2023 年 7 月，上海醫藥集團旗下子公司生産的獨家藥品注射用硫酸多黏菌素 B 突然宣布從 2303 元 / 支降爲 270 元 / 支、降幅接近 90%，引發業界關注。
此後在 2023 年 12 月，上海上藥第一生化藥業有限公司（以下簡稱上藥第一生化），以及武漢彙海醫藥有限公司（以下簡稱武漢彙海）、武漢科德醫藥有限公司（以下簡稱武漢科德）、湖北民康制藥有限公司（以下簡稱民康制藥）因濫用中國注射用硫酸多黏菌素 B 市場上的支配地位，實施以不公平的高價銷售制劑的行爲，被上海市場監管部門處罰，罰沒款合計 12.19 億元。
2024 年 1 月 4 日，據國家醫保局最新消息，違規藥企再被約談，上藥第一生化承諾将注射用硫酸多黏菌素 B 挂網價格從 270 元 / 支進一步降低至 123 元 / 支，并保證穩定供應。
遭巨額罰款後
違規藥企承諾再降價
據 " 國家醫保局 " 微信公号消息稱，國家醫保局再次約談上藥第一生化，督促降低感染危重症患者用藥不合理高價。
2023 年上半年，有關部門發現上藥第一生化涉嫌與武漢彙海醫藥、武漢科德醫藥、湖北民康制藥等 3 家企業合謀虛增原料藥成本數百倍，同時将涉案藥品注射用硫酸多黏菌素 B 挂網價格虛擡至 2303 元 / 支以上，以高于國外售價數十倍的不合理高價在國内銷售，在短短 5 年時間内實現年銷售金額至 40 餘億元，獲取巨額不當利益。
接到相關部門移交問題線索後，爲避免不合理高價持續損害患者合法權益，國家醫保局提前介入，于 2023 年 6 月首次約談上藥第一生化。經提醒告誡，企業承諾先行将各地注射用硫酸多黏菌素 B 挂網價格從每支 2303-2918 元降至每支 270 元，并承諾後續根據調查情況和原料藥真實采購情況進一步降低挂網價格。
近日，相關違法違規行爲查實後，國家醫保局第二次約談上藥第一生化，督促履行價格整改承諾。兩次約談後，注射用硫酸多黏菌素 B 挂網價格進一步降低至 123 元 / 支，累計降幅達 95.8% 以上，按 2022 年用量測算，僅該藥品預計每年可減少用藥費用超 38 億元。同時，上藥第一生化主動開展自查自糾，積極轉變銷售模式，剔除原料藥采購、藥品流通中虛增的中間環節費用，并主動降低硫酸魚精蛋白注射液等 17 個藥品的挂網價格，平均降幅 25.5%。
股權關系顯示，上藥第一生化爲上海醫藥全資子公司，注射用硫酸多黏菌素 B 作爲其主要藥品，醫療機構在 2022 年的合計實際采購量爲 71.6 萬瓶。以 2303 元（50 單位）的中标價格計算，該藥品爲上海醫藥貢獻了約 16.5 億元的營收。
根據上海醫藥年報，注射用硫酸多黏菌素 B 主要治療領域爲全身性抗感染，該産品于 2019 年上市。根據國家藥監局官網，目前注射用硫酸多黏菌素 B 在國内的生産單位僅有上藥第一生化一家。
青海省人民醫院曾對注射用硫酸多黏菌素 B 的特殊性有詳細科普：多黏菌素作爲一種早期抗革蘭氏陰性杆菌的藥物，由于其凸顯出對革蘭氏陰性耐藥菌的治療優勢，而成爲該類感染的最後一道防線。（編者注：革蘭氏陰性杆菌是引起人類感染性疾病的主要病原之一，在感染性疾病的病原構成中占有重要的地位。同時 , 革蘭氏陰性杆菌對臨床常用抗菌藥物耐藥性日益嚴重。）
94 元 / 克原料藥被推高至 3.5 萬元
2023 年 12 月，國家市場監管總局通報顯示，上海市市場監督管理局于 2023 年 7 月對上藥生化等 4 家公司濫用市場支配地位行爲立案調查。2023 年 12 月，上海市市場監督管理局依法對本案作出行政處罰決定。處罰決定顯示，2017 年 12 月至 2023 年 6 月期間，四家藥企濫用中國注射用硫酸多黏菌素 B 市場上的支配地位，實施了以不公平的高價銷售制劑的行爲，排除、限制了市場競争，損害了患者利益和社會公共利益。
國家市場監管總局通報顯示，由于注射用硫酸多黏菌素 B 具有更快的起效時間、相對更少的副作用，是國内外指南和專家共識的推薦用藥，多家醫院均認爲其不可完全替代。
武漢彙海、武漢科德、民康制藥（統稱武漢彙海）三家公司實際控股股東相同，人員、辦公地點混同，統一決策，分工協作，共同實施了涉案行爲，并共享壟斷利潤。
爲引進和控制其原料藥，2010 年，武漢彙海與丹麥雅賽利公司簽訂了協議，成爲丹麥雅賽利中國市場代理商。2016 年開始，武漢彙海給予丹麥雅賽利中國區銷售負責人好處費，要求其不向其他企業銷售該原料藥，因此控制了中國市場整個原料藥的供應。
另一邊，武漢彙海忙于找生産廠家。由于全國隻有上藥第一生化有生産資格，但一直未投産該藥。武漢彙海遂與上藥第一生化達成合作意向，向上藥第一生化供應原料藥，上藥第一生化負責藥品申報和生産，并授予其制劑獨家經銷權，上藥第一生化從中收取加工費。上藥第一生化申請生産資質，2017 年拿到了藥監局生産批文，成爲中國唯一的生産企業。
2016 年，國家開始實行 " 兩票制 " 政策，即藥品從生産企業到流通企業開一次發票、從流通企業到醫療機構開一次發票，目的是減少藥品流通環節，降低藥品價格。受 " 兩票制 " 限制，武漢彙海不能直接通過制劑低買高賣獲取制劑銷售的壟斷利潤。爲此，武漢彙海在上藥第一生化的配合下，通過虛高原料藥銷售價格，從原料藥環節獲取壟斷利潤。
由于原料藥貨款金額較大，武漢彙海安排了湖北、江西等地 38 家醫藥公司 " 左右倒手 "、層層加價，将從丹麥雅賽利公司進口價格 73 元 / 克至 94 元 / 克采購的原料藥，逐步推高至 1.8 萬元 / 克至 3.5 萬元 / 克銷售給上藥第一生化用以生産制劑，從中獲取利潤。這造成了該藥價高是因爲原料藥價高的假象。
僅 2022 年，武漢彙海違法所得是 6.1 億元，上藥第一生化爲 3.3 億元。武漢彙海與上藥第一生化行爲構成濫用市場支配地位以不公平的高價銷售商品的行爲。
上述案件于 2023 年 7 月被立案調查後，上海醫藥集團六名高管被查。2023 年 9 月，上海醫藥原副總裁潘德青、上海上柯醫藥總經理李平、上藥第一生化原總經理陳彬華、上藥第一生化原副總經理黃臻輝四人被查。2023 年 11 月，上海醫藥董事長周軍、上海醫藥原副總裁顧浩亮接受調查。
編輯|盧祥勇 杜恒峰
校對 |何小桃
封面圖來源：視覺中國 VCG111321598414
每日經濟新聞綜合自國家醫保局微信、國家市場監管總局網站、紅星新聞
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