本文來自微信公衆号：氨基觀察，作者：武月，題圖來自：AI 生成
第十批集采價格出來後，有人開始寫段子了：買糖的送二甲雙胍，買避孕套的送西地那非 …… 至于爲什麽寫送，是因爲價格太低了：
3 分錢的阿司匹林
3 分錢的葉酸片
1 毛錢的氯化鉀注射液
2 毛錢的間苯三酚
2 毛錢的依帕斯丁
3 毛錢的西格列汀
……
但是，有些産品降價是必然的。比如讓市場大爲震驚的，用于心血管疾病預防的阿司匹林腸溶片，最低隻要 3.4 分錢 / 片。
盡管有人帶節奏說救命藥不如一瓶水、一顆大白菜值錢，但現實是，阿司匹林上市已經百年曆史，腸溶片也是 90 年代就已經問世的，是技術穩定、臨床應用成熟、生産企業衆多的産品。
這樣一款藥物，納入集采是必然的。
最重要的是，原研藥阿司匹林腸溶片在美國最低也隻要 3 美分 / 片。而拜耳大包裝的阿司匹林腸溶片，在國内目前的網售價最低爲 0.6 元 / 片，約合 8 美分。
這意味着，其在國内售價還要高于美國；部分國産仿制藥也是如此，集采前 0.5 元 / 片的價格，也高于海外藥物的售價。
一款規格多、品種全、競争激烈的慢病常用藥，國内單價竟然高于美國。這本身就是不合理的事情。
而這一次集采過後，藥企還能有多少利潤不可知，但這也是這類藥物，躺着賺錢 20 年後，回歸仿制藥屬性的一個必然結果。
畢竟，在全球範圍内，仿制藥都是如此，隻賺制造業的錢。國内隻是因爲過去定價不太正常，現在在回歸正常邏輯下，反而顯得不正常。
3 分錢的阿司匹林與藥企的哀嚎
第十批集采，競争空前激烈。
平均每個品種有 12.5 個産品（企業 + 劑型 + 規格）來投标，阿司匹林腸溶片符合申報的企業也達到 14 家（13 家過評，1 家原研）。
從結果來看，阿司匹林腸溶片共有 7 家企業中标，價格競争也異常激烈。如下圖所示，此次拟中選的阿司匹林腸溶片，價格都出現了大幅下降，其中最便宜的價格 60 片包裝的 100mg 阿司匹林腸溶片，隻需要 2.06 元。也就是說，每天一片，一個月的藥費也就在 1 元左右，每片藥的價格降到了 3.4 分錢。
而根據 Insight 數據，相比集采前最低挂網價，阿司匹林腸溶片的報價降幅幾乎都在 80% 以上。報出最低價的浙江京新藥業，降幅則達到 92.85%。
原研藥企拜耳則在此次集采中出局。從網絡售藥平台查詢，目前進口的 100mg 規格的阿司匹林腸溶片，價格仍然在 0.6 元— 0.9 元 / 片左右，單價雖不高，但相比進入集采目錄的國産仿制藥，價格卻也相差了數十倍。
盡管市場對藥企的報價感到驚訝，但不難理解，競争激烈，藥企爲獲市場份額，隻能壓低價格。另外，這次集采規則也發生了變化，取消了 50% 降幅保底規則，實行 "1.8 倍熔斷和複活 " 機制等，使競标更具策略性和不确定性，企業爲避免被淘汰而報低價。
事實上，這些年醫藥行業一直都非常卷，眼下經濟環境進一步加劇内卷，這次集采，最 " 不卷 " 的品種也有 10 家企業參與競争。在這樣一個充分競争的環境下，基本上企業能承受多低的價格，就會往自己的成本價報。
而随着這次集采落地，國内阿司匹林腸溶片市場格局也将徹底改變。根據藥融雲數據，2023 年全國阿司匹林腸溶片院内市場規模達到 26.5 億元，其中，拜耳占了 80% 以上市場份額。
集采之後，拜耳出局。如上圖所示，TOP10 中，僅有辰欣藥業、石藥歐意中标。而年銷售額達 17 億元的沈陽奧吉娜藥業爲國内首仿，截至今年 9 月，尚未完成一緻性評價，無緣此次集采，也意味着銷售額将驟降。
這或許是其在官方公衆号爲一衆仿制藥企發聲，發出哀嚎 " 爲國捐軀，爲百姓健康積極關廠 " 的原因所在。
美國最低也才 3 美分 / 片
市場擔心，集采過度追求低價可能會傷害企業，畢竟這會影響利潤；同時，也可能引發藥物質量問題，甚至有媒體、藥企帶節奏：" 集采 3 分錢一片的藥，你敢吃嗎？你會買給家裏人吃嗎？"
市場的擔憂可以理解，但大部分情緒可能是多餘的。
首先，這是一個上市時間久遠、技術穩定、臨床應用成熟的産品。
阿司匹林早在 1899 年就開始作爲解熱、鎮痛和抗炎藥，與青黴素、安定并稱爲醫藥史上三大經典藥物。長期服用阿司匹林，可能帶來的一個風險就是消化道受損，在此背景下，阿司匹林腸溶片劑型應用而生。
所謂腸溶片，是指藥物在進入人體後在胃部并不會崩解釋放，在經過胃部進入腸道後，才開始崩解釋放，吸收進入人體發生作用，這種劑型大幅度減少藥物對于胃黏膜的直接刺激作用。
拜耳于 1993 年推出阿司匹林腸溶片，2003 年在國内上市，2006 年第一款仿制藥上市，問世超 30 年。
截至 2024 年，阿司匹林腸溶片上市企業數 282 家，其中國産上市企業數 278 家，進口上市企業數 4 家。
其次，由于合成工藝簡單、原料便宜，阿司匹林的成本本身就不高。在歐美，阿司匹林口服緩釋片的售價也是以 " 分 " 爲單位。
根據 Drugs 網站披露的藥價數據，拜耳的阿司匹林口服緩釋片（81mg）單價最低爲 3 美分 / 片，甚至低于其他仿制藥 6 美分的價格。
要知道，美國并不生産阿司匹林，主要依賴進口。也就是說，美國 3 美分一片的阿司匹林，是綜合考慮了藥企水電、物流（陸路 + 海運）、包裝（符合 FDA 監管）、人員等成本及廠商、零售商的利潤，市場競争的一個結果。
回到國内來說，無論原料藥還是成藥均無須進口，人員各項成本也低于海外，成本理應更低。
而拜耳大包裝的阿司匹林腸溶片（100mg），在國内目前的網售價最低爲 0.6 元 / 片，約合 8 美分。這意味着，其在國内的單價甚至還要高于美國。
部分國産仿制藥也是如此，集采前 0.5 元 / 片的價格，也要高于海外的售價。
這與創新藥的國内外定價形成了鮮明反差。衆所周知，由于經濟發展水平、支付水平不同，美國是全球創新藥的高地，國内則被視爲 " 窪地 "。
對比下來之後，你還會認爲，降價後的阿司匹林腸溶片不合理，無端打壓藥企嗎？
不可否認的是，集采後即使這款藥還有部分利潤，确實已經非常低了。但這也是這類藥品，躺着賺錢 20 年後，如今回歸仿制藥屬性的一個必然結果。
對于一些小的仿制藥企來說，這可能是滅頂之災。但是，在國家大力推進醫改背景下，藥企早就應該徹底跳出舊有發展邏輯，否則被淘汰也隻是時間問題。
畢竟，在全球範圍内，仿制藥都是如此，隻賺制造業的錢。國内隻是因爲過去定價不太正常，現在在回歸正常邏輯下，反而顯得不正常。
仿制藥本無過
國産仿制藥和原研藥到底有多大差别，這恐怕是很多人的疑問。
雖然阿司匹林的活性成分在原研藥與仿制藥中是相同的，但藥物配方（包括輔料、穩定劑、塗層材料等）可能存在差異，在生産工藝方面，也會存在一定的差異。
對于腸溶片劑型來說，這種差異可能會更明顯。但是，能夠被納入集采的阿司匹林腸溶片，都是經過了一緻性評價審評的仿制藥。這樣的仿制藥需要證明其與原研藥的生物等效。
隻不過，" 便宜無好貨 "，始終是很多人心中的執念。市場上也不乏帶節奏的聲音，3 分錢的阿司匹林不如一瓶水、一顆大白菜。
但是，目前集采競價機制下産生的低價藥物，藥品生産商供應商犧牲的是中間的銷售費用，通過以價換量的方式獲得市場份額所做出的價格讓步，惠及的是需要用藥，而經濟上又不寬裕的患者。
這也是仿制藥的發展邏輯。作爲與原研藥有相同活性成分、劑型、給藥方式和治療作用的替代藥品，仿制藥在全世界廣泛使用。其初衷是，讓更多的人用低廉的價格享受到同等的藥品。
早在 80 年代，美國爲了打壓高價藥，推出相關法案，給予仿制藥合理的利潤和市場空間，這也是全球仿制藥産業規模化發展的開端。按國際協會 2020 年統計的數據，美國仿制藥的處方占比達 90%，歐洲是 67%，日本爲 77%。
中國很多藥獲批出口美國，和全球各地一起加上少量美國本土生産的仿制藥，構成了美國病人吃藥量的 90%，這些藥中不能說沒有質量不好的，但整體攻擊國産仿制藥，顯然不可取。
而在國内，即便有幾十上百種同類的仿制藥，大家依然會對原研藥的 " 消失 " 歎息甚至憤慨。
不可否認，中産人群承擔了國家醫改的一部分代價。但是，政策并沒有限制患者的選擇，中産不願意用通過一緻性評價的國産仿制藥，可以購買進口藥，也可以通過商業保險，去公立醫院國際部或者私立高端醫院看病。公立醫院勢必不可能完全滿足中高收入者的醫療需求。
說到底，政策是資源分配的手段。在人口老齡化的嚴峻形勢下，醫保基金的長期壓力正在增加，而醫保的頭号任務，隻能是保基本。
回到 3 分錢的阿司匹林來說，藥企中選隻是第一步，保質保量保障供應更重要。
而對于監管來說，如何保證集采藥物長期效果的可控性，是需要持續努力的方向。要避免未來出現，藥品質量和藥效的 " 一緻性評價 " 變成 " 一次性評價 "。
仿制藥本無過。正如前文所說，在創新藥最發達的美國，100 個處方中，90 個都是仿制藥。
美國對仿制藥進行了嚴格治理，我們國家爲了人民用上物美價廉藥，也一直不懈努力，應理性看待。
本文來自微信公衆号：氨基觀察，作者：武月
