36 氪獲悉，膜科學平台型企業江蘇關懷醫療已完成數億元 C 輪融資，本輪投資領投方爲國壽股權投資，跟投方爲中金資本旗下中金啓德基金，百榕資本擔任本輪融資的獨家财務顧問。
本輪融資後，關懷醫療将加速提升生物制藥、血液淨化等業務闆塊的基于不同膜 / 濾器平台的研發能力，持續擴大多種類膜及相關濾器的産能。
關懷醫療成立于 2019 年，36 氪曾有過詳細報道，公司位于蘇州吳中綜合保稅區，專注打造膜的全場景解決方案，其膜産品覆蓋基因治療、疫苗生産、抗體藥等生物制藥領域，以及血液淨化（成熟）市場和 ECMO（新興）市場，同時覆蓋水處理市場和食品醫療的過濾耗材市場。
關懷醫療膜全場景應用
據了解。在生物制藥研發及生産過程中，作爲分離純化環節必不可少的耗材，生物制藥用膜及濾器可應用于包括緩沖液過濾、初步分離和濃縮、除菌過濾、超濾、除病毒過濾、細胞培養及收獲等衆多環節，過濾膜材直接影響了藥品的成本和品質。
以單抗生産爲例，膜過濾技術在抗體藥物生産工藝中是不可缺少的環節，被廣泛地應用在培養基、緩沖液和蛋白原液的除菌過濾，培養基下罐後快速的細胞與上清液的分離以及發酵過程的氣體過濾中。
膜過濾技術在抗體生産中的應用（圖源：興業證券）
不過，高品質的濾器涉及大量精密參數的設計和控制，包括合适的膜材質選擇、親水性改良工藝、截留分子量控制、孔徑均一性及流道設計等，研發及生産壁壘較高。目前生物制藥用膜及濾器領域，主要由跨國公司主導，如果能實現國産自主研發生産，則可以保障供貨的貨源，也可以降低價格，減短貨期。
在集采擴圍、疫情斷貨危機警示及國際貿易争端加劇的大背景之下，下遊藥企業更加迫切建立成本可控及品質穩定的國産供應鏈體系。其中，濾器作爲重要耗材（約占生物制藥耗材成本 15% 以上），市場規模龐大，國産替代勢在必行。
據介紹，目前關懷醫療已實現了從紡絲和原料兩大底層技術的突破，在原料選擇、膜生産線、膜生産，濾器自動組裝線到最終濾器組裝每個環節自主可控，打破海外廠商（頗爾 PALL、3M、賽多利斯、旭化成等）的壟斷，并推出了切向流過濾器全系列産品：TFFNOVA ® 中空纖維濾器、TFFnoah ® 平闆膜包、TUFNOVA ® RET 終端超濾器。目前，關懷醫療切向流過濾器已于多家知名藥企 /CDMO 客戶端完成商業化測試及驗證。
此外，關懷醫療已突破了平闆膜制膜産線、複雜膜包組裝工藝、高自動化組裝産線等濾器制造的關鍵環節，預計今年公司完全自主知識産權的平闆膜包、終端超濾器、囊式濾器産品将會上線，以打通制藥生産全流程的核心過濾環節。
在血液淨化應用市場，關懷醫療已獨立自主研發了 1536 頭中空纖維膜紡絲生産線，還在 2022 年完成了膜紡絲生産線及透析器組裝線的擴産。如今，關懷的血液透析膜紡絲産線産能高達數千萬束 / 年，爲後期透析器和透析膜的銷售提前做好産能貯備。
據悉，在透析器領域，關懷醫療 ZOE ( ® ) 系列血液透析器于 2022 年 7 月、10 月和 12 月先後獲取了三張 III 類醫療器械注冊證，醫用中空纖維膜采用聚醚砜 ( PES ) 材料，同時産品的外殼采用不含雙酚 A 的 PP 材質、能有效清除 β -MG 與血磷，确保産品的安全性。目前，關懷血液透析器已完成多省挂網。未來，關懷醫療還會陸續推出超純透析器、吸附式透析器等血液淨化創新産品。
值得關注的是，作爲國家科技部十四五 " 高端功能與智能材料 " 重點專項研發項目組成員，關懷醫療還切入了水處理、ECMO、食品處理等領域，以期在未來打開更廣闊的市場。
據了解，多場景應用往往對應多種類及規格濾器産品，這需要濾器廠商在前期投入不菲的資金及時間來打造自主可控的産線集群，行業相對重資産且準入門檻較高。關懷醫療的自主可控的生産線也成爲了其重要的競争護城河。
根據 BCC Publishi 測算，全球的膜過濾産業規模将由 2019 年的 15.4 億美元成長至 2026 年的 24.2 億美元。亞太區的規模将由 3.54 億美元成長至 5.69 億美元，2021-2026 年複合增長率約爲 8.3%。目前科百特、九齡科技、樂純生物等國内企業也積極在這一領域發力。以科百特爲例，它建立了從平闆膜、折疊濾芯、囊式過濾器、超濾膜堆以及過濾系統設計到驗證測試分析的完整的過濾分離産業鏈。
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