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文 | 砺石商業評論,作者 | 李平
昙花一現
總市值縮水 80% 之後," 第四針 " 新冠疫苗仍然難以提振康希諾疲軟的股價。
2022 年 9 月,經國家衛生健康委提出建議、國家藥品監督管理局組織論證,康希諾生物的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)被同意作為加強針納入緊急使用。
2022 年 10 月 25 日,康希諾在官方微信公衆号發布消息稱,上海已經啟動康希諾生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)克威莎霧優加強免疫預約登記,10 月 26 日起啟動加強免疫。
受此消息影響,康希諾股價自 2022 年 9 月以來大幅反彈。截至 2022 年 11 月 11 日,康希諾股價最高漲至 295.8 元,較最低價(110.7 元)漲幅接近 200%,總市值達到 730 億元。
2022 年 11 月 13 日,國務院聯防聯控機制印發新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案,提出現階段可在第一劑次加強免疫接種基礎上,在感染高風險人群、60 歲以上老年人群、具有較嚴重基礎性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強免疫接種。
在給出的 9 種組合中,康希諾的兩款産品都位列其中。其中,康希諾肌注式重組新冠病毒疫苗(5 型腺病毒載體)更是成為全球首款吸入用新冠疫苗,備受外界關注。
不過," 第四針 " 正式開打的消息并沒有繼續提振康希諾的股價。相反,自 2022 年 11 月 14 日之後,康希諾股價重新掉頭向下。截至 2022 年 12 月 30 日,康希諾股價重新跌至 146.02 元,總市值約為 361 億元,2022 年全年跌幅達到 51%。如果從 2021 年 6 月的高點算起,康希諾股價跌幅已經超過 80%。
事實上,國内新冠疫苗市場已臨近觸頂。根據國家衛健委 11 月 4 日數據,我國完成免疫占比 92.48%,加強免疫占比 66.74%;對于康希諾吸入式新冠疫苗來說,天花闆壓力隐約可見。另一方面,随着新冠中和抗體、口服藥等治療藥物的上市,也将大幅擠壓新冠疫苗産品的需求。
對此,康希諾也在澄清公告中表示,自吸入用新冠疫苗作為加強針被納入緊急使用後,公司已經在積極推進商業化的進程,不過基于當前的免疫策略及國内加強針接種率較高的情況,公司預計對 2022 年業績影響有限,提示投資者注意風險。
曾經有多輝煌,現在就有多落寞。
作為二級市場備受關注的 " 明星疫苗股 ",康希諾最高市值曾接近 2000 億元。但若有人在 2021 年 6 月 2 日的最高點(797.2 元 / 股)買入康希諾,至今将仍有近 80% 的虧損。那麼,在公司股價大起大落的背後,康希諾有着怎樣的故事?
疫苗黑馬
康希諾成立于 2009 年,是一家由全球大型制藥企業高管團隊回國創立的國内領先高新技術疫苗企業,總部位于天津濱海新區。
資料顯示,康希諾創始人及核心技術人員,大多在生物制藥行業擁有超 20 年從業經驗,且均曾就職于研發、生産及商業化國際重磅疫苗的全球制藥或生物科技公司,并擔任高級職位。
其中,公司創始人宇學峰是一位微生物學專業博士,曾曆任國際制藥巨頭賽諾菲 - 巴斯德(Sanofi-Pasteur Limited.)産品開發部科學家、細菌疫苗開發全球總監、加拿大發酵開發總監,是公認的行業内資深人士。
在公司成立後的相當一段時間内,康希諾都專注于技術研發,在業内默默無名。直到 2017 年,康希諾生物與軍科院聯合研制的埃博拉病毒疫苗 Ad5-EBOV 注冊申請獲批,使中國成為世界上第三個成功研發埃博拉病毒疫苗的國家。
2019 年 3 月 28 日,康希諾生物正式登陸港交所,後于 2020 年 8 月登陸科創闆,成為首支 "A+H" 上市的生物疫苗股。
2021 年 2 月,康希諾發布公告稱,公司腺病毒新冠疫苗正式上市。在此之後,公司股價一路上漲,2021 年 6 月 23 日,康希諾股價最高觸及 797.2 元,總市值超過 1900 億元大關,成為國内疫苗行業的一匹黑馬。
相比傳統的滅活疫苗,康希諾腺病毒新冠疫苗接種程序簡單,僅需要單針接種,且在相同産能下能夠保護更多的人群。此外,克威莎可以在 2 ℃ -8 ℃長期穩定儲運,大幅降低了接種點的管理成本。
尤其在國外市場,輝瑞 mRNA 疫苗需要在零下 60 至 80 攝氏度的超低溫環境中進行儲存,康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗競争優勢突出,先後在墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、厄瓜多爾、匈牙利、印度尼西亞、吉爾吉斯斯坦等多個國家緊急使用批準。
憑借重組新冠疫苗 " 克威莎 " 的大賣,2021 年康希諾實現營業收入 43 億元,同比增長 17174.82%;歸屬于上市公司股東的淨利潤 19.14 億元,上年同期為虧損 3.97 億元,這也是康希諾成立以來首次盈利。
不過,進入到 2022 年,由于全球新冠疫苗接種率增長放緩,疫苗需求減少,康希諾遭遇大幅下滑。最新财報顯示,2022 年第三季度,康希諾營收不足 1 億元,淨虧損則接近 5 億元,已經陷入入不敷出的境地。
新冠疫苗存貨減值損失成為康希諾經營重陷虧損的一個主要原因。據康希諾在三季度業績交流會中表示,2022 年以來,全球新冠疫苗需求量較 2021 年呈大幅下降趨勢,且部分地區呈現供大于求的情況,市場競争不斷加劇。基于上述原因,公司 2022 年前三季度存貨計提資産減值準備合計為 52617.59 萬元。
不難看出,新冠疫苗成為了一把雙刃劍,康希諾經營業績的大起大落均源于此。與此同時,康希諾營收結構過于單一、商業化能力不足的問題也成為市場擔憂的焦點。
任重道遠
實際上,在登陸科創闆之前,康希諾除了應急儲備産品埃博拉病毒病疫苗外,還未有疫苗産品實現商業化銷售,隻有重組埃博拉病毒病疫苗 Ad5-EBOV 取得新藥證書,公司經營一直處于虧損狀态。
數據顯示,2018 年 -2020 年,康希諾實現營業收入分别為 281.19 萬元、228.34 萬元、2489.04 萬元,歸屬于上市公司股東的淨利潤分别為 -1.38 億元、-1.57 億元、-3.97 億元。
2021 年成為康希諾商業化落地的關鍵一年。除了重組新型冠狀病毒疫苗之外,康希諾二價腦膜炎球菌多糖結合疫苗 MCV2、四價腦膜炎結合疫苗 MCV4 分别于 2021 年 6 月、2021 年 12 月獲得藥品注冊證書。
不過,康希諾并未在年報中披露三種疫苗的具體銷售金額,考慮到四價腦膜炎結合疫苗 MCV4 上市時間隻有 1 個月,公司 2021 年疫苗銷售收入基本來自于克威莎和 MCV2,并且以克威莎為主。
從市場容量來看,康希諾二價腦膜炎銷售前景較為有限。截至目前,國内已有智飛生物、沃森生物及羅益生物三家公司的 MCV2 腦膜炎球菌結合疫苗産品獲批上市。此外,武漢生物制品所、歐林生物、華蘭生物、成都生物制品研究所、成大天和生物等公司的 MCV2 均處于在研狀态。而康希諾 MCV2 與目前已上市産品在預防領域相同或相似,但上市時間較晚,預計産品上市後将面臨較為激烈的競争。
相比 MCV2,康希諾 MCV4 結合苗無疑更有看點。作為中國第一個、全球第三個四價流腦結合疫苗,康希諾 MCV4 疫苗曼海欣結束了中國流腦疫苗市場沒有高端産品的局面,同時填補了國内腦膜炎球菌四價苗不适用 2 歲以下兒童的空缺。自 2022 年 6 月底獲得批簽發後,曼海欣已經在廣東、浙江等國内 10 多個省市開展接種工作。
最新财報顯示,2022 年前三季度,康希諾實現營業收入 7.07 億元,同比下滑 77.08%;淨利潤為 -4.74 億元,去年同期淨利潤高達 13.34 億元。
不難看出,MCV2 以及 MCV4 疫苗暫時還未能對沖康希諾新冠疫苗銷量的滑坡。考慮到 MCV4 疫苗獲得批簽發的時間有限,康希諾非新冠疫苗的銷售情況隻能根據 2022 年年報數據來進一步跟蹤。
除了重組新型冠狀病毒疫苗、MCV2 以及 MCV4 三款上市疫苗之外,康希諾在研管線還有針對預防肺炎、百白破、結核病、帶狀疱疹等 9 個适應症的 13 種疫苗産品。其中,新型冠狀病毒 mRNA 疫苗、PCV13i 疫苗(13 價肺炎球菌多糖結合疫苗)處于臨床二期,其它産品均處于臨床或臨床前研究階段,短期尚不能為公司貢獻業績。
最新消息顯示,康希諾 mRNA 疫苗臨床研究取得了積極階段性數據。
1 月 5 日晚間,康希諾披露了公司與下屬公司共同研發的新型冠狀病毒 mRNA 疫苗 CS-2034 的最新進展。研究結果顯示,在既往接種過 3 劑滅活疫苗的人群中加強接種一劑 CS-2034,安全性良好,不良反應發生率及嚴重程度顯著低于文獻報道的已上市 mRNA 疫苗,其中老年人亞組的安全性優于成年人亞組。
受此消息影響,康希諾股價在 1 月 6 日大幅高開,盤中最高漲幅超過 5%,此後沖高回落。截至 6 日收盤,康希諾股價最終報收于 149.71 元,當日漲幅僅為 1.01%。
顯然,康希諾 mRNA 疫苗臨床研究進展的利好,并沒有重演新冠疫苗 " 第四針 " 開打時的瘋狂。畢竟,公司 mRNA 疫苗目前隻是處于臨床Ⅱ期試驗階段,未來的臨床三期進展以及商業化落地能力等問題都尚未可知。
綜合來看,新冠疫苗紅利期過後,康希諾未來前景主要看非新冠疫苗産品的研發進度及商業化落地能力。目前看,康希諾隻有 MCV4 疫苗短期具有一定的商業化想象空間。除此之外,即便公司 mRNA 疫苗、PCV13i 疫苗研發進展順利,未來仍将面臨到激烈的市場競争壓力,而真正商業化落地時間可能等到 1-2 年之後。顯然,2021 年度恐怕将是康希諾近幾年經營業績的一個高點,這也是公司股價持續低迷的一個主要原因。