廈門大學研究團隊通過高質量随訪研究,證實全球唯一戊肝疫苗可提供至少長達 10 年的高效持久保護。
近日,該研究成果在線發表于國際頂級醫學期刊《柳葉刀》。這也是研究團隊自2010 年于《柳葉刀》發表Ⅲ期關鍵性臨床研究數據,以及2015 年于《新英格蘭醫學雜志》發表 4.5 年延續性監測結果之後的第三篇戊肝疫苗有效性研究。該系列文章以強有力的證據表明,益可甯 ® 可提供高效且持久的保護力,并且具有良好的安全性與免疫持久性。
廈門大學黃守傑,江蘇省疾病預防控制中心張雪峰,廈門大學蘇迎盈、莊春蘭、唐自閩爲該論文的共同第一作者。廈門大學夏甯邵、張軍,江蘇省疾病預防控制中心朱鳳才,廈門大學鄭子峥、吳婷爲該論文的共同通訊作者。
由廈門大學夏甯邵團隊自主研發的重組戊肝疫苗益可甯 ® 是全球唯一的戊肝預防性疫苗。
研究團隊自 2007 年啓動益可甯 ® 随機、雙盲、對照的大規模Ⅲ期臨床試驗研究,建立覆蓋江蘇省東台市 11 個鄉鎮,包含市級醫院、鎮衛生服務中心、村衛生所、私人診所在内的 205 個監測哨點的急性肝炎監測系統,對參加臨床試驗的 11 萬餘名志願者進行長達 10 年的高質量随訪研究。
此外,研究團隊基于該急性肝炎監測系統,将 11 個鄉鎮中所有未參與臨床試驗且年齡範圍與試驗參與者一緻的居住人口作爲外部對照組納入分析,以進一步評估益可甯 ® 的長期保護效果。
該研究獲得了國家自然科學基金、福建省自然科學基金重點項目、中國醫學科學院創新單元以及中央高校基本科研業務費的資助。
本文來源:廈門大學等,版權屬于原作者,僅用于學術分享