圖片來源:視覺中國
藍鲸财經記者 邵雨婷
12 月 21 日上午,萬泰生物(603392.SH)再度漲停,5 個交易日内錄得 3 個漲停,累計漲幅爲 36.13%,截至收盤,報 63.83 元 / 股,上漲 8.04%。伴随着股價上漲,實控人鍾晱晱個人财富水漲船高,首富身家再漲 170 億元。消息面上,萬泰生物的九價 HPV 疫苗或将搶跑上市,爲投資者注入了 " 強心劑 "。
中國首富鍾晱晱身價再漲 170 億元
作爲萬泰生物的實控人,中國首富鍾睒睒身價再度暴漲。
今年 10 月,胡潤研究院發布《2023 胡潤百富榜》,69 歲的鍾睒睒憑借 4500 億元的身家,第三次成爲中國首富。除了衆所周知的農夫山泉外,鍾睒睒還有着萬泰生物這顆 " 搖錢樹 "。
資料顯示,鍾睒睒直接和通過其控股的養生堂間接合計持有萬泰生物 73.31% 的股份。這意味着,在第三次蟬聯中國首富寶座後的兩個月,萬泰生物又給首富的身價增加了 170 億元左右。
萬泰生物成立于 1991 年,成立之初主要從事體外診斷試劑業務。2001 年,養生堂以 1710 萬元收購萬泰生物 95% 股份,鍾睒睒爲其實控人。次年,在鍾睒睒的帶領下,萬泰生物着手研發針對宮頸癌的二價 HPV 疫苗。
2020 年 8 月,萬泰生物在上交所上市,這一年,疫苗業務成爲了公司的業績支柱。在萬泰生物上市後不到一年,鍾睒睒便辭去了萬泰生物的一切職務,接任者邱子欣,持有萬泰生物 4.38% 股權。
左手飲用水,右手大健康,在疫苗領域,鍾睒睒瞄準了 HPV 賽道。
2016,英國制藥公司葛蘭素史克研發出的二價 HPV 疫苗 " 希瑞适 " 登陸中國市場,随後,美國默沙東的九價疫苗也獲批進入中國,兩家外來疫苗獨占鳌頭。
直到 2020 年,萬泰生物研發的二價疫苗 " 馨可甯 " 獲批,中國市場才迎來國産替代。據報道,2020 年,這款 HPV 疫苗銷售了 226.56 萬支,爲萬泰生物帶來約 6.93 億元的營收,毛利率則高達 90.87%。
誰将奪得首個國産九價疫苗
目前在中國上市的 HPV 疫苗總共有 5 種,默沙東占據 90% 市場份額。其中,2 種國産疫苗爲萬泰生物的二價疫苗和沃森生物二價疫苗,另外還有 3 種進口疫苗,分别爲葛蘭素史克的二價疫苗、默沙東的四價和九價疫苗。
從價格來看,原本,萬泰生物的二價疫苗是最便宜的。據統計,萬泰生物的 " 馨可甯 " 國内中标價格爲 329 元 / 支;葛蘭素史克的二價疫苗爲 580 元 / 支;默沙東的四價疫苗爲 798 元 / 支;九價疫苗爲 1298 元 / 支。
然而,2022 年 5 月,在江蘇省的 HPV 疫苗競标中,沃森生物以 246 元 / 支的價格獲得了 22400 支 / 瓶的中标量,而萬泰生物 HPV 疫苗隻獲得了 9600 支 / 瓶的中标量,中标價仍爲 329 元 / 支。二價疫苗價格戰一觸即發,今年 7 月,萬泰生物以 116 元 / 支的價格中标廣東省 HPV 疫苗采購項目。
從國内的 HPV 疫苗的批簽發量來看,盡管默沙東的價格最高,但批簽發量仍然不少。2023 年上半年,默沙東四價 HPV 疫苗批簽發 626.6651 萬支,同比增長 28.5%,九價 HPV 疫苗批簽發 1467.8176 萬支,同比增長 57.85%。
這與四價與九價疫苗能夠覆蓋較多種類 HPV 病毒有關。
九價疫苗能夠覆蓋 9 種 HPV 病毒,預防 90% 誘發宮頸癌病毒的感染。四價疫苗能夠覆蓋 4 種 HPV 病毒,二價疫苗隻能夠覆蓋 2 種 HPV 高危病毒。
原本,九價疫苗有着注射年齡的限制,僅适用 16-26 歲的女性,而二價和四價 HPV 疫苗适用 9-45 歲女性。不過,去年 9 月,默沙東的九價疫苗獲得批準,适用人群擴大至 9-45 歲女性。
也就是說,二價疫苗市場進一步受到壓縮,此前一部分因年齡限制而隻能選擇接種二價疫苗的女性,如今或許會轉而選擇九價疫苗。
目前,國内僅有由默沙東生産、智飛生物獨家代理的九價 HPV 疫苗,暫無國産九價疫苗上市。九價 HPV 疫苗研發進展較快的本土企業有萬泰生物、沃森生物、博唯生物、康樂衛士、瑞科生物五家,其相關疫苗産品均已進入 III 期臨床階段,距離上市僅一步之遙。誰能成爲首個國産九價疫苗受到市場關注。
今年 7 月,國家藥監局發布通告表示,滿足一定條件下,HPV 叠代疫苗可按病毒學終點 12 個月高危型持續感染(PI12)申報上市,也就是說,叠代疫苗最快可在 12 個月的臨床試驗後就申報上市。
按照萬泰生物方案設計,公司九價 HPV 疫苗 III 期主臨床試驗共設計 12 次訪視,但上報疫苗申請并不需要全部完成,隻要之前的訪視積累了足夠的感染病曆就可以申報。由于萬泰生物已有二價 HPV 疫苗在售,因此,有投資者認爲,萬泰生物有望在 V8 數據完善後揭盲進而申報上市。
不過,萬泰生物能否提前上市仍存變數。萬泰生物在公告中表示,存在一些風險可能導緻産品上市的時間延後,如在 V8 訪視期内發現的持續感染病例不足,未能滿足臨床終點病例數要求,則需在下次訪視中繼續收集病例。此外,商業化工藝驗證如果無法按計劃完成,将導緻具備商業化生産條件的時間延後。
業績降速,萬泰出海尋機遇
最新一期财報顯示,2023 年前三季度,萬泰生物營業收入 49.69 億元,同比下降 42.56%;歸母淨利潤 18.08 億元,同比下降 54.15%;歸母扣非淨利潤 16.72 億元,同比下降 56.54%;經營活動産生的現金流量淨額減少 71.37% 至 31.13 億元。
對于業績持續下滑,萬泰生物表示,主要原因爲同期二價宮頸癌疫苗及新冠相關産品銷售收入出現較大幅度下降所緻。經營活動産生的現金流量淨額減少也是因爲産品售收入下降,銷售商品收到的現金減少以及人員增加、工資調整所緻。
顯然,當萬泰的二價疫苗遭受内外夾擊,市場陷入價格戰之後,九價疫苗成爲了必争之地。
2022 年萬泰生物曾公開表示,該公司目前在做産線轉換的準備,需要打通原液的工藝,進行臨床試驗驗證,履行審批程序。預計該公司的九價 HPV 疫苗上市時,可以将二價 HPV 疫苗的産能轉換到九價 HPV 疫苗。
目前,萬泰生物九價 HPV 疫苗 III 期臨床試驗和産業化放大進展順利,正進行産業化放大生産研究工作且小年齡橋接臨床試驗順利進行。
此外,萬泰生物還選擇了出海尋新機遇。2022 年 5 月 11 日,萬泰生物發布公告稱,旗下的二價 HPV 疫苗獲得摩洛哥上市許可,是公司的二價 HPV 疫苗獲得的首個境外上市許可。随後,尼泊爾、泰國、剛果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亞、哈薩克斯坦也相繼已經獲得上市許可,今年已實現在泰國的銷售,摩洛哥、尼泊爾、剛果(金)亦有詢單溝通。
在供不應求的整體市場行情下,HPV 疫苗市場還遠沒有飽和,市場滲透率僅 6.1%,仍然有很大的增長空間。