與之前阿斯利康的 " 騙保 " 事件有關？
21 世紀經濟報道記者 韓利明 上海報道 近期，多家藥企正在經曆多事之秋。
日前，睿昂基因更新公告稱，公司實際控制人、董事長兼總經理、核心技術人員熊慧，實際控制人、董事兼副總經理熊鈞，副總經理何俊彥，副總經理薛愉玮的強制措施已由指定居所監視居住變更爲刑事拘留，涉嫌罪名也已由非法經營罪變更爲詐騙罪。
對此，21 世紀經濟報道第一時間聯系睿昂基因，相關負責人表示，" 目前我司也沒有明确的信息。案件還在審理中，未有明确信息回來。後續将持續關注。"
随着近期百濟神州大中華區首席商務官殷敏被監管機構調查，阿斯利康全球執行副總裁、國際業務主席及中國總裁王磊在中國配合調查等信息被逐一證實及公開，業界不少聲音猜測，睿昂基因四名高管被刑拘一事或與之前阿斯利康的 " 騙保 " 事件有關。
頗爲有趣的是，睿昂基因曾在 5 月 28 日的投資者調研活動上強調始終堅持守法合規經營，" 醫藥反腐短期内對公司的業績産生了一定的影響，但是中長期來看對公司運營是有利的。‘醫藥反腐’是推動健康中國戰略實施、淨化醫藥行業生态、維護群衆切身利益的重要舉措，有利于醫藥行業長遠健康發展。"
與阿斯利康 " 騙保 " 案有關？
睿昂基因成立于 2012 年，是一家聚焦腫瘤領域，擁有自主品牌檢測儀器、檢測試劑及第三方實驗室的生命科學企業。主要産品爲血液病、實體瘤和傳染病相關基因分子檢測試劑盒，主要服務包括提供基因檢測的科研服務以及爲各類醫療機構、醫藥企業等提供第三方醫學檢測服務。
2021 年，睿昂基因登陸科創闆。彼時披露的招股書中已多次提及與阿斯利康的合作，" 以發行人（即睿昂基因）自主研發的 S-ddPCR 檢測技術爲例，在阿斯利康進行的多家供應商腫瘤外周血富集檢測 T790M 突變試劑盒評選中獲得滿分評價，且其檢測精度達到 0.05%，達到國際先進水平。"
同時，招股書還顯示，阿斯利康在 2020 年即爲睿昂基因第五大客戶，當年銷售額爲 1106.46 萬元，占比 3.88%。
随後，在睿昂基因披露的年報中均提及與阿斯利康之間的合作。例如 2023 年年報顯示，" 公司數字 PCR 平台 T790M 産品在阿斯利康進行的多家供應商腫瘤外周血富集檢測評選中獲得滿分評價，檢出率高出其他測評競争對手約 1 倍。随後公司與阿斯利康在 EGFR-T790M 液體活檢領域進行了深度合作，向其提供 T790M 液體活檢服務。"
" 截至報告披露期，T790M 試劑盒産品（ddPCR）尚在申請注冊三類醫療器械證書過程中。另外，公司在肺癌三代耐藥 C-MET 檢測（ddPCR）方面也積累了豐富的數據和經驗，預計将借鑒 T790M 模式與阿斯利康開展深度合作。" 睿昂基因在 2023 年年報中表示。
不難發現，"EGFR-T790M"，是睿昂基因與阿斯利康合作中被頻繁提及的關鍵詞。根據公開資料，阿斯利康針對 EGFR 靶點開發且已在國内獲批上市的藥物包括奧希替尼（商品名：泰瑞沙）。
2017 年 3 月，原國家食品藥品監督管理總局正式批準第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙用于既往經表皮生長因子受體 ( EGFR ) 酪氨酸激酶抑制劑 ( TKI ) 治療時或治療後出現疾病進展，并且經檢測确認存在 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治療。
上市之初，泰瑞沙單盒售價高達 5.1 萬元。2019 年 9 月，泰瑞莎通過醫保談判降至 1.53 萬元 / 盒，但患者需先經過檢測，結果爲 EGFR T790M 陽性 ( 或突變型 ) 才可進行醫保備案。
巧合的是，2022 年 1 月 29 日，國家醫保局在《國家醫保局回應阿斯利康制藥有限公司工作人員涉嫌騙取醫保基金問題》一文中指出，針對阿斯利康制藥有限公司工作人員涉嫌篡改腫瘤患者基因檢測結果騙取醫保基金的情況，前期根據群衆舉報線索，國家醫保局督促深圳市成立了醫保、公安、衛生健康、市場監管等部門組成的聯合專案組，對案件情況進行深入調查，犯罪嫌疑人已全部被批捕。
随後一個月，深圳醫保公衆号也通報顯示，2021 年 7 月，深圳市醫保局根據舉報，核查發現阿斯利康工作人員涉嫌欺詐騙保，後在國家醫保局指導下，聯合深圳市公安局等相關單位進行專案查辦；經缜密工作，成功破獲該案件，打掉一個涉嫌篡改腫瘤患者基因檢測結果騙取醫保基金的詐騙團夥，抓獲涉案人員 17 名，全部依法采取刑事強制措施。
值得注意的是，國家醫保局未公開上述涉案産品的具體信息。業内有不少聲音推測即是泰瑞莎。
而從時間節點來看，睿昂基因此次被刑拘的高管之一薛愉玮，曾在 2018 年 7 月至 2022 年 12 月任阿斯利康中國（投資）有限公司市場副總監（肺癌檢 / 創新業務）。直至 2023 年 6 月，薛愉玮才加入睿昂基因，任副總經理一職。
業績受影響？
當前我國對醫保基金的監管逐漸嚴格。北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇教授曾向 21 世紀經濟報道指出，" 随着醫療費用的不斷上漲和人口老齡化的加劇，醫保基金的收支平衡面臨挑戰，需要加強監管以确保基金安全。騙保行爲嚴重損害了醫保基金的安全和參保人的利益，必須加大整治力度。"
" 相關醫療機構在運營過程中，應當注意嚴格遵守醫保政策和法規，規範醫療服務行爲，建立健全内部監督管理機制，加強對醫務人員的培訓和教育，确保醫療服務的真實性、合理性和合法性。" 鄧勇教授強調。
聚焦到醫療領域的樣本檢測方面，國家衛健委等 14 部門在今年 5 月聯合發布的《2024 年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》中，明确提出要重點關注外送檢驗等方式收受回扣的問題。
地方也在加大力度規範外送檢驗。例如今年 8 月，海南省衛健委發布《關于醫藥領域不正之風和腐敗問題專項整治舉報事項的公告》，專項整治醫療領域的腐敗問題，其中尤其強調整治醫療機構及醫務人員違規委托第三方檢測公司開展樣本檢測并收取好處費等問題。
随着國民健康需求提升，公開數據顯示，至 2023 年，中國腫瘤 NGS 基因檢測市場将保持 25% 以上的年均複合增長率，年檢測量将達到 60-70 萬次，檢驗需求量持續擴大推動着産業端發展，這也對合規提出更高的要求。
對于睿昂基因而言，其 2023 年财報中披露三項 " 收入的具體确認原則 "，在提供科研服務收入确認及提供檢測服務收入确認中，均提及 " 公司完成樣本檢測，（針對機構客戶）将檢測分析結果發送至客戶，并經客戶确認後确認收入 "。由此看來，樣本檢測已是睿昂基因重要的收入來源。
但睿昂基因在 2023 年已難掩業績頹勢，下滑趨勢也延續到了今年。2024 年前三季度，睿昂基因營業收入 1.9 億元，同比下降 4.62%；歸母淨利潤 572.73 萬元，同比下降 69.58%。其中，第三季度歸母淨利潤虧損 349.45 萬元，同比下降 234.74%。
對于歸母淨利潤的下滑，睿昂基因在财報中解釋，" 一方面，公司第三季度受突發事件的影響當季度收入較去年同期下降 23.04%，9 月單月營業收入已經基本恢複至突發事前水平；另一方面，前三季度銷售費用較去年同期上升 10.47%，主要原因爲市場推廣費用以及職工薪酬增加。"
現階段，随着四名高管被刑拘，睿昂基因内部遭受重大人事變化，或也意味着其将進入深度調整期。而至于與阿斯利康 " 騙保 " 事件關聯一說，均尚待塵埃落定。
