中新經緯 9 月 4 日電 ( 王玉玲 ) 近日,康希諾披露 2023 年半年報,實現營業收入 2590.78 萬元,同比下降 95.89%;歸屬于上市公司股東的淨虧損 8.41 億元,同比下降 6975.30%。
上半年,醫藥闆塊曾獲益于核酸及抗原檢測、新冠疫苗接種業務的部分企業淨利潤出現下滑,康希諾也是其中之一。在半年報中,康希諾寫道,2023 年上半年,康希諾新冠疫苗産品銷售收入約 3556.89 萬元,去年同期約 6.19 億元,同比下降 94.26%。
對于新冠疫苗需求量下滑,3 日,康希諾回應中新經緯稱,2023 年 5 月,世界衛生組織宣布新冠流行疾病不再構成 " 國際關注的突發公共衛生事件 ",新冠疫苗需求量呈現大幅下降趨勢,新冠疫苗接種量持續降低。同時,由于新冠病毒 XBB 變異株已成爲中國主要流行株,康希諾新冠疫苗産品的銷售及接種受到較大程度的影響。
2020 年 8 月 13 日,康希諾 A 股上市,發行價爲 209.71 元,彼時被市場稱爲 " 新冠疫苗第一股 ",在過往兩年間,康希諾股價曾沖高至 412.50 元,而現今已大幅回落。康希諾的下一個業績增長點在哪裏?
兩億元新冠疫苗被退回,爲何沒能 " 以銷定産 "
除了新冠疫苗銷售收入的直接下降,康希諾認爲,新冠疫苗産品市場需求不及預期,未來新冠疫苗銷售具有較大的不确定性,所以對存在減值迹象的存貨、應收退貨成本、預付賬款和長期資産計提資産減值準備,合計約 7.12 億元。
此外,截至 2023 年 6 月 30 日,康希諾長賬齡的應收賬款餘額增加,本期信用減值損失計提約 2025.92 萬元。
同時,半年報透露,康希諾部分已售出的新冠疫苗在本報告期内發生大筆退回。
2021 年,康希諾重組新型冠狀病毒疫苗 ( 5 型腺病毒載體 ) 獲得中國附條件上市批準及境外多個國家的緊急使用授權 / 附條件上市,康希諾當年的營業收入也直線飙升,從 2020 年全年 2489 萬元增至 2021 年約 43.00 億元,同比增長 17174.82%。
對于營業收入大幅增長,康希諾在 2021 年年報中表示,主要系報告期内重組新型冠狀病毒疫苗 ( 5 型腺病毒載體 ) 已獲得境内外多個國家的緊急使用授權 / 附條件上市,對營業收入産生積極影響。
但在 2022 年,康希諾出現營收下滑,共實現營業收入 10.35 億元,同比下降 75.94%,原因爲報告期内全球新冠疫苗接種率增長放緩,疫苗需求減少及産品價格調整所緻。
中新經緯注意到,疫苗企業在制定銷售策略時普遍采用 " 以銷定産 "。以智飛生物半年報爲例,其中提到,生産實行 " 以銷定産 " 模式,産品由生産部門根據市場部門銷售計劃組織生産,結合市場銷售情況制定排産計劃同時保持适度庫存。
在 2022 年已出現疫苗需求減少情況下,康希諾在制定生産計劃時是否考慮到疫苗接種情況和變動,爲何發生大筆退回?對于該問題,康希諾稱考慮到市場環境及流行毒株的變化,集團預計部分已售出的新冠疫苗産品将因無法有效期前實現接種而發生退回,于報告期内沖減新冠疫苗産品銷售收入約 2.37 億元。
稱對流腦疫苗商業化充滿信心
對于下一個業績增長點,康希諾表示,2023 年上半年,實現流腦産品銷售收入約爲 2.23 億元,去年同期約 1061.81 萬元,同比增長約 1996.88%。
康希諾共有兩款已上市腦膜炎球菌疫苗産品,分别爲 MCV2 ( 商品名:美奈喜 ) 、MCV4 ( 商品名:曼海欣 ) ,兩款疫苗先後于 2021 年年中與年末獲批,均屬于腦膜炎球菌結合疫苗。
公開資料顯示,腦膜炎球菌疫苗主要有兩大類,即腦膜炎球菌多糖疫苗 ( MPSV ) 和腦膜炎球菌結合疫苗 ( MCV ) 。光大證券此前研報表示,由于 MPSV 無法激發 2 歲以下兒童免疫應答,而 2 歲以下兒童又恰是流腦最高發年齡段,因此在發達國家 MCV 已全面取代 MPSV。
在 2023 年 7 月披露的投資者問答表中,康希諾表示,MCV4 曼海欣的商業化進程正在穩步推進中,對于曼海欣的銷售充滿信心。
光大證券上述研報稱,預計 MCV4 産品上市後峰值銷售有望達到 24 億元。區别于 MCV2 的大衆化二類苗,MCV4 定位較高端消費人群,假設參照 Hib 疫苗約 30% 峰值接種率,對應增量市場空間爲 48 億元。此外,2 歲以上兒童存在補接種 1 針加強免疫的需求,預計産品上市初的 2-3 年内将有額外存量市場。
對于銷售預期,康希諾回應中新經緯稱,對這款産品的預期和目标,一直是三個完整的銷售年度集中學術推廣後達到銷售峰值,但目前新生兒數量下降,按照中國未來平均 700 萬新生兒的數量、20% 的滲透率進行模拟測算。關于産能,以目前來看,有足夠産能以應對市場需求。
與阿斯利康達成合作,利用 mRNA 産能
除了流腦疫苗外,近期,康希諾發布公告稱,與阿斯利康簽署了《産品供應合作框架協議》,公司将向阿斯利康提供合同開發和生産服務以支持其 mRNA 疫苗項目,生産和供應特定産品,并提供相關特定服務。
就 mRNA 平台來看,康希諾在上述投資者問答表中表示,早在新冠大流行前就已關注到該前沿技術,在新冠疫苗産品上的應用證明了 mRNA 技術的價值。目前,康希諾的非新冠 mRNA 産品都在早期研究階段,如有重要進展公司将會及時向市場披露。
另一方面,從阿斯利康在 mRNA 領域的布局來看,公開資料顯示,阿斯利康此前曾與 Moderna 合作,合作開發心力衰竭 mRNA 療法 AZD8601,但在公布 II 期研究成果後無進一步披露。
此外,在阿斯利康的官網關于 " 下一代研發 " 中包含有 mRNA。其中表示,mRNA 是一種引人注目的治療方式,因爲它能夠驅動高效、劑量依賴性的蛋白質表達,這代表了調節異常或缺失蛋白質功能的獨特方法。與脂質納米顆粒 ( LNP ) 等最先進的藥物輸送系統相結合,它們爲向患者輸送各種下一代藥物提供了機會。
中新經緯注意到,2023 年 4 月,康希諾發布公告稱,公司研發産品二價新型冠狀病毒 mRNA 疫苗的臨床試驗申請獲得批準。并表示,mRNA 疫苗生産基地一期項目設計産能 1 億劑,目前已進入工藝驗證階段。
而從與阿斯利康的合作來看,更多像是爲其提供 CDMO ( 研發生産外包 ) 服務,康希諾如何平衡自有的 mRNA 管線和該合作内容?
康希諾回應中新經緯稱,本協議的簽署是康希諾能力被國際醫藥公司認可的重要标志,肯定了康希諾在 mRNA 技術平台方面的研發實力及競争優勢,有利于 mRNA 生産平台的進一步拓展。CDMO 爲公司的業務拓展,自研項目将按計劃正常推進。與阿斯利康的合作,将會在上海臨港 mRNA 生産基地進行。
" 康希諾從去年開始就與對方開始接觸讨論合作的可行性,最終在今年 8 月與阿斯利康簽署了産品供應合作框架協議,公司将不時向阿斯利康供應産品或服務,以支持其研發特定的疫苗。框架協議的落實、合作的内容、産品的種類尚待後續子協議的簽訂和項目的落地,雙方都希望盡快推進,未來到了特定階段肯定會分享進展。" 康希諾回應道。
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責任編輯:羅琨 常濤
作者:鄭铮