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文 | 極點商業,作者 | 楊銘, 編輯 | 劉珊珊
戴一塊智能手表,不刺破皮膚情況下就可以測高血糖,成爲國内外科技巨頭研究競争新焦點。
"華爲将帶來業界首款支持高血糖風險評估研究的智能手表。" 近日,華爲常務董事、終端 BG CEO、智能汽車解決方案 BU CEO 餘承東在微博宣布。
這是華爲确認在血糖健康領域首次落子。根據相關博主此前爆料,華爲即将正式上線推出的 Watch 4 系列手表,将率先支持無創血糖監測,并且識别率超過 85%。
但根據 " 極點商業 " 從華爲官方最新了解,與此前博主爆料不同,華爲和三甲醫院聯合所推出的高血糖風險評估研究,針對的是高血糖風險潛在人群,能夠達到的是風險等級的評估,目前還難以做到對血糖數值進行準确監測。" 爲了避免帶給用戶超出實際的期待,特别是糖尿病患者,一般在營銷中不會提到’無創‘ " 兩個字。"
多年來,蘋果也被曝在研究無創血糖監測 Apple Watch 技術的消息,但截至目前,尚未見量産或工程産品——根據國外業界推測,蘋果無創血糖産品 " 至少還需要三到七年的時間 "。
盡管如此,但随着全球首款支持高血糖風險評估智能手表的即将問世,無創血糖監測技術也會成爲業界關注熱點。那麽,在這一号稱 " 登月級 " 前沿探索項目上,華爲布局是否已經先一步領先蘋果?
喬布斯 " 最後設想 ",蘋果研究 12 年未落地
對于糖尿病這一全球性殺手,目前還沒有有效治愈手段。根據國際糖尿病聯盟(IDF)數據,全球糖尿病患病人數目前有 4.63 億糖尿病患者,其中中國成人糖尿病患者人數達 1.41 億人。到 2045 年,預計全球将有 7 億糖尿病患者,患者需每日監測血糖變化,一旦血糖過高,這些患者就會出現健康問題,甚至危及生命。
血糖檢測關乎患者性命。在當下,血糖儀是無數患者血糖監測中必不可或缺的儀器——每天多次手指紮針采血,得到基礎血糖數據,成爲諸多糖尿病患者日常護理中再熟悉不過的步驟。
由此帶來的手指創傷和心理負擔之外,如果血糖監測不能長期堅持,或者檢測數據不少,都可能導緻血糖數據不準。因此,24 小時随時準确獲取血糖值,提升血糖監測體驗,并幫助他們更好地管理好自己的病情,成爲數億患者共同期望。
無創血糖監測——不用每天紮針抽血,就可以對血糖進行監測,自 1975 年以來成爲工程師們研究重點。包括紅外光譜法、皮下間質液、眼科前庭功能、眼底視網膜圖像等等技術,都被運用到血糖監測研究之中。
但 48 年來,人類此前都沒有研究出一種臨床和商業可行的技術産品,能夠準确地無創血糖監測,因此被認爲是醫學研究的聖杯之一,其難度堪比 " 登月 "。
這是因爲,要麽血糖監測不準确,要麽仍需要置入傳感器,嚴格意義上不屬于無創。美敦力、德康、雅培都推出了多款可植入的動态血糖儀,但傳感器植入手法、環境幹擾等因素都可以對血糖儀數值有較大影響,這也是國外很多動态血糖儀很難拿到 FDA 證的原因。而在網上,雖然有部分聲稱可以無創測量血糖的檢測儀,但總體來看用戶評價都不高。
進入信息時代後,科技巨頭也加入無創血糖監測研究行列,隻是效果同樣不佳。谷歌在 2014 年曾宣布,計劃制造可以通過淚滴測量血糖的智能隐形眼鏡。這款概念産品包含無線控制芯片、縮微電化學轉換器以及天線,并嵌入水凝膠骨架,用于對周圍的眼淚進行葡萄糖無創檢測,最終在 2018 年宣布項目失敗。
在蘋果,無創血糖監測技術是喬布斯去世前 " 最後設想 "。2010 年,身體每況愈下的喬布斯關注起醫療保健領域,拍闆研發一款能無創、持續監測血糖水平的傳感器。當年蘋果就收購了一家名爲 RareLight 的創業公司,這家公司吹捧了一種早期無創血糖監測方法。
2017 年,無創血糖監測被曝成爲蘋果超級秘密計劃 " 智能手表 " 一部分,稱爲蘋果探索性設計小組(XDG)。包括蘋果 CEO 庫克、首席運營官 Jeff Williams,以及硬件負責人 Eugene Kim 都參與了這個項目。蘋果前高級硬件主管 Bob Mansfield 和 Michael Culbert 等等,也是該項目的推動者,足以證明蘋果對此的重視程度。
今年 2 月,有外媒報道稱這項名爲 "E5" 的項目取得了重大進展,無需刺破皮膚,利用 " 矽光子學的芯片技術 " 以及 " 吸收光譜監測程序 ",将特定波長的光線發射到皮膚下,根據反射回來的光線,通過某種算法,就可以确定一個人體内的血糖水平。
根據彼時報道,這些技術未來将在 Apple Watch 上搭載。根據國外業界推測,蘋果仍然需要完善算法和闆載傳感器,并縮小模塊大小才能将技術推向市場,至少需要 3 到 7 年時間。
那麽,華爲憑什麽領先蘋果,在智能手表上做到高血糖風險評估的?
數據準确性,依然是華爲模式最大挑戰
根據知情人士此前爆料,華爲 Watch 4 系列支持的高血糖風險評估研究,是經過對 10 萬 + 小時穿戴監測數據、80 萬 + 條血糖數據的分析後,将高血糖人群所具備的血管彈性、睡眠心率、脈搏波等共性體征數據抽離,進而形成一套适用于高血糖風險評估的算法。
根據華爲官方消息,南京鼓樓醫院、北京協和醫院、中國醫療保健國際交流促進會在内的多家醫療和機構,聯合參與了此次研究。
目前可以看到的差異化是,華爲 Watch 4 與其他無創血糖監測有所不同,其并不提供血糖單點監測功能,更強調的是風險評估——有分析人士認爲,這可以讓華爲避開血糖波動劇烈以及數值偏差難題,并且可以較爲完整地體現一個人的健康情況。
這也就是餘承東微博所描述的,華爲 Watch 4 系列智能手表用戶需要授權加入研究項目,并佩戴手表一段時間後,手表會告知高血糖風險等級。當該功能被激活後,華爲會基于佩戴時間所監測到的體征數據,綜合分析後,給予佩戴者高血糖風險等級評定結果。
然後,用戶就可以通過 APP 風險等級提示,調整生活方式,控制血糖,預防糖尿病的發生。某種程度上,有些類似血糖監測中的連續檢測法(CGMS)——通過血糖變化曲線的長時間記錄,幫助患者實時調控糖分攝入。
華爲自 2013 年進入數字健康領域。在去年 6 月舉辦的一場小型溝通會上公布,華爲表示,已将血糖研究作爲三大健康研究項目之一," 戴表就能測血糖。"
具體而言,在血糖研究領域,華爲運動健康軍團 CEO、終端 BG 智能穿戴與運動健康産品線總張炜稱,華爲已在有創、微創、無創技術上多路徑探索。它是基于華爲自研 TruSeen 算法技術和硬件監測能力而開發的一項新的健康應用。
不過,盡管領先蘋果一步将血糖研究技術搭載在智能手表上,幫助用戶預防高血糖風險,将問題控制在 " 可逆期 ",但是否涉及無創血糖監測,以及數據是否準确,依然是華爲模式接下來的最大挑戰。
目前,國标在血糖測量數值上有着嚴格要求。根據我國最新公布 GBT 19634-2021 國家标準,當測量值〈100 mg/dL ( 5.55 mmol/L)時,允許偏差不超過 ± 15 mg/dL ( 0.83 mmol/L ) ;當測量值≥ 100 mg/dL,允許誤差範圍不超過 ± 15%。
但被測人的狀态、環境,又會對血糖濃度數值造成很大波動。根據加州大學舊金山分校臨床醫學教授,米爾斯半島醫學中心糖尿病研究所醫學博士醫學主任 David C.Klonoff 的說法,人體血糖水平變化引起的信号變化十分微弱,回波波信噪比較低;此外,生物體内的水、蛋白質、脂肪等成分與葡萄糖的吸收峰存在重疊,都會影響着血糖監測的準确度。
比如,紅外線輻射、生理變化、運動和飲食、天氣變熱、吹空調導緻的人體内水分細微變化,都可能帶來個體差異的變化,影響血糖監測的準确度。
因爲,智能手表傳感器不容易分清哪些是外界帶來的熱量,還是自身的血糖升高——這需要智能手表從多種噪聲信号中,提取出有效的葡萄糖信号。雖然增加更多傳感器,收集更多數據,可以解決這個難題,但這也會産生一系列問題,比如設備體積增大、電池功耗增大等等。
從 " 極點商業 " 觀察看,考慮到人工智能對諸多行業的變革,如果華爲想在血糖監測上得到準确數據,那麽可以利用 AI 技術,縮小芯片和其他組件,同時可以處理多源大量數據,連續捕捉患者不同時間點的情況,識别、判斷、計算具有特定數據組合的結果,給出患者風險評估。
至于是否如此,還需驗證。樂觀設想是,如果華爲接下來在無創測血糖項目上取得進一步突破,做到準确、有效,那麽華爲 Watch 有望成爲全球無數糖尿病患者的必備産品,甚至可能徹底颠覆傳統血糖監測市場,并推動智能穿戴行業洗牌。
智能手表争奪戰,聚焦于高端市場
想達成上述目标,華爲還有很長的研究道路要走。
" 華爲手表更多适用于健康人群血糖監測,而公司目前主要針對血糖患者,本質還是存在一定的區别。" 近日,A 股上市公司三諾生物表示。和此前蘋果一樣,華爲消息也讓 A 股市場血糖監測概念股走勢上揚。
業内人士認爲,消費級風險評估與醫療級的血糖監測,在使用場景上仍有比較大差别。不過,盡管華爲 Watch 效果需交給市場評判,短期内也無法在醫療層面取代傳統采血檢測方式,但或許仍将推動 " 智能穿戴 + 醫療 " 進一步推廣應用。
數字驅動醫療健康時代,可穿戴設備成爲數據主要接口之一,在傳感器、無線通信技術與軟件支持下,可感知、記錄、分析人體健康情況,甚至幹預、治療疾病,因此可供賦予的市場空間巨大。
根據《2019 年中國可穿戴醫療設備行業概覽》數據,随着人口老齡化及慢性病群體不斷擴大,可穿戴醫療設備的市場需求不斷增長,市場應用空間不斷擴大,預計 2023 年中國可穿戴醫療設備市場規模将達到 189.2 億元。
可穿戴 + 醫療僅僅是智能健康想象力的一部分。受人口老齡化、居民患病比例增加等因素影響,智能大健康成爲重要産業。根據市場調研機構的數據顯示,全球智能健康市場規模預計将達到 2100 億美元,中國智能健康市場預計 2025 年将達到 3100 億元。
面對這個 " 沒有想象邊界 " 的領域,蘋果、谷歌、華爲、OPPO、三星等科技巨頭相繼推出消費級可穿戴醫療設備,輝瑞、強生等大型醫藥或醫療器械公司也早有布局。最新消息顯示,vivo 也計劃與蔡司牽手,利用 " 用眼健康 +XR" 探索眼健康管理新路徑。
整體來看,得益于 5G、物聯網、大數據、雲計算、人工智能的發展,除了血糖、血壓、慢病管理等技術還需成熟落地外,心率、血氧、體重、體脂、睡眠、監測等功能都在可穿戴設備中得到廣泛成熟應用。
在這些可穿戴設備中,智能手表又是最主要的 " 健康助手 "。潮電智庫統計數據顯示,2021 年全球智能手表出貨量爲 2.1 億隻,2022 年爲 2.28 億隻,市場份額 TOP10 分别是蘋果、華爲、三星、Noise、Fire-Boltt、小天才、佳明、小米、華米、boAt。
其中,蘋果依舊是一家獨大,占據 21% 市場份額。華爲所占市場份額隻有 10%,與蘋果有不小差距。
但在國内市場,華爲卻遙遙領先蘋果。IDC 數據顯示,自 2019 年起,華爲在中國腕上可穿戴市場份額連續四年排名第一。
2021 年與 2022 年中國智能手表各價格段市場份額占比
和智能手機一樣,受消費者信心下降、全球宏觀經濟低迷等大環境影響,智能手表出貨量也在同比下滑,競争集中于高端市場——在 2022 年,401 美元(約合人民币 2800 元)以上細分市場出貨量同比增長高達 1292%,成爲市場最大亮點。
事實上,智能手表在高端市場赢得消費者的關鍵,除了高端時尚的外形設計,還有滿足用戶更全面、準确的健康監測功能——對消費者而言,高端智能手表除了标配血壓、心率這樣的 " 常規功能 ",更需要在血糖、血壓、慢病管理等技術監測上,取得突破,滿足普通大衆随時随地場景化的應用需求。
或許,這就是華爲、蘋果等持續加碼血糖監測技術重要原因,也是奠定其 IOT 健康市場地位重要根基。
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