作 者丨朱萍 武瑛港
編 輯丨徐旭
圖 源丨圖蟲
1 月 8 日，2022 年國家醫保談判正式收官。據國家醫保局醫藥管理司負責人介紹，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid 因生産企業輝瑞報價高未能成功。
這位負責人表示，雖然 Paxlovid 未能通過談判納入醫保目錄，但根據近期國家醫保局會同有關部門聯合印發的相關通知要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括 Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫保都将臨時性支付到 2023 年 3 月 31 日。
21 世紀經濟報道記者了解到，1 月 8 日下午，一位從醫保談判現場走出的業内人士表示，Paxlovid 是在 8 日上午進行談判，而非 1 月 7 日。
此前據現場消息，1 月 7 日上午 8 時 30 分左右，輝瑞全球生物制藥商業集團中國區副總裁、市場準入負責人錢雲到達醫保談判現場，13 時 20 分左右離開現場。據梳理，輝瑞在本次醫保談判中共涉及 7 款産品，包括 Paxlovid、抗感染類藥物、特應性皮炎用藥以及抗腫瘤藥物。
在國家醫保談判進行的同時，1 月 6 日和 7 日，國家醫保局等相關部門接連發布《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》（下稱《指引》）和《關于實施 " 乙類乙管 " 後優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策》（下稱《相關政策》），也将對 Paxlovid 等新冠治療藥物的價格産生影響。
上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林告訴 21 世紀經濟報道記者，《相關政策》可能意味着國家醫保對新冠治療以後可能不會大面積報銷，而是回歸按乙類傳染病管理。
中國衛生經濟學會理事、健康險資深專家邵曉軍博士向 21 世紀經濟報道指出，既然是乙類傳染病就沒有必要再兜底了，況且現在已經大面積傳播，大部分重症患者都是由并發症導緻，可按照重症醫保報銷政策。
價格下調後，Paxlovid 醫保談判失敗
從本次新冠治療藥物的醫保談判情況來看，在通過形式審查的藥品名單中，阿茲夫定和 Paxlovid 均在列。
其中阿茲夫定是首個我國自主研發的口服小分子抗病毒藥物，目前已在全國 31 個省、自治區、直轄市完成醫保挂網，醫保挂網價格為 270 元 / 瓶（每瓶 35 片，每片 1mg）。但是本次醫保談判中，阿茲夫定所談适應症為艾滋病——用于治療高病毒載量的成年 HIV-1 感染患者。
對于 Paxlovid，2022 年 2 月，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特别審批程序進行應急審評審批，附條件批準該藥物的進口注冊。2022 年 3 月，Paxlovid 被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，目前已被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。
從附條件獲批至今，Paxlovid 價格一直是行業各界以及民衆所關注的焦點。
2022 年 3 月，據媒體報道，當時 Paxlovid 在浙江投入使用，價格為 2300 元 / 盒并納入醫保；2022 年 12 月 13 日，某互聯網醫院新冠咨詢門診預售 Paxlovid，定價 2980 元 / 盒；到 2022 年 12 月 28 日，有消息稱 Paxlovid 醫保支付價格已由 2300 元 / 盒下調至 1890 元 / 盒。
近日又有消息顯示，上海多個社區衛生服務中心已有 Paxlovid 到貨，醫保報銷後自費 189 元 / 盒，另據報道，目前上海部分社區衛生服務中心 Paxlovid 已經斷貨，也并非人人醫保報銷後均是 189 元 / 盒，每人報銷比例不完全一樣。
但是在經曆過一次價格下調後，本次醫保談判因輝瑞報價高未能成功。
從醫保談判的藥品降價因素來看，相關研究顯示，主要有兩方面影響藥品醫保談判，一是構建以藥物經濟學為基礎的價值評估體系；二是醫保機構對藥品進行相對集中采購，由此形成價格競争。
其中價值評估是藥品價格談判形成的基礎，在全民健康保險制度下，政府在進行決策的過程中需要多方面考慮，權衡利弊，這一過程中，制藥企業的利潤、醫療保險的預算和被保險人都要被考慮進去。
從價值評估角度來看，2022 年 12 月 20 日，美國獨立非盈利機構 " 臨床與經濟評論研究所 "（ICER）發布專項評估報告稱，輝瑞 Paxlovid 的價格應下降約 85%。據分析，當時沒有服用 Paxlovid 的患者住院率僅為 0.96%，在此背景下算出 Paxlovid 帶來的實際健康收益約每個療程 563-906 美元，與此前的數據相比縮水了近 85%。
另外市場競争也是醫保談判中藥品降價的主要因素，醫保談判與帶量采購邏輯相似，均為 " 以量換價 "，據中國藥科大學國際醫藥商學院相關研究人員分析，落選企業數量、申報價格上下限和約定采購量等因素均影響企業的報價，其中當申報資格的企業數量大于最多可中選的企業數量時，競争格局顯現，降價效果更明顯。
本次醫保談判中 Paxlovid 屬于獨家品種，但是近日國内新冠治療藥物領域進展頻頻。
據 21 世紀經濟報道記者梳理，截至目前，國内共有 3 款口服小分子新冠藥物獲批上市，分别為輝瑞 Paxlovid、默沙東莫諾拉韋、以及真實生物阿茲夫定。此外，還有 6 款國産新冠口服藥進入 3 期臨床階段，分别為先聲藥業 SIM0417、君實生物 VV116、衆生藥業 RAY1216、前沿生物 FB2001、廣生堂 GST-HG171、開拓藥業普克魯胺。其中，君實生物日前在國際頂刊上公開發表了 VV116" 頭對頭 " 輝瑞 Paxlovid 臨床試驗結果，先聲藥業和衆生藥業新冠口服藥 3 期臨床試驗入組近日已經完成。據江蘇省藥監局消息，先聲藥業新冠口服藥最快可在 2 月獲批上市。
根據臨床開發進度，2023 年上半年或有多款國産新冠口服藥獲批上市。
國家接連發文，或影響藥價
除了上述因素，值得關注的是，近日國家醫保局等相關部門接連發布的文件也将影響新冠治療藥物的價格。
1 月 6 日，國家醫保局發布《指引》，國家醫保局表示，近期新冠相關治療藥品特别是口服小分子抗病毒藥品需求增長較快，早期批準上市的阿茲夫定片和奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝兩款藥品供求矛盾和價格問題比較突出。
據報道，2022 年 12 月 Paxlovid 曾被黃牛炒到 5 萬元一盒，另外近日天津市相關部門成功查處一起倒賣 Paxlovid 的違法行為——祁某旭利用工作便利取得 2 盒 Paxlovid，其中 1 盒以 7000 元的價格銷售給賈某傑，賈某傑又以 1.2 萬元價格将藥品銷售出去，賈某傑也曾利用工作便利，以 1890 元價格購進 1 盒 Paxlovid 并以 7000 元出售。
在此背景下，國家醫保局表示，已先後約談了兩款藥品的相關生産經營企業，企業積極回應社會關切，主動采取了降價措施。同時研究制定《指引》，基本要義是在堅持市場決定價格、尊重企業自主定價的基礎上，更好發揮政府作用，引入醫療機構和行業協會參與社會共治，引導企業公開透明合理制定新冠治療藥品價格。
《指引》顯示，新冠治療藥品依法實行市場調節價，由醫藥企業自主制定銷售價格，醫藥企業應綜合考慮生産經營成本、市場供求狀況、臨床治療價值等因素制定價格，努力改進生産經營降低成本，充分考慮銷售規模對生産經營成本的分攤作用，動态調整價格。同時醫保部門尊重醫藥企業自主制定的具體價格，依法不作政府定價、不作行政審批，重點為醫藥企業制定價格提供指引，提升藥品挂網效率等。
《指引》發布後第二天，2023 年 1 月 7 日，國家醫保局等部門發布《相關政策》，明确指出完善價格形成機制，提升醫保保障能力。要求繼續做好新冠治療所需藥品等價格談判或磋商、集中采購、挂網采購、備案采購、價格監測等工作，降低患者治療成本。省級醫保部門要科學确定保障範圍和水平，既合理減輕群衆負擔，又确保醫保基金安全可持續。
金春林告訴 21 世紀經濟報道，這一政策可能意味着國家醫保對新冠治療以後可能不會大面積報銷，而是回歸按乙類傳染病管理。
邵曉軍博士也向 21 世紀經濟報道指出，此政策意味着國家醫保未來對新冠治療可能不會進行大面積報銷，" 既然是乙類傳染病就沒有必要再兜底了，況且現在已經大面積傳播，大部分重症患者都是由并發症導緻，可按照重症醫保報銷政策進行報銷。"
而醫保支付政策正是影響藥品價格形成機制的重要因素，《中國醫療保險》雜志曾發布文章分析，自 2015 年取消藥品政府定價以來，各界一直在探索利用藥品集中采購政策和醫保支付政策引導藥品市場價格形成，而藥品集中采購和醫保支付正是影響藥價形成機制的兩大要素。
同時值得關注的是，《相關政策》還顯示醫保基金确出現收不抵支的統籌地區，可由地方财政給予适當補助。适時推動省内基金調劑。
對此，邵曉軍告訴 21 世紀經濟報道記者，目前國家以及各地醫保基金收支壓力較大，醫保缺口由财政填補這一方法存在已久，但是目前國内多地區财政同樣面臨較大壓力，而且國家醫保局等部門發布的文件可能對地方财政影響有限。
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本期編輯 江佩佩 實習生李睿妍
