圖片來源 @視覺中國
文｜錦緞
2010 年 6 月 8 日，蘋果 CEO 喬布斯用一場充滿個人魅力的演講，推出了 iPhone4 這款現象級産品，宣告 iPhone 手機時代的到來。 但誰也沒有想到，蘋果 " 王者歸來 " 一年後，喬布斯向董事會遞交了辭呈。 喬布斯的離開，沒有詩與遠方、也沒有明争暗鬥，一切皆因一種叫做胰腺神經内分泌腫瘤的癌症。
嚴格意義上講，胰腺神經内分泌腫瘤并不是一種特别 " 兇殘 " 的癌症。與 " 癌症之王 " 胰腺癌相比，胰腺神經内分泌腫瘤要 " 溫和 " 的多。但就是這樣一種不那麼 " 緻命 " 的癌症，最終讓世界失去了喬布斯。
在得知病情後，喬布斯并沒有在第一時間選擇 " 手術 "，而是采用長達十個月的保守療法。相關數據經驗表明，如果在早期及時順利手術，胰腺神經内分泌腫瘤患者的預後是極為理想的，甚至可以接近 " 治愈 "。
癌症作為最令人恐懼的疾病，它好似人類身體中的自毀裝置，所有的癌細胞都是由健康細胞突變而來。這種突變其實時刻都在進行，但在人體免疫系統的保護下，大部分的癌細胞都會被消滅。 可是，總有小部分 " 聰明 " 的癌細胞利用各種漏洞實現 " 免疫逃逸 " 。
由于癌細胞具有 " 瘋狂生長 " 的特性，隻要放任生長，那麼癌細胞很快就會大量複制，并轉移至人體其他部位，從而給機體造成毀滅性的影響。
人類想要 " 消滅 " 癌症，第一步就是如何将癌細胞扼殺在搖籃中。
01 被 " 抛棄 " 的賽道
早發現早治療，這是人類針對癌症最優的治療策略。而癌症的 早期篩查能顯著提高患者生存率與患病率。
以我國發病率第四高的結直腸癌為例，從癌前病變發展成癌症一般需要 5-10 年的時間。相關臨床數據顯示，患者若在癌前病變期發現病情，隻要及時切除癌前病變部位，生存率将高達 100%；但如果患者沒有在癌前病變期發現病情，那麼發展到結直腸癌Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期的生存率将分别降至 91.8%、 82.4%、57% 和 10.8%。
圖：結腸癌發展周期，來源：諾輝健康招 股書
診斷不及時帶來的另一個弊端就是醫療資源的浪費。在早期階段，患者幾乎不需要任何用藥，僅需手續就能治愈，可到了晚期就需要大量的藥物治療。對于所處階段不同的患者，其所需要的治療費用差異極大，癌前病變階段不到萬元，而晚期的治療費用卻超過 20 萬元。
圖：2019 年中國按階段分的終身結直腸癌治療成本，來源：招股書
以結直腸癌防治角度觀測，早篩無疑是一款具有極大意義的産品，隻要及時發現治療，那麼癌症對人們的危害将顯著降低。
但遺憾的現實是，目前全國早篩接受度并不高，重點人群結直腸癌篩查滲透率不足 20%，遠低于美國 60% 的滲透率。結直腸癌算得上是目前早篩産業發展較好的癌種，對于很多其他癌種來說，早篩産業的滲透率更低。
忽視早篩，這是一種十分錯誤的偏見。這種偏見不僅存在于患者層面，同樣也存在于資本心中。
目前，整個早篩産業鍊已經有多家上市公司，卻幾乎都被投資者所抛棄。二級投資者甯願關注風險更大的創新藥，也不願意将資金投入到 産業意義重大 的早篩行業，這不得不算是一種遺憾。
02 産業布局靜悄悄
盡管患者滲透率較低，二級市場關注度有限，但産業層面卻對于早篩行業充滿信心，各種投資并購層出。尤其是對于很多IVD（ 體外檢測 ）企業而言，癌症早篩已經成為它們下一個階段破局的新方向。
僅 2022 年就有多家 IVD 企業通過投資的方式入局早篩行業：熱景生物 1.53 億元收購杭州翺銳生物 38.1% 股份，聖湘生物參投鹍遠生物 B+ 輪融資，凱普生物投資艾米森生物等。
常規 IVD 産品與癌症早篩産品最大的區别在于，常規 IVD 産品的檢測标志物是現成的，各家企業拼的就是渠道與成本，這一點好似仿制藥；癌症早篩需要的則是創新，尋找到合适的檢測标志物和檢測方法，這一點好似創新藥。
從制造到研發，從仿制到創新，這是中國制藥産業的發展方向，同樣也是中國 IVD 産業的發展方向。
另一方面，字節跳動、阿裡、騰訊、百度等互聯網公司也都開始布局早篩賽道，如字節旗下小荷健康就推出了結直腸癌早篩 AI 軟件，利用人工智能技術輔助早篩，騰訊方面也曾推出過類似的産品。
産業層面對于癌症早篩的信心并非一腔熱血，因為在一片看衰聲中，癌症早篩龍頭企業已經用全面商業化證明了這個賽道的價值。今年 1 月 12 日，諾輝健康發布正面盈警，其中首年上市的的幽幽管，直接創造了 2.06 億元的營收。
03 早篩的遠方
作為一個新興賽道，癌症早篩未來發展将延續兩大核心趨勢。其一，經營模式從 LDT 模式（ 臨床實驗室自建項目 ）走向 IVD 模式；其二從單癌早篩走向泛癌早篩。
就 商業模式 而言，癌症早篩企業有 LDT 模式和 IVD 模式兩條路徑可走。LDT 模式門檻較低，隻要符合相關法律就可以開展，無需進行審批注冊；IVD 模式門檻較高，想要獲批上市必須經過大規模前瞻性臨床試驗，同時還要獲得 NMPA 的認證。
兩種模式對比，雖然 LDT 模式 簡單易行，但由于沒有監管認證，不能以單獨産品的形式銷售，隻能通過檢測服務的方式曲線救國，極為依賴渠道； IVD 模式 雖然前期耗時耗力，但一經獲批就可以作為獨立的産品銷售，打破了 LDT 模式對于銷售路徑的依賴。
圖： LDT 模式與 IVD 模式對比，來源：東吳證券
正是 IVD 模式對于 LDT 模式的渠道碾壓，才讓諾輝健康這類公司的價值得以全面釋放，IVD 模式已然成為癌症早篩企業的最優選擇，預計未來将有越來越多的早篩企業嘗試進入 IVD 模式。
從 技術維度 分析，目前癌症早篩的商業化僅停留在單癌層面，如諾輝健康搶占了結直腸癌和胃癌賽道，泛生子聚焦肝癌賽道。 雖然這些企業讓患者消除了重點癌症的隐患，但對于更多的其他癌種依然無能為力。
人類想要徹底的實現癌症的早期發現，就必須完成對于泛癌早篩的研究，相比于已經商業化的單癌早篩，預期更強的泛癌早篩或是另一個規模維度的賽道。試想一下，隻需經過一次基因測序，就能夠實現多癌種的早期篩查，這是幾乎每個人都需要的服務。
目前， 全球尚無泛癌早篩産品上市，距離成功最近的是美國企業 Grail 。由于泛癌早篩會産生大量的測序成本，因此 背靠測序巨頭 illumina 的 Grail 有着巨大的優勢。但即使如此，短期内 Grail 的産品依然不會上市，多癌種需要大量的前瞻性試驗來驗證，其研發難度是單癌的數倍。
國内方面，燃石醫學是泛癌早篩的先行者，已經開啟多項前瞻性試驗，覆蓋 9 種常見癌症，是目前距離上市最近的。除燃石醫學外，泛生子、鹍遠生物、諾輝健康與和瑞基因也都宣布将布局泛癌産品。
癌症早篩的龍頭公司全部聚焦泛癌産品研發，無疑印證了從單癌向泛癌發展的産業方向，從這一點看似乎燃石醫學走在了前面。但泛癌産品的研發難度遠超想象，這個賽道的卡位戰或将長期持續。
