1 月 29 日，國家藥監局發布消息稱，根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特别審批程序，進行應急審評審批，附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的 1 類創新藥先諾特韋片 / 利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣）、上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的 1 類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）上市。
上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。
民得維（研發代号：VV116）
旺實生物為君實生物的控股子公司，所持有的氫溴酸氘瑞米德韋片（VV116）是一款口服核苷類抗病毒藥物，由中科院上海藥物研究所、中科院武漢病毒研究所、中科院新疆理化技術研究所、中科院中亞藥物研發中心 / 中烏醫藥科技城、旺山旺水和君實生物共同研發。
2021 年 11 月，VV116 的新藥臨床試驗申請（IND）獲得 NMPA 批準。2022 年 12 月 29 日，《新英格蘭醫學雜志》發表了 "VV116 對比奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝（PAXLOVID）療效 " 的臨床結果，顯示：VV116 用于伴有進展為重症（包括死亡）高風險因素的輕中度 COVID-19 患者早期治療的 III 期臨床研究主要終點達到設計的非劣效終點：相比 PAXLOVID，VV116 組的臨床恢複時間更短（4 天 VS. 5 天），安全性方面的顧慮更少。
君實生物與旺山旺水共同承擔該藥物在全球層面的臨床開發和産業化工作，合作區域為除中亞五國、俄羅斯、北非、中東四個區域外的全球範圍。2021 年，VV116 在烏茲别克斯坦完成 II 期臨床試驗，獲得批準用于中重度 COVID-19 患者的治療。
先諾欣
先諾欣（先諾特韋片╱利托那韋片組合包裝），是國産首款 3CL 口服小分子抗新冠病毒創新藥，由先聲藥業與中科院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發。其中，先諾特韋針對 SARS-CoV-2 病毒複制必須的 3CL 蛋白酶；與低劑量利托那韋聯用，有助于減緩先諾特韋在體内的代謝或分解，提高抗病毒效果。
在目前全球在研的新冠治療藥物中，3CL 抑制劑是在研品種最多、且被業内看好的小分子藥物；3CL 蛋白酶是在冠狀病毒中發現的主要蛋白酶，在病毒複制過程不可或缺，3CL 切割位點高度保守，不易受病毒突變影響，具有廣譜抗冠狀病毒活性。在先諾欣附條件上市前，基于 3CL 蛋白酶開發的新冠肺炎藥物中，僅輝瑞的 Paxlovid、鹽野義的 Xocova（緊急使用授權）獲批上市。
2022 年 12 月 18 日，先聲藥業（2096.HK）在港交所發布公告，一項評估先諾欣 TM 治療輕中度 COVID-19 成年感染者的有效性和安全性多中心、随機、雙盲、安慰劑對照的 II/III 期臨床研究完成全部 1208 例患者入組，成為國内 3CL 靶點口服小分子藥物首個 II/III 期臨床研究入組完成的項目。臨床給藥方案為先諾欣 TM 對照安慰劑，連續口服 5 天，研究終點包括至 COVID-19 症狀恢複所需的時間，病毒載量下降等。
