創業公司破産,體内植入其設備的人們該怎麼辦?
德國的 M ö llmann-Bohle(後稱 M 叔),就遇到了這樣的麻煩。
在 M 叔體内有一套神經植入設備——當他的頭痛病發作,隻需按下外設遙控按鈕,設備就會向神經元發射脈沖,讓他遠離痛苦。
但 2019 年底,提供設備的創業公司倒閉,M 叔不得不自行維修精密設備,并從國外找零件供應商。
他對媒體表示,目前自己 DIY 沒出問題,但這并不代表着他能解決所有植入體内設備的故障。
△ 圖源:Nature
M 叔并非個例,跟他一同被這家公司抛棄的患者,多達 700 人。
近些年,神經科學技術的植入設備創業愈發火熱,Neurotech Reports 一份研報顯示,2022 年該市場規模為 98 億美元,到 2026 年,該數字将達 171 億美元。
與任何創業賽道相似,蓬勃崛起的市場免不了潮起潮落,創業團隊破産倒閉時有發生。
不同的是,一旦此類公司破産,已植入其設備的患者身體就變成了另一個 " 共享單車 " 墳場。
讓 M 叔 " 重生 " 的植入設備
M 叔現年 57 歲,所患的疾病叫叢集性頭痛,被視為最痛苦的頭痛類型之一。
從 22 歲時,他就患上這種偶發性頭痛疾病,發作時,頭部某一側的眼睛或其周圍将劇烈疼痛,尤其 2006 年後,該疾病轉為慢性,他每天遭受痛苦長達 8 小時。
幾十年如一日,M 叔都依靠止痛藥及抗抑郁藥物緩解病痛,此外,他還多次住院。
△ 叢集性頭痛發病部位 圖源:mayoclinic.org
有一次在醫院,M 叔偶然聽說有人使用電子植入設備,以控制叢集性頭痛。
提供設備的機構是位于加州舊金山的初創公司,Autonomic Technologies,簡稱 ATI。
據其稱,他們通過一系列臨床對照實驗證明,其植入式設備通過向蝶腭神經節的神經元發射脈沖,能有效減輕叢集性頭痛引發的痛苦,還能降低發作頻率,少有副作用。
2012 年 2 月,歐洲藥品管理局批準了該産品上市銷售。
△ 圖源:researchgate.net
了解這些後,M 叔聯系上了為 ATI 做實驗的一位德國神經學家,通過此人,他在 2013 年成功接受了設備植入手術。
手術後,M 叔感到自己" 重生 "了。依靠适當模式和強度的刺激,每日 5-6 次,他就能遠離叢集性頭痛帶來的痛苦。
開啟新生活的 M 叔積極地向公司提供相關數據,回答問卷,以幫助 ATI 改進設備,每隔幾個月,他還會去往漢堡配合公司做現場評估,為此往返 800 公裡。
△ 圖源:Nature
但時間來到 2019 年,為 ATI 做試驗的團隊告訴 M 叔,ATI 倒閉了。一瞬間,M 叔及其他 700 位植入其設備的患者被抛在一旁。
他們無法訪問官方軟件以重新校準設備,此外,遙控器電池耗盡、故障零件無法更換等問題也擺在眼前。更為麻煩的是,ATI 是當時市面上唯一用植入設備治療叢集性頭痛的廠商。
如果無法維持設備運行,這些患者将重新回到藥物依賴和痛苦中。
M 叔還算幸運,依靠電氣工程師背景,他還能稍加維修設備,在過去三年中,他修理了手持遙控器的充電口,還多次更換電池。
為找到相關配件,身在歐洲的他自行聯系了美國和中國制造商們。這還不算完,M 叔還需要說服保險公司,同意他的 DIY 行為。
△ M 叔換下的電池 圖源:Nature
但上述方法仍非長久之計。
M 叔叔和更多患者還寄希望于一家美國公司 Realeve,他們聲稱拿到了 ATI 相關設備專利,但還未獲得有關部門批準,無法在德國銷售。
也就是說,M 叔及很多患者還需繼續等待下去。
植入設備公司動蕩,更多患者陷入被動
事實上,不止 ATI 一家,已有很多神經科學技術創業公司的動蕩或倒閉,讓患者陷入麻煩。
比如,就在 ATI 倒閉的 2019 年,德克薩斯州一家名為 Nuvectra 的公司申請破産,他們旗下一款用于治療慢性疼痛的脊髓刺激設備,已被植入了 3000 人的體内。
比如 2020 年,加州一家名為 Second Sight 的醫療技術公司開啟大規模裁員,這當中,公司停止了對其視網膜植入設備團隊的支持,此前,已有數百名患者安裝了該産品。
△ 圖源:Nature
2022 年 6 月,美國佛羅裡達州一家脊髓刺激設備制造商 Stimwave 申請破産,目前,該公司主體雖然被收購,但卷入了與其前任 CEO 的法律糾紛,已有數以千計的患者植入了該公司的設備。
上述幾家公司有的暫時解除危機,恢複平穩運行,有的動蕩仍在持續,但對患者來說,任何商業起伏直接關乎體内設備正常運行及個人健康。
關于如何幫助上述患者們遠離困境,目前網上已有不少讨論。
有人建議,一旦此類公司倒閉,相關專利和技術應該開源出來。
還有人建議,申請專利時,創業公司理應附帶提交一份支持計劃,保證患者們長期能獲得設備維修及零件更換,否則,監管部門不應該批準其專利通過。
對此你怎麼看?
參考資料:
[ 1 ] https://www.nature.com/immersive/d41586-022-03810-5/index.html
[ 2 ] https://www.reddit.com/r/technology/comments/zokc3t/abandoned_the_human_cost_of_neurotechnology/