1 月 29 日，港交所文件顯示，北京康樂衛士生物技術股份有限公司（以下簡稱康樂衛士）向港交所提交上市申請書，聯席保薦人爲中信證券、建銀國際。這是公司于 2023 年 3 月成爲北交所 " 人用疫苗第一股 " 後，再次向資本市場發起沖擊。
根據上市申請書，公司的三款 HPV 疫苗組合中，最接近商業化的三價 HPV 專爲保護東亞女性而設計，預計将于 2024 年底前在中國提交生物制藥申請（BLA）。
康樂衛士的 III 期九價 HPV 候選疫苗預計将成爲首批獲準用于女性的國産九價 HPV 候選疫苗之一，計劃于 2025 年在中國提交生物制藥申請（BLA）。該疫苗也是中國首個開始對男性進行關鍵效力試驗的國産九價 HPV 候選疫苗，公司正在海外積極開發九價 HPV 候選疫苗，并在印度尼西亞就女性進行 III 期臨床試驗，預計将于 2025 年向印度尼西亞 BPOM 提交 BLA。
另外，康樂衛士的準 I 期十五價 HPV 候選疫苗，在全球所有可商業化或已取得臨床試驗申請（IND）批準的 HPV 疫苗中，價次最高。公司還有六種開發中、針對有醫療需求缺口或迫切需要疫苗升級的疾病領域的臨床前候選疫苗。
根據弗若斯特沙利文的資料，HPV 疫苗是 2022 年中國乃至全球暢銷的疫苗産品，是世界上商業化最成功的疫苗之一，同時也面臨激烈的市場競争。盡管目前全球隻有六種獲批準用于女性的 HPV 疫苗，且九價 HPV 疫苗市場被默沙東壟斷，但根據西南證券 2023 年 11 月的研報，國産 HPV 疫苗普遍預計将于 2025 年後陸續上市，2025 年可能是國産 HPV 疫苗上市潮的開始。
而在 1 月 1 日至 1 月 19 日針對特定對象的調研中，康樂衛士曾解釋過公司産品的差異化布局，即低價次疫苗采用 16/18/58 三價 HPV 疫苗，相較于在售的二價和四價疫苗，在宮頸癌保護率上提升了 8%；高價次疫苗在适應症上增加了男性适應症，并與成大生物合作開發了目前全球獲批最高亞型 15 價 HPV 疫苗；最後，國際化上公司優先布局了印度尼西亞九價（女性适應症）海外市場拓展。
康樂衛士認爲，在銷售上，三價和九價 HPV 疫苗可以起到互補的作用，未來九價 HPV 疫苗将成爲公司銷售的主要産品，而三價 HPV 疫苗則可以定位下沉市場，瞄準價格敏感人群。
公司曾透露，三價 HPV 疫苗預計未來市場定價會高于市售二價 HPV 疫苗并低于市售四價 HPV 疫苗。
每日經濟新聞
