來源：獵雲精選，文 / 韓文靜
一顆小小的人工心髒，到底有何魅力？
最近，有一家做人工心髒的企業，成立不到 7 年，便開啓了 IPO 的征程。
前幾日，深圳核心醫療科技股份有限公司（以下簡稱 " 核心醫療 "）同華泰聯合證券簽署上市協議，正式進入上市輔導階段，啓動 A 股 IPO。
據不完全統計，2019 年至今，核心醫療完成了 5 輪融資，其中 A 輪就拿了近億元，B 輪融資近 2 億元，C 輪融資也超億元，普華資本、高瓴資本更是連續加注。
随着老齡化的進一步提速，中國心衰人口預估超 1500 萬，人工心髒是除了心髒移植外，最有效的心衰外科治療手段，被稱爲 " 醫療器械皇冠上的寶石 "。
熱錢開始湧入這一賽道。除了核心醫療，包括永仁心、心擎醫療等在内的國内多家人工心髒企業，獲得了頂尖資本的青睐，高瓴資本、紅杉中國、中金資本、鼎晖投資等機構，不惜重金押注。
在可預見的未來，人工心髒依然會是心血管領域中最火熱的賽道之一，事實上，我國在人工心髒研發設計制造領域，起步相對較晚，國産人工心髒又要如何破局崛起？
哈工大教授，做了個人工心髒
相關數據顯示，中國心血管疾病患病率處于持續上升階段，推算心血管疾病現患人數 3.3 億，其中約 1370 萬心力衰竭患者，約 60 萬終末期心衰患者。
對于心衰患者而言，目前隻有兩種治療方式，一是同種心髒移植手術，二是置入心室輔助裝置，也就是人工心髒。
然而殘酷的是，心髒移植供體嚴重不足，每年實施心髒移植手術僅 600 台左右，遠不能滿足需求。
正因如此，人工心髒作爲心衰标準化治療方式之一，受到了追捧。
根據中研普華研究院數據，目前人工心髒技術在國外已相對成熟，外資品牌雅培的 Thoratec 和美敦力的 HeartWare 占據了全球 90% 的市場。在心衰治療手段發達的歐美國家，人工心髒技術對臨床大規模應用而言已經足夠成熟。
2016 年，美敦力以 11 億美元的價格買下人工心髒領域排名第二的 HeartWare 公司，豐富旗下的心髒治療産品，推出旗下第三代 VAD 産品 HVAD。人工心髒領域，掀起了一波并購潮。
也是在那一年，核心醫療的餘順周看到了人工心髒行業迅猛的發展勢頭，決定回國創業，創業的方向是自己熟悉的人工心髒領域。
我國人工心髒剛剛在起步階段，尚處于發展早期，這也同樣意味着市場巨大。
餘順周本人在人工心髒領域浸潤多年，他在哈爾濱工業大學從本科讀到博士，後來又去美國加州大學戴維斯分校機械工程專業深造。目前，餘順周還是哈工大兼職教授。
作爲資深工程師，餘順周曾在美國 Terumo Heart 等頂級的人工心髒公司，參與了多年的研發工作。他的母親，也是一名心衰患者。
迄今爲止，全球人工心髒技術共經曆了三代技術路線的叠代：第一代搏動泵，體型較大，其産生的血流與人體心髒搏動産生的血流類似；第二代軸流泵，體型隻比拳頭大些，但産生的血流不能模拟人體心髒搏動産生的血流；第三代離心泵，體型進一步縮小，産生的血流類似人體心髒搏動産生的血流。
在此背景下，餘順周帶領團隊研發新一代全磁懸浮人工心髒，小型化成爲了他的探索方向。
全球最小、最輕的人工心髒
餘順周曾在采訪中表示，" 對所有植入性産品來說，小型化和簡單化都是一個趨勢，産品越小，患者手術時越方便，患者接受度也會更高。并且，小型化的産品，在患者年齡和體積的适用範圍上也會更加廣泛。"
核心醫療現已研發出新一代超小型全磁懸浮人工心髒—— Corheart 6 植入式左心室輔助系統。
早在 2011 年，蘇州同心醫療的創始人研發出我國第一顆全磁懸浮人工心髒，厚度隻有 26 毫米，直徑 50 毫米，重量不到 180 克。
如今，核心醫療的 Corheart 6 血泵厚度 26 毫米、直徑僅 34 毫米、重量約 90 克，較市場現有的磁懸浮人工心髒直徑縮小 40%，重量減輕 50%。
據核心醫療的官網介紹，對比國内外官方公布的 VAD（心室輔助血泵）領域數據，這是全球目前爲止體積最小，重量最輕的可植入全磁懸浮人工心髒，同時也是國内唯一一款可以應用于兒童的人工心髒産品。
除了體積小、重量輕，Corheart 6 采用最新的磁懸浮控制模式，剪切力小，血液破壞小，大大降低産生血栓的風險，爲患者帶來更好的心髒功能支持和血液保護；此外，Corheart 6 還具有超長耐久性，體内植入部件的材質和理論設計年限不低于 15 年，适合長期攜帶甚至終生攜帶。
2022 年 7 月，核心醫療完成 Corheart 6 植入式左心室輔助系統臨床注冊試驗。初步随訪結果顯示，Corheart 6 植入式左心室輔助裝置在裝置可靠性、血液相容性、感染風險防控等性能上都表現出色，臨床結果反饋良好。
也正因如此，核心醫療持續被一級市場投資人看好。
自 2019 年，核心醫療已連續五年獲得融資。得到了荷塘創投、聯新資本、普華資本、倚鋒資本、高瓴創投、中金資本、元亨利貞資本、基石資本、信立泰醫療器械、南山戰新投、北航資本、景林投資等多家知名機構的投資。
去年 12 月，核心醫療完成數億元 C 輪融資，由元亨利貞資本、基石資本、信立泰醫療器械、南山戰新投、北航資本等共同聯合投資，現有股東聯新資本、高瓴創投等繼續追加投資。
IPO 前，聯新資本和高瓴創投持有核心醫療超 10% 的股份。
頂級資本持續加碼，這個賽道火了
ReportLinker 數據顯示，全球心力衰竭治療器械市場預計将于 2025 年達到 140 億美元。我國心衰市場目前還是一片藍海。
作爲心血管器械的技術高地，人工心髒需要大量的投入，技術壁壘很高，對于國内外公司而言都是較大的挑戰。不過我國目前已經有相關的創新企業，建立起一定領先地位。
近兩年，國内多家人工心髒企業獲得了頂尖資本的加持，市場上多家人工心髒相關品牌完成融資，包括核心醫療、同心醫療、心擎醫療等都獲得過數億元投資，紅杉中國、中金資本、鼎晖投資等機構争相湧入這一賽道。
上個月，醫療企業永仁心完成近一億美元 A 輪融資，由北京科興中維領投，太平醫療健康産業基金等跟投，現有股東 Vivo Capital 追加投資。其拳頭産品植入式左心室輔助裝置 EVAHEART 是國内首個獲批上市的人工心髒。
上個月底，蘇州心擎醫療曆時 3 年多自主研發的首個國産體外人工心髒完成臨床試驗，下一步将完成國家藥監局審批上市。
未來随着技術的普及和支付能力的提升，我國的人工心髒市場有望繼續保持高速增長。
盡管資本市場一片火熱，但國家藥監局在審批上仍保持謹慎。目前，國内已有三家公司生産的人工心髒獲批上市，分别是重慶永仁心醫療器械有限公司的 EVAHEART、蘇州同心醫療科技股份有限公司的 CH-VAD 和航天泰心科技有限公司的 HeartCon。
掀起資本熱潮的人工心髒行業，如何加速産品線的研發、臨床及商業化布局，才是接下來需要思考的重點。
