出品|虎嗅科技醫療組
作者|通州老貓
題圖|視覺中國
福島核污染水排海還是來了!
8 月 24 日,日本政府無視國際社會的強烈質疑和反對,單方面強行啓動福島核污染水排海,并計劃在 17 天内排放 7800 噸核污染水,而剩下核污水徹底排放完還需要約 30 年。
雖然日本一再對外堅稱排放的核污染水已經過處理,不會對人類健康和環境産生負面影響,但這套單方面的說辭并不服衆 , 人們的恐慌情緒通過 " 搶鹽 " 等行動外溢開來。
日本産品,尤其是食品、藥品、化妝品的安全性,正遭到質疑。
曾經日本的藥妝店,是中國遊客日本行必打卡的勝地,據日本國土交通省觀光局(JNTO)的統計數據顯示,在最高峰的 2019 年,約有 960 萬中國人赴日旅遊,旺季每月超過 100 萬人,總消費額約爲 1 兆 7700 億日元(按照 2020 年 1 月 1 日彙率約爲 1136.7 億人民币),占比更是高達 40%。
在社交媒體上的日本遊攻略裏," 去日本不得不買的 12 種神藥!" 等内容被熱議,樂敦眼藥水、合利他命、EVE、太田胃散、龍角散等人氣商品被國人熟知,在各種日本産品中,中國遊客購買最多的就是藥品和化妝品,那現在這場不可逆的核污水排放之後,那些日本網紅藥還能吃嗎?
日本藥還安全嗎?
8 月 24 日下午,我國海關總署宣布,即日起全面暫停日本水産品(含食用水生動物)進口;中國海關今年 7 月以來,相繼發布對進口日本食品的禁令。爲防範受到放射性污染的日本食品輸華,讓中國消費者的食品安全有保障,北京、上海等多地市場監管部門,近期也啓動了有針對性的執法檢查,重點排查市場上是否有被禁的進口日本食品。
對大家關心的日本藥品安全問題,虎嗅緻電了國家藥品監督管理局,相關負責人表示,目前沒有接到日本相關藥品的處理或下架的通知,北京市藥品監督管理局的相關工作人員告訴虎嗅,目前市場上在售的進口藥品,均嚴格按照國家《藥品進口管理辦法》進行管理審核。
我國規定對進出口藥品實行許可證制度,進口藥品必須取得中華人民共和國國家藥品監督管理局核發的《進口藥品注冊證》和《醫藥産品注冊證》(中國香港、澳門和台灣地區企業生産的藥品)并經國家藥品監督管理局授權的口岸藥品檢驗所檢驗合格,方可進口,并加強了國内流通使用中的管理。對進口藥品的要求,原則上應當是在生産國家或者地區獲得上市許可的藥品。
日本的藥妝店曾是中國遊客的最愛
2023 年一季度,我國與全球醫藥産品進出口貿易額 503.77 億美元,同比下降 15.96%。今年前 5 個月,中日貿易額達 9026 億元,對日本貿易順差 198 億元。事實上,我國與日本和韓國的貿易過去多年來一直是逆差,現在都變成了順差,這表明我國對日本和韓國出口更多,進口更少,在半導體、汽車相關産業上,我國已經實現了很大程度的國産替代。根據日本厚生勞動省《令和 3 年藥事工業生産動态統計年報》,日本 2021 年向中國出口藥品總金額 77732 百萬日元,占比 13.8%。
多位業内的藥劑師告訴虎嗅,我們經常購買的海外藥,大都是治療常見病,國産藥在臨床上都早已覆蓋,在穩定性和安全性等方面,很多産品已經遠超國際标準,從近年來國藥在海外被搶購就可見一斑,完全沒有必要非要買海外藥。
據國家藥品監督管理局局長焦紅介紹,近年來累計批準創新藥品 130 個、創新醫療器械 217 個,有力滿足了人民群衆的健康需求。
事實上,中國藥品的實力,也早就得到了國際認可,自 2010 年以來,中國已經成爲全球最大的原料藥生産基地,承擔着全球超 1/3 的原料供給。截至 2019 年 12 月,我國共有 288 個自有品牌制劑在海外上市,僅 2019 年,對美出口百萬美元以上中國本土企業達到 29 家,對歐盟出口前 25 家企業,出口額超過 500 萬美元的本土企業 20 家。截至 2022 年底我國藥品批準文号逾 15 萬個,藥品經營企業逾 64 萬家。
吃藥這件事,還請遵醫囑
近年來海淘、代購、跨境電商的火爆,讓消費者的購買清單也越拉越長,除了化妝品、奢侈品,許多人開始熱衷于海淘藥品,在不少海淘族看來,國外藥品成分更好、更安全、副作用小、見效快,一些 " 網紅 " 藥品甚至被稱爲 " 神藥 ",經常出現在微信群和社交媒體中。
但事實是,代購海淘藥品的背後暗藏諸多風險,海外代購藥批發市場混亂,代購渠道魚龍混雜,藥品成分療效鑒定甄别困難等亂象也越來越受到關注。除了抗癌藥之外,很多治療常見病症的海外網紅藥物,比如感冒藥、咳嗽藥水、減肥藥……同樣暗藏着用藥的安全隐患,風險不容忽視。
此前日本 EVE 白兔止痛片,在網上十分的火爆,更被不少痛經嚴重的女性視爲 " 神仙救命藥 "。然而該款藥物中含有一種叫做丙戊酰脲的成分,被證實對人體存在一定影響,會造成血小闆減少。
網絡熱銷的日本 EVE 白兔止痛片
北京東直門中醫院的李春燕大夫告訴虎嗅,丙戊酰脲可能引起血小闆減少性紫癜,是一種藥物引起的免疫性溶血,甚至因此出現了一個專門名詞——司眠脲紫癜。北京婦産醫院藥事部主任馮欣表示,該成分主要起鎮靜催眠作用,美國曾用過,後來禁止了,長期使用可能造成血小闆減少,凝血功能受到影響,出現出血不止、牙龈出血等狀況。
多位業内人士表示,大家會覺得發達國家藥品監管體系更加嚴密,其實不一定。很多國外 " 網紅藥 " 都含有高風險成分,沒有受到嚴格限制。比如日本某減肥保健品中,含有與處方藥阿卡波糖十分類似的環狀低聚糖,德國某款以 " 配方溫和 " 爲賣點的滴鼻産品含有兒童與孕婦慎用成分等。
我國對藥品進口的管理有着明确嚴格的規定,《藥品管理法》第三十九條規定:" 藥品進口,須經國務院藥品監督管理部門組織審查,經審查确認符合質量标準、安全有效的,方可批準進口,并發放進口藥品注冊證書。醫療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品,按照國家有關規定辦理進口手續。"
從官方渠道進入國内市場的藥物,受國家藥監部門監管,會定期公示藥物不良反應,藥品說明書也會相應修改。而非正規渠道進口的海外藥物,不在我國監管範圍内,發生問題,患者會面臨無處上報、無法溯源追責的窘境。
李春燕大夫還特别強調,不同的人種,不同的基因,即便是同樣的藥物和劑量,也可能帶來不同的人體反應;所以,用藥這件事,還請遵醫囑。
據業内人士介紹,進口藥要在我國上市,需要進行一系列人體試驗,以适應中國人體質,海外藥物沒有經曆這一流程,國内患者直接服用可能面臨未知風險。即便是相同的病需要吃相同的藥,也不能直接照搬,必須根據個人的身體狀況和病情在專業醫師指導下用藥。