紅星資本局 2 月 23 日消息,近日,美國默沙東公司對外宣布稱,公司研發的新冠口服藥莫諾拉韋(Molnupiravir)在預防新冠感染的三期臨床試驗(MOVe-AHEAD)中宣告失敗,治療組相比安慰劑組感染新冠的風險降低 23.6%,但沒有達到統計學顯著下降。
據悉,上述試驗是一項多中心、随機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估口服莫諾拉韋與安慰劑相比,在家庭傳播内預防新冠感染的療效以及安全性。
該試驗共招募 1500 多名成年人,這些人的同住人新冠病毒檢測均呈陽性。受試者每 12 小時服用一次莫諾拉韋,持續五天,并進行爲期 14 天的病毒檢測,最終結果并未成功。
公開資料顯示,莫諾拉韋膠囊是由默沙東與 Ridgeback 生物技術公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物,于 2022 年 12 月 29 日獲國家藥監局應急附條件批準,用于治療成人伴有進展爲重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎髒疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌症等重症高風險因素的患者。
1 月 13 日,莫諾拉韋上市銷售,上市後通過醫療機構渠道進行配藥銷售。據天津市醫藥采購中心官網,該藥首發報價爲 1500 元 / 瓶(包裝:40 粒 / 瓶)。
紅星資本局此前報道,據默沙東 2022 年全年财報,莫諾拉韋營收 56.84 億美元。但随着全球市場對新冠相關藥物的需求減少,默沙東下調了 2023 年新冠藥物的營收預期,大幅度下降至 10 億美元左右,降幅高達 82.41%。
此外,值得一提的是,不僅是默沙東,輝瑞也在其新冠口服藥 Paxlovid 預防新冠感染的臨床試驗中折戟。
2022 年 4 月,輝瑞對外公布了一項 Paxlovid 用于暴露後預防的 II/III 期臨床(EPIC-PEP)研究情況,結果顯示 Paxlovid 用于成人暴露後預防效果不佳。該研究納入了 2957 名新冠抗原檢測爲陰性,在 96 小時内接觸過一個有症狀且抗原檢測爲陽性的成人。結果顯示,與安慰劑相比,在接受 Paxlovid5 天和 10 天的成年人中,預防感染的風險分别降低了 32% 和 37%,而該結果在統計上并不顯著。
紅星新聞記者 鄧淩瑤
編輯 肖子琦