本文來源:時代财經 作者:李傲華
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10 月 26 日晚,疫苗龍頭智飛生物(300122.SZ)發布 2023 年三季報,今年前三季度,公司共計實現營收 392.71 億元,同比增長 41.15%;實現歸母淨利潤 65.30 億元,同比增長 16.46%。
從單季度來看,今年第三季度,智飛生物實現營收 148.26 億元,同比增長 56.57%;實現歸母淨利潤 22.7 億元,同比增長 20.89%。
對于營收大增的原因,智飛生物僅在公告中解釋稱," 主要是本期銷售持續增長所緻 "。
智飛生物的業務可分爲自主産品和代理産品兩大闆塊。2023 年半年報顯示,智飛生物的自主産品營業收入爲 8.60 億元,同比減少 48.44%。智飛生物的業績增量主要得益于其代理産品,2023 年上半年,該業務的營業收入達到 235.83 億元,同比增長 41.35%,占整體營收的比例高達 96%。
智飛生物是目前國内九價 HPV 疫苗的唯一供應商。2018 年,默沙東的九價 HPV 疫苗在國内獲批上市,同一年,智飛生物與默沙東簽訂了經銷與推廣協議,獲得九價 HPV 疫苗的獨家代理權。
在九價 HPV 疫苗的加持下,智飛生物的業績也開始騰飛,逐步成爲國内疫苗龍頭。财報數據顯示,2019-2021 年,智飛生物的營收分别爲 105.87 億元、151.90 億元和 306.52 億元,僅用 3 年時間便實現營收翻倍增長,九價 HPV 疫苗的提振效應由此可見一斑。
2023 年上半年,九價 HPV 疫苗批簽發量達到 1467.82 萬支,同比增長 57.85%,占智飛生物代理産品上半年批簽發量的一半。
近期,智飛生物再度加碼代理業務。
10 月 8 日晚,智飛生物公告稱,公司與跨國疫苗巨頭葛蘭素史克(GSK)簽署獨家合作協議,将負責 GSK 重組帶狀疱疹疫苗在合作地區的營銷、推廣、進口并經銷有關産品。雙方約定,2024-2026 年,智飛生物将分别采購 34.4 億元、68.8 億元和 103.2 億元的相關疫苗産品。同時,智飛生物還獲得 GSK 的 RSV 疫苗(呼吸道合胞病毒)的優先合作權。
2017 年,GSK 的重組帶狀疱疹疫苗(Shingrix)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,用于 50 歲及以上成人預防帶狀疱疹。Shingrix 在國際市場的銷售表現頗爲亮眼,上市後銷售收入迅速從 2018 年的 7.84 億英鎊增長至 29.58 億英鎊,力壓默沙東的帶狀疱疹減毒活疫苗 Zostavax。Zostavax 爲全球第一款獲批的帶狀疱疹疫苗,于 2006 年獲批上市。
2019 年,Shingrix 在中國獲批,中文商品名爲 " 欣安立适 ",國内定價爲 1598 元 / 劑,注射兩劑大約需要 3200 元。但 " 欣安立适 " 似乎沒能在中國地區再現其在國際市場的銷售表現。
" 欣安立适 " 在中國的前代理商爲上海醫藥(601607.SH)。據上海醫藥披露,該疫苗于 2020 年 7 月正式落地接種,2020 年的銷售額爲 4.87 億元。此後,上海醫藥就再未單獨就欣安立适的銷售情況作出披露。
據西南證券研報顯示,2021 年 " 欣安立适 " 獲得批簽發 5 批次,同比減少 71%;2022 年獲得批簽發 7 批次。
2023 年 1 月底,百克生物(688276.SH)的帶狀疱疹減毒活疫苗獲得國家藥監局批準上市,用于 40 歲以上人群防止帶狀疱疹感染。這是首款獲批的國産帶狀疱疹疫苗," 欣安立适 " 獨享中國帶狀疱疹疫苗市場的時代結束。
2023 年上半年," 欣安立适 " 獲得批簽發 8 批次,而百克生物的帶狀疱疹疫苗卻後來居上,獲得 10 批次批簽發。
帶狀疱疹是中老年人高發的皮膚科常見疾病,已成爲我國面臨的主要公共衛生問題之一。根據《帶狀疱疹後神經痛診療中國專家共識(2016)》估計,我國 60 歲以上患者的帶狀疱疹後遺神經痛發生率爲 65%,70 歲以上的發生率爲 75%。
咨詢機構弗若斯特沙利文預計,到 2030 年,國内帶疱疫苗市場将由 2021 年的 6 億元增至 281 億元,全球帶疱疫苗市場規模則将增至 126 億美元,較 2020 年增長近 400%。
廣闊的市場空間也吸引了衆多疫苗研發企業布局。據不完全統計,國内布局帶狀疱疹疫苗研發的企業超過 10 家,其中就包括智飛生物。
早在 2019 年,智飛生物就透露過帶狀疱疹疫苗的研發布局。據 2019 年年報,智飛生物擁有重組帶狀疱疹疫苗(CHO 細胞)和滅活水痘帶狀疱疹疫苗兩個臨床前項目,其中,重組帶狀疱疹疫苗預計于 2020-2021 年申報臨床試驗,并獲得臨床試驗許可。
但從後續披露的情況來看,智飛生物的重組帶狀疱疹疫苗項目推進不及預期。根據 2020 年和 2021 年年報,該項目預計進度一再被推遲。直至 2023 年上半年,上述兩個帶狀疱疹疫苗研究項目仍然處于臨床前研究。
在智飛生物自研帶狀疱疹疫苗項目進度停滞不前時,競争對手們的腳步卻并未放緩。綠竹生物、上海所、邁科康生物、上海怡道等企業的帶狀疱疹疫苗均已進入臨床研發階段。
面對來勢洶洶的競争對手們,智飛生物牽手 GSK 又能否守住帶狀疱疹疫苗市場,再現其在 HPV 疫苗市場的輝煌?