本文來源:時代周報 作者:杜蘇敏
2022 年國家醫保藥品目錄談判工作于 1 月 8 日正式結束。備受矚目的輝瑞新冠藥 Paxlovid 并沒能像業内流傳等那樣将價格下調至 700 元 / 盒,最終因報價高,未能進入醫保。
此前有媒體報道,輝瑞實際的報價是 600 多元。不過,該說法并未獲得官方确認。據财新援引渠道人士說法,"600 多元絕對是假消息,沒有這回事,輝瑞報價實際是要比 600 元高很多,1890 元這個價格基本沒降。" 而在 2022 年 12 月 28 日,Paxlovid 在國内的醫保支付價格剛剛從 2300 元 / 盒下調至 1890 元 / 盒。
據多家蹲守在醫保談判現場的媒體報道稱,1 月 7 日,輝瑞公司參加談判的代表、負責市場準入的中國區副總裁錢雲于早上 8:30 進場談判,直到下午 1:20 才出場,整個談判持續了近 4 個小時,外界普遍猜測錢雲負責談判的産品是 Paxlovid。
"Paxlovid 未能通過國談,結果在意料之外。"1 月 9 日,醫保領域研究者仲崇明在接受時代周報記者采訪時表示,這對輝瑞的影響主要體現在兩方面,一方面是立即喪失了醫保對其全國臨床放量,醫保得以繼續對輝瑞治療新冠藥物 Paxlovid(下稱 "P 藥 ")及其他新冠口服藥 " 附條件使用 ";另一方面,P 藥在真實世界的用藥可及性可能變高,藥企感受到 " 時不我待 " 之後,會重視自主合理定價、市場競争,以及重視臨床滲透和商業銷售,特别是将擴大對社區醫院、院前院、院前店的銷售。
截至發稿,對于 Paxlovid 未能進入醫保一事,輝瑞方面尚未作出回應。
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短期内仍可享受醫保報銷,本地化生産受關注
2021 年 11 月 5 日,Paxlovid 正式誕生,該藥由奈瑪特韋和利托那韋組成,其中,奈瑪特韋作為當中的中藥成分,可以抑制 3CL 蛋白酶的作用,從而阻斷新冠病毒在人體内的複制傳播。彼時,《科學》雜志将其稱之為 " 人類抗擊新冠病毒的轉折點 "。
2022 年 2 月,國家藥監局附條件批準 Paxlovid 進口,售價為 2300 元 / 盒,允許患者在醫院内憑處方購買。價格不菲且且供應量不足,Paxlovid 無法滿足國内民衆的需求。
近日,有消息稱 " 上海社區醫院 189 元可配 Paxlovid",但很快遭到澄清。據社區醫院人士介紹,自費部分并非确定為 189 元,而是根據每個人的報銷比例有所不同,需要根據老人退休的年齡和退休的情況來具體計算。
降價符合大家内心的期盼,輝瑞因報價高未能進入醫保,但短期内仍可享受醫保報銷。據國家醫療保障局醫藥管理司負責人透露,根據《關于實施 " 乙類乙管 " 後優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》要求,《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物,包括 Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫保都将臨時性支付到 2023 年 3 月 31 日。在此期間,新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫保報銷政策。
對于 Paxlovid 未能納入醫保的原因,業内衆說紛纭。有對新冠口服藥熟悉的企業人士向媒體分析稱,一是該藥供不應求,藥企不愁賣;二是輝瑞不願意破壞自身全球價格體系;三是該藥在療效上顯示出一定的優勢,也成為當下新冠治療首選藥物,就算不降價,預計該藥在細分人群使用上,仍有很大需求空間。
此外,有消息稱,國家藥監局于 1 月 7 日牽頭與輝瑞就新冠口服藥 Paxlovid 的仿制藥深度合作進行相關談判,獲取在中國境内生産和銷售輝瑞新冠特效藥 Paxlovid 的仿制藥許可,許可交易條款最快可能敲定在 1 月 22 日(農曆的春節)。
而據财經網報道,Paxlovid 的本地化生産由輝瑞負責,需要通過 CDE 的批準。對于目前本地化生産進展如何,輝瑞方面回應稱,公司仍将一如既往地配合政府和其他相關合作方,确保 Paxlovid 在中國市場的充足供應,以持續滿足中國患者的新冠治療需求,但目前尚無披露更多詳細信息。
國産新冠藥成功進入醫保,真實生物稱"該降就降 "
作為首款國産新冠口服藥,阿茲夫定此次國談順利進入醫保。不過,時代周報記者注意到,由于阿茲夫定治療新冠的适應症在去年 7 月才獲批,本次國談隻涉及治療艾滋病的适應症。
1 月 8 日,真實生物副總裁劉勇在接受媒體采訪時表示," 雖然我們這次是來談艾滋病适應症的,但是因為藥物涉及新冠治療的特殊性,所以這一定價也會影響到新冠治療的定價。"
據劉勇介紹,整個談判過程很快,第一輪報價後,專家說價格和底價還是有很大差距,第二輪報價他們就直接把價格降下來了,所以談判很順利。在請示第二輪報價的具體數額時,真實生物創始人王朝陽給的答複是," 該降就降,這個時候不要考慮太多利益問題。"
" 總體來說,我們整個過程都是心甘情願的,已經做好了充分的降價準備,參與醫保談判的目的也是為了讓更多的中國老百姓能用得起這一藥物。" 劉勇表示。
資料顯示,阿茲夫定由複星醫藥(600196.SH,02196.HK)與河南真實生物戰略合作開發。2021 年 7 月,阿茲夫定被國家藥監局附條件批準用于治療高病毒載量的成年 HIV-1 感染者;2022 年 7 月,阿茲夫定再獲國家藥監局批準,新增新冠感染治療适應症,用于治療普通型新冠肺炎成年患者。随後,複星醫藥宣布,公司控股子公司複星醫藥産業與真實生物訂立協議,阿茲夫定由複星醫藥産業獨家商業化,合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域。
截至 2022 年 12 月,阿茲夫定已在全國 31 個省、自治區、直轄市完成醫保挂網,醫保挂網價格為 270 元 / 瓶 ( 每瓶 35 片 , 每片 1mg ) ,并正加快全國醫院終端鋪貨,現已覆蓋全國各地主要醫療機構,包括二級以上醫院和基層醫療衛生機構等。
為解決目前阿茲夫定片供貨量,真實生物聯合各委托生産企業及原料藥企業啟動 24 小時滿負荷生産,節假日不停工。1 月 9 日,據河南省方面在新聞發布會上介紹,預計 2023 年 1 月下旬,阿茲夫定可以日産接近 150 萬人份,可基本滿足重症救治需要。