作 者丨季媛媛
編 輯丨蔔羽勤 , 許婷婷
圖 源丨視覺中國
為全面助力上海抗疫及市民救治需求,尤其是提升基層醫療機構救治與防重症能力,新冠口服小分子藥物阿茲夫定開始進入上海各社區衛生服務中心(社區醫院)。目前,阿茲夫定供應終端已覆蓋上海二、三級醫院 115 家,已準入社區醫院 113 家。随着全市推動重症感染者在社區層面 " 早發現、早幹預、早分流 ",該小分子藥物的可及性進一步提升,患者将可就近在社區經醫生問診、評估後開具相應處方。
據悉,12 月 26 日,國務院應對新型冠狀病毒感染疫情聯防聯控機制正式公布了《關于對新型冠狀病毒感染實施 " 乙類乙管 " 的總體方案》。從 " 乙類甲管 " 調整為 " 乙類乙管 ",如何正确選擇新冠病毒感染治療藥物,如何科學儲備對症治療藥物引發廣泛關注。方案也明确,縣級以上醫療機構按照三個月的日常使用量動态準備新型冠狀病毒感染相關中藥、抗新冠病毒小分子藥物、解熱和止咳等對症治療藥物。
目前,為提升社區救治能力,上海全市社區衛生服務機構正在迅速行動,在完成第一輪發熱診療擴容的基礎上,緊緊圍繞 " 防重症,保健康 " 目标,全力推進第二輪擴容增能,推動新冠重症感染者在社區層面的 " 早發現、早幹預、早分流 "。
自 2022 年 12 月 29 日第二輪擴容增能以來,截至 2023 年 1 月 2 日,全市社區衛生服務機構新增吸氧位 1711 個、輸液位 2562 個,發熱診間 238 間、病床 665 張、心電監護儀 243 台。同時,抗病毒藥物(小分子藥物)、指氧儀、氧氣罐等物資優先向社區傾斜配備,社區新冠救治與防重症能力得到持續提升。
21 世紀經濟報道記者了解到,目前在中國獲批的三款抗新冠病毒小分子藥物中,阿茲夫定由複星醫藥與河南真實生物戰略合作開發,是中國首個擁有完全自主知識産權治療新冠病毒感染的小分子口服藥,于 2022 年 7 月 25 日獲國家藥監局附條件批準。2022 年 8 月 9 日,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室将阿茲夫定片納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案 ( 第九版 ) 》,參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。
截至 2022 年 12 月,該藥已在全國 31 個省、自治區、直轄市完成醫保挂網,醫保挂網價格為 270 元 / 瓶 ( 每瓶 35 片,每片 1mg ) ,并正加快全國醫院終端鋪貨,現已覆蓋全國各地主要醫療機構,包括二級以上醫院和基層醫療衛生機構等。
阿茲夫定用于治療新冠病毒感染的Ⅲ期臨床試驗結果表明,阿茲夫定具有抑制新冠病毒複制的作用,加快清除新冠病毒,減輕症狀、縮短病程的顯著療效 , 用藥劑量低更為安全。而且,因靶點 SARS-CoV-2 RdRp 相對保守,突變率較低,阿茲夫定有潛力有效對抗多種變種。
為進一步提升相關藥物可及性,國務院聯防聯控機制 12 月 12 日發布了《關于做好新冠肺炎互聯網醫療服務的通知》,明确醫療機構可在線開具治療新冠病毒相關症狀的處方,鼓勵委托符合條件的第三方将藥品配送到患者家中。目前,阿茲夫定已開通多個互聯網醫療平台渠道,患者可以通過複星健康、微醫、方舟健客等多個互聯網醫療平台發熱門診,經有相應資質的醫生問診判斷後開具處方。
此前,首屆深圳市疫情防控公共衛生專家組組長盧洪洲表示:" 新冠流行以來,除了疫苗接種外,系統治療選擇在安全性和費用可及性方面非常有限,而小分子口服藥和中和抗體被證實是治療新冠的可靠而有效的方法。"
鄭州大學副校長常俊标教授介紹,阿茲夫定作為一種抑制病毒 RNA 依賴性 RNA 聚合酶 ( RdRp ) 的核苷類似物,能特異性作用于新冠病毒 RdRp,從而抑制病毒複制,其藥物靶向性強且長效。相關實驗表明,阿茲夫定具有廣譜抑制 RNA 病毒複制的作用。" 新冠病毒同屬 RNA 作為遺傳物質的病毒,經臨床試驗證明,該藥對新冠病毒有良好的抑制作用。同時,對于變異病毒也同樣有效。"
專家建議,抗病毒治療最好選擇在病毒感染的初期,越早效果越顯著。南京大學醫學院附屬金陵醫院施毅教授表示:" 應用阿茲夫定等抗病毒藥物是希望能對輕型和普通型患者有效治療的同時,能減少其向重型發展的趨勢,從而降低病死率,早期治療達到更好的療效,第九版診療方案推薦的抗病毒治療藥物如阿茲夫定等的效果是目前證據最為充分的。"
眼下,奧密克戎正在全國肆虐,各地接連迎來新冠感染高峰。
不少臨床專家認為,對各地而言,感染高峰來臨的時刻不同,面臨的沖擊亦不盡相同,但幾乎都沿着一條相似的軌道爬坡前行:最初的矛盾來自發熱門診和退燒藥,再逐步往重症救治傳遞,醫務人員的大規模感染貫穿其中,使得 " 保健康,防重症 " 的防控目标壓力陡增。
南京大學醫學院附屬鼓樓醫院感染病科主任醫師、南京大學病毒與感染病研究所所長吳超教授在接受 21 世紀經濟報道記者采訪時表示,針對大衆關心的是否需要使用抗病毒藥物治療這一問題,其實,輝瑞 Paxlovid 和真實生物的阿茲夫定在上市後有效性及安全性都有所印證。以阿茲夫定為例,這是我國首個具有完全自主知識産權的口服小分子新冠病毒治療藥物。在新冠治療過程中可以縮短病程,降低病毒水平,改善症狀,也批準上市在新冠治療中使用,但在使用人群上也需要注意,在妊娠期和哺乳期不宜使用,中重度肝腎功能損傷患者也要慎用,因此,這類藥物需要在醫生指導下使用,建議越早用越好。
" 抗病毒的所有藥物都有一個很重要的特征,就是早期使用一定能夠抑制病毒。目前,不管是輝瑞 Paxlovid,還是真實生物的阿茲夫定,都經過了三期臨床,臨床數據的完成都受到常規的、非常嚴格藥物試驗的規定,可以保證藥物有效性。從臨床經驗的角度,早期使用抗病毒藥物一定是有效的,隻要這個藥物的作用機制和它的藥效是符合抗病毒作用的,應該是沒有任何問題的。" 吳超教授說,目前,我們也在開發新的抗體,如雙價抗體,針對奧密克戎刺突蛋白的特異性抗體,這也是未來抗新冠病毒藥物研發的趨勢,這類藥物針對變異株的抗體是有效的,作為一種有效被動免疫,在感染性疾病中被廣泛使用。所以對未來我們充滿信心。未來在中老年高危人群的保護上,我們可以使用有效的抗體、疫苗及有效的藥物等手段進行幹預。
從未來新冠病毒的發展态勢看,吳超認為,随着科技的發展,疫苗的廣泛接種和新藥的研發,加上政策的調整,新冠病毒絕對不是 " 不可收拾 "。
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本期編輯 江佩佩 實習生 餘心雨
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