美國食品和藥物管理局 2 日警告,一款名為 EzriCare Artificial Tears 的眼藥水可能導緻細菌感染,造成失明甚至死亡;呼籲消費者不要購買并立即停止使用。生産企業已采取召回措施。
藥管局在一份聲明中說,正同美國疾病控制與預防中心以及地方衛生部門合作,調查多州出現的細菌感染事件。截至 1 月 31 日,疾控中心确認 12 個州共 55 名患者感染了綠膿杆菌的一種罕見耐藥菌株,患者的血液、尿液和肺部等出現感染情況。流行病學和實驗室研究顯示,感染病例均與使用上述眼藥水相關。
部分患者需住院接受治療,至少 5 名患者永久性失明,華盛頓州一名患者因血液感染死亡。
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據美聯社報道,上述菌株對普通抗生素具有抗藥性,隻有一種名為頭孢德羅的較新抗生素 " 似乎 " 對這一菌株起作用。
藥管局說,生産眼藥水的印度全球制藥醫療保健有限公司存在生産不規範問題,包括微生物檢測措施不足、包裝不符合衛生要求。藥管局已給予這家企業警告,禁止這款眼藥水進入美國市場。
藥管局對印度全球制藥醫療保健有限公司生産的另外一款眼藥水 Delsam Pharma ’ s Artificial Tears發布了同樣警告。這兩款眼藥水均為人工淚液,旨在潤滑眼球。
美聯社援引疾控中心官員的話報道,眼睛通過淚管與鼻腔相連,因而細菌可以從眼睛進入鼻腔,再進入肺,以及血液等身體其他組織或部位。
據中國小康網報道,眼藥水以 EzriCare 的名義出售,由 Global Pharma Healthcare 在印度制造。
FDA 基于制造問題建議召回,包括缺乏測試和适當的包裝控制。調查人員在打開的 EzriCare 瓶子中檢測到一種叫做銅綠假單胞菌的細菌,但正在進行進一步測試。
在美國銷售這種眼藥水的公司 EzriCare 表示,它不知道有任何證據明确表明此次疫情與該産品有關,但它已停止銷售這種眼藥水。它還在其網站上發布通知,敦促消費者停止使用該産品。
編輯 |王月龍 易啟江
校對 |盧祥勇
每日經濟新聞綜合自新華社、中國小康網
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