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芥末堆文 近日,安濟盛生物宣布完成 B+ 輪 4600 萬美元融資。本輪融資由國際知名投資機構晨興創投領投,三正健康投資、奧博資本、湧铧投資、君聯資本、元禾原點、骊宸投資聯合跟投。本輪融資所得将用于加快安濟盛對治療肌肉骨骼疾病的創新藥物(包括 AGA111、AGA2115 和 AGA2118)的全球開發。
随着人口老齡化加劇,用于治療肌肉骨骼類疾病藥物的全球市場需求龐大且不斷增長。安濟盛生物成立于 2018 年,是一家專注于骨骼、關節和肌肉重症疾病領域的全球首創新藥研發公司,目前主要運營地點爲中國廣州和美國加州 Woodland Hills。公司擁有新藥靶标研發團隊,精通骨關節疾病的病理生理學。自成立以來,安濟盛獲專業機構投資人支持的總融資金額合計達到 1.7 億美元。
此前不久,安濟盛生物剛剛宣布其 1 類創新藥 AGA111(适應症:需行脊柱單節段椎體間融合術的退行性椎間盤疾病)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準開展 III 期臨床試驗。此前,安濟盛已完成一項評估 AGA111 安全性和初步療效的随機、雙盲、安慰劑對照的 I/II 期研究,并取得積極結果,其安全性和療效性結果均達到預期。
AGA111 的 III 期臨床研究是一項随機、雙盲、安慰劑對照的注冊性 III 期臨床試驗,旨在評估 AGA111 在退行性椎間盤疾病患者接受椎體間融合術時單次椎體間局部給藥的療效和安全性。該研究将于 2023 年第四季度啓動。
腰椎融合手術是目前治療腰椎退行性疾病經典而有效的手術方法。融合手術的目的是通過将不穩定椎體進行融合,消除因脊柱結構完整性丢失所緻的脊柱病理性運動,以緩解疼痛、提高功能活動能力并改善生存質量。
據文獻報道,腰椎融合術後不融合發生率可高達 56%。長期未融合的腰椎假關節可能帶來包括内固定斷裂、内植物切出或拔出、神經受壓、持續腰痛等多種問題;大宗病例報道顯示高達 23.6% 脊柱翻修手術與融合失敗直接相關。脊柱不融合可能給患者的術後功能評分和臨床預後帶來顯著的不利影響。