今日（12 月 29 日）開盤，君實生物（HK01877，股價 38.15 港元，市值 559.36 億港元）股價一路上漲，截至發稿漲幅超過 10%，股價為 42.5 港元。
消息面上，29 日早，" 君實生物 " 微信公衆号發布文章稱，北京時間 2022 年 12 月 29 日，全球權威期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）在線發表了君實生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物 VV116（JT001）對比奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合藥物（PAXLOVID）用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者早期治療的 III 期臨床研究（NCT05341609）成果。
文章顯示，這是 NEJM 發表的首個中國自主研發的新冠創新藥臨床試驗。該研究由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院牽頭開展，是奧密克戎變異株流行期間首個針對中國 COVID-19 患者開展的小分子口服抗病毒藥物 " 頭對頭 "III 期臨床研究。
結果顯示，研究主要終點達到設計的非劣效終點，相比 PAXLOVID，VV116 組的臨床恢複時間更短，安全性方面的顧慮更少。
具體來看，2022 年 4 月 4 日至 5 月 2 日期間，該Ⅲ期臨床試驗在上海的 7 家新冠肺炎定點醫院聯合開展，共納入 822 例确診為伴有進展高風險的輕度至中度 COVID-19 成人患者，按照 1:1 的比例被分配至 VV116 組和 PAXLOVID 組。
最終，共有 771 例患者接受了 VV116（n=384）或 PAXLOVID（n=387）的治療。其中，771 例患者的中位年齡為 53 歲（範圍：18~94），女性占比 50.2%，輕症患者占比 92.1%，75.7% 的患者全程接種新冠疫苗或接種過加強針，77.3% 的患者在症狀出現 5 天内接受了 VV116 或 PAXLOVID 治療。
患者中最常見的高風險因素包括：年齡 ≥60 歲（37.7%）、心血管疾病（包括高血壓）（35.1%）、肥胖或超重 BMI≥25（32.9%）、目前吸煙（12.5%）和糖尿病（10.1%）。
根據最終分析結果（截至 2022 年 8 月 18 日），在 771 例人群中，VV116 與 PAXLOVID 在 " 至持續臨床恢複的時間 " 達到非劣效，且 VV116 組比 PAXLOVID 組的中位恢複時間更短（4 天 vs.5 天）。
在 " 至持續症狀消失的時間 "、" 至首次 SARS-CoV-2 核酸陰性時間 " 方面，VV116 組和 PAXLOVID 組表現類似，中位時間均為 7 天。在每一個預設時間點（第 5、7、10、14、28 天），VV116 組症狀緩解的患者比例均高于 PAXLOVID 組。兩組患者均未發生進展為重度 / 危重 COVID-19 或死亡。而亞組分析結果顯示，VV116 和 PAXLOVID 在接種或未接種疫苗人群中的治療結果無統計學差異。
在安全性方面，VV116 比 PAXLOVID 的安全性顧慮更少。文章顯示，PAXLOVID 與多種藥物存在相互作用（Drug-drug interaction），而 VV116 不會抑制或誘導主要藥物代謝酶，或者抑制主要藥物轉運蛋白，因此與合并用藥發生相互作用可能性小。
每日經濟新聞
