近日,東北制藥集團股份有限公司(以下簡稱東北制藥)收到了來自遼甯省市場監督管理局下發的億元反壟斷罰單。
2 月 20 日,市場監管總局發布《東北制藥集團股份有限公司濫用市場支配地位案行政處罰決定書》(以下簡稱《決定書》),經查東北制藥自 2018 年 11 月至 2019 年 6 月,濫用在中國左卡尼汀原料藥市場的支配地位,以不公平的高價銷售左卡尼汀原料藥,被處罰 1.33 億元。
對此,東北制藥公告指出," 公司已自收到反壟斷立案調查告知後立即根據國家相關部門要求整改。"
根據決定書顯示,左卡尼汀原料藥,其制劑主要适用于慢性腎衰長期血透病人因繼發肉堿缺乏産生的一系列并發症狀,如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血壓和透析中肌痙攣等。
在 2018 年 5 月國家衛生健康委等部門發布的《第一批罕見病目錄》中,左卡尼汀制劑是治療目錄中原發性肉堿缺乏症罕見病的唯一救命藥物。
決定書顯示,東北制藥在中國左卡尼汀原料藥市場中具有市場支配地位。
作爲國内首家生産左卡尼汀原料藥的企業,東北制藥在 1999 年即取得了左卡尼汀原料藥批文。由于生産左卡尼汀原料藥屬于高危生産工藝,同時經營者還需要具備相應的技術,投資建設生産設施,并取得環保測評、安全生産等多重資質認證等因素,其他經營者進入相關市場的難度較大。在 2018 年下半年常州蘭陵進入左卡尼汀原料藥市場之前,東北制藥一直是全國唯一的左卡尼汀原料藥生産企業。
2017 年、2018 年、2019 年 1 — 6 月,以銷售量計算,東北制藥在中國左卡尼汀原料藥市場的市場份額分别爲 100%、99.97%、81.06%;以銷售額計算,東北制藥在中國左卡尼汀原料藥市場的市場份額分别爲 100%、99.97%、87.55%。
在成本基本穩定的情況下,東北制藥超過正常幅度提高左卡尼汀原料藥銷售價格。
2018 年 1 — 10 月,東北制藥銷售左卡尼汀原料藥平均價格爲 2526 元 / 公斤。在成本基本穩定的情況下,2018 年 11 — 12 月,短時間内将平均價格提高至 5168 元 / 公斤,是 1 — 10 月平均價格的 2.05 倍。最高價格提高至 8000 — 10000 元 / 公斤,是 1 — 10 月平均價格的 3.17 倍至 3.96 倍,明顯超過正常幅度提高左卡尼汀原料藥銷售價格。
基于此,東北制藥被處以其 2018 年度中國境内銷售額 2% 的罰款,共計人民币 1.33 億元。
公開信息顯示,2018 年 10 月,一封題爲《左卡尼汀注射液原料藥被東北制藥惡意把控》的舉報信即在網上流傳,稱東北制藥惡意壟斷并不斷擡高原料藥價格,緻使左卡尼汀原料藥價格從 700 元 / 公斤上漲到 8000 元 / 公斤。
舉報信風波發酵兩月後,遼甯省市場監督管理局收到了市場監督管理總局來函,要求依法對東北制藥涉嫌壟斷問題開展核查。經過初步核查,遼甯省市場監督管理局于 2019 年 7 月對本案立案調查,2023 年 1 月作出行政處罰決定,這場爲期四年的反壟斷調查終于畫上了句号。
" 左卡尼汀原料藥是生産左卡尼汀制劑的基本原料。制劑生産企業如果超過兩個月無法供貨,将會導緻兩年内無法在中标省份銷售。因此,制劑生産企業爲了維持市場經營,對原料藥采購價格高低都隻能接受并購買,對當事人依賴程度較高。"《決定書》如是顯示。
《決定書》中指出," 當事人(東北制藥)自 2018 年 11 月至 2019 年 6 月,濫用其在中國左卡尼汀原料藥市場的支配地位,實施以不公平高價銷售左卡尼汀原料藥的行爲,排除、限制了市場競争,損害了下遊左卡尼汀制劑生産企業合法利益、消費者利益和社會公共利益。"