具一個月的量，實在麻煩。" 張穎覺得，吃個藥還要不停奔走，甚至費盡心機，實在無法理解。
在瑞甯得 " 一藥難求 " 的情況下，醫生給韓阿姨的建議是選用已經進入國家集采的仿制藥代替。而 21 世紀經濟報道記者經過梳理發現，目前國産阿那曲唑片主要由浙江海正藥業、杭州中美華東制藥、重慶華邦制藥、江蘇海岸藥業（委托揚子江藥業生産）提供。
李恒宇對 21 世紀經濟報道記者表示，國家實施帶量采購政策後，在上海長海醫院就診的乳腺癌患者就拿不到原研阿那曲唑片。" 過去，在醫院開這款藥可以享受大病醫保，國産阿那曲唑片在大病醫保之後的價格比較便宜，但是确實有很多患者覺得他們原研已經吃了多年，後續換其他的藥對他們會有一定的影響。"
在談及患者出現的副反應問題時，李恒宇指出，不少仿制藥通過一緻性評價的确達到了藥物的化學要求，但是藥物的合成過程還有輔料、雜質和工藝等問題。在藥物使用過程中，輔助藥物也會對患者的整體治療帶來較大的影響，如出現過敏反應、影響藥物吸收、引起不同的不良反應等。所以，從臨床醫生的角度來看，應該遵循循證醫學證據、更看重臨床研究結果。
為此，韓阿姨隻能找各地的朋友幫忙購買瑞甯得，但朋友紛紛告知，能買到的藥物價格将近過去藥價的 5 倍，且不少地區半年後才能有貨。
斷藥緣由何在？
威廉 · 奧斯勒曾經說過，行醫是一種以科學為基礎的藝術，它是一種專業，而非交易；它是一種使命，而非行業。從本質上來講，治病救人是一種善良人性和友愛情感的表達。而賣藥者是最有能力、最有條件去展現人文關懷和有溫度服務的一方。
為了改變 " 買藥難 " 的現狀，為了使賣藥者重新散發人文關懷，國家也在不遺餘力地推動藥品改革。過去幾年，醫藥行業重磅政策頻出，兩票制、4+7 帶量采購、藥占比、藥價談判……無不在說明同一個趨勢：藥價要降低，要讓患者得實惠、降負擔。這也一度讓很多買不起藥的癌症患者看到了長期生存的希望，也讓不少患者得以用上了 " 價廉質優 " 的創新藥。
但為何此次還是會出現常用乳腺癌治療藥物 " 一藥難求 " 的現象？究竟是哪個環節出現了問題？
對此，有行業内相關人士向 21 世紀經濟報道記者透露，由于瑞甯得的原料藥供應商發生了更換，目前該産品的原料藥和制劑的變更申請均在國家藥監局藥品審評中心的審批流程中。國家藥審中心的官網顯示，2018 年 5 月，藥審中心就啟動了阿斯利康 " 阿那曲唑 " 補充申請的首次審評工作。
上述相關人士表示，在此期間由于國家的相關法規要求的更新，原料藥廠商在中國需要進行原料藥登記和審批，目前該審評工作仍在開展中。
我們了解到，随着近年審評審批的加快，藥監部門也出台了許多新辦法。為了能夠解決患者的迫切需求，是否可以加快審評速度，或者有條件審批。
對此，也有臨床專家對 21 世紀經濟報道記者指出，站在醫院的角度，碰到這樣的情況醫生也很無奈，醫生不僅要給患者治病，更需要推動整個醫療系統的規範化進程。" 一切的政策流程推進，最終的目的無疑是關注的兩點：第一位，保證藥品質量；第二位，真正實現惠及于民。基于此，我們也希望相關流程能夠盡快走完，讓患者不再擔心無藥可用。"
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本期編輯 黎雨桐 實習生 肖楠
