中國内地首個司美格魯肽生物仿制藥申報上市，諾和諾德回應專利争議

國家藥品監督管理局藥品審評中心官網 4 月 3 日顯示，杭州九源基因工程股份有限公司遞交的司美格魯肽注射液 " 吉優泰 " 上市申請獲得受理，這也是中國内地第一家申報上市的司美格魯肽生物仿制藥，用于控制 2 型糖尿病。首個仿制藥的出現對于司美格魯肽原研藥廠諾和諾德在中國的市場擴張将構成潛在的挑戰。對此，諾和諾德回應稱：" 司美格魯肽的化合物專利将于 2026 年到期。司美格魯肽化合物專利的無效案件目前還沒有最終結論，仍在法院（最高人民法院知識産權法庭）審理之中。（一财）